本文發表於《大眾科學》的前部落格網路,反映了作者的觀點,不一定反映《大眾科學》的觀點
隨著美國人口老齡化和體重持續增加,膝關節置換手術變得越來越普遍。2008 年進行了超過 65 萬例全膝關節置換手術(根據最新的可用資料)。
隨著材料和外科技術的進步,更新、更好的植入體的前景使該手術對數百萬患有膝關節炎的人更具吸引力。然而,根據週一在《柳葉刀》上線上發表的一份新報告,許多這些植入體在長期療效和安全性方面尚未證明其價值。
“在過去的 40 年裡,市場上可用的植入體數量大幅增加,但通常幾乎沒有或根本沒有證據表明其有效性或成本效益,”該報告的作者指出,該報告由牛津大學骨科、風溼病學和肌肉骨骼科學系的 Andrew Carr 領導。他和他的合著者報告說,根本沒有足夠的資料來確定植入體——尤其是新設計——是否能提供最大的疼痛緩解,並能很好地耐受磨損。
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與新藥不同,膝關節置換術和其他植入體通常很少受到監管機構(如美國食品和藥物管理局)的嚴格審查。美國醫學研究所 2011 年的一份報告發現,醫療器械長期以來缺乏足夠的安全性和有效性測試。特別是關於膝關節置換植入體的安全性或成功性的資訊,主要來自個別外科醫生進行的小型研究,而這些外科醫生可能是該技術的發明者或共同所有者。這種聯絡可能會導致報告結果時出現偏見和利益衝突。“如果沒有高質量、公正和可靠的資訊,外科醫生就無法做出明智的決定,”Carr 在一份準備好的宣告中說。
Carr 指出,如果人工膝關節植入體效果不佳,醫生和患者應該知道。公眾也應該知道:僅在 2008 年,全膝關節置換手術就花費了美國醫療系統超過 104 億美元。
研究人員在《柳葉刀》論文中寫道,由於如此多的資金——和如此多的膝蓋——處於風險之中,“迫切需要對現有植入體進行廣泛的監測,同時對新植入體設計的引入進行仔細的監控。”
密切關注尤其重要,因為對膝關節置換術的需求預計會增加。大多數全膝關節置換術都是為患有骨關節炎且疼痛劇烈,影響日常生活的患者推薦的,儘管缺乏針對該手術候選者的具體標準。這種疼痛的主要兩個原因是年齡和肥胖——這兩者在美國和全球都在上升。
成功的手術可以極大地改善一個人的活動能力和生活質量。“現代膝關節置換術的結果非常好,並且還在不斷改進,”研究人員寫道。而且在許多方面,大約 80% 的全膝關節置換術使患者相對無痛且沒有嚴重問題。
但感染、植入體磨損或故障等併發症並不少見。Carr 和他的合著者認為,醫生和患者需要更熟悉該手術的風險和益處——以及大量的植入體選擇。他們指出,植入體應該像藥物一樣,在大型隨機對照研究中進行測試,並且各國應繼續建立植入體的長期登錄檔,以便可以跟蹤其跟蹤記錄。
與此同時,研究人員提醒說,即使醫生和患者通常期望最新的技術會自動更好,但情況並非總是如此。有時,久經考驗的裝置可能確實是最佳選擇。並且由於任何外科手術都帶有風險,因此個人和社會的目標都應該是開發避免首先需要進行膝關節置換術的方法。