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根據美國食品和藥物管理局 (FDA) 上週五發布的期待已久的公告，價值數十億美元的抗癌藥物阿瓦斯汀不再是被批准的乳腺癌療法。
阿瓦斯汀（Avastin，貝伐珠單抗，由基因泰克/羅氏銷售）自 2004 年以來作為結腸癌的療法上市。自 2008 年反響平平地批准用於乳腺癌後，由於其在該疾病治療中不佳的療效記錄而受到日益嚴格的審查。
“在審查了現有研究後，很明顯，服用阿瓦斯汀治療轉移性乳腺癌的女性面臨可能危及生命的副作用的風險，但沒有證據表明使用阿瓦斯汀會帶來益處，例如延緩腫瘤生長，從而證明該風險是合理的，”FDA 專員 Margaret Hamburg 在一份準備好的宣告中表示。“也沒有證據表明使用阿瓦斯汀可以幫助她們活得更長或提高她們的生活質量。”
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阿瓦斯汀的副作用包括心肌梗塞、高血壓和內出血。該藥物是一種單克隆抗體，可以限制可能維持腫瘤生長的新血管的生長。
撤銷這種廣為人知且廣泛使用的療法的威脅引發了許多患者和倡導者的不滿。在 6 月份的聽證會上，FDA 的腫瘤藥物諮詢委員會一致投票撤銷該藥物用於乳腺癌的批准，一些乳腺癌倡導者發言支援保留該藥物，作為與疾病作鬥爭的人的一種選擇。
Hamburg 說：“FDA 認識到患者及其家人在應對轉移性乳腺癌時有多麼困難，以及對更有效療法的需求有多麼迫切。”阿瓦斯汀獲得 FDA 批准部分原因也正在於此，透過該機構的加速審批程式，該程式需要不太嚴格的療效資料，以換取持續的研究。基因泰克進行的後續研究表明，在提高患者的生活質量或延長患者的壽命方面，該藥物並不比標準化療更好。這種比較效果研究在美國的一些倡導團體中不受歡迎，但研究人員指出，大型研究，而不是個別患者的軼事，對於確定最有效的治療至關重要，這一步驟還將有助於控制國家失控的醫療費用。
Hamburg 說：“患者必須有信心，他們服用的藥物對於其預期用途既安全又有效。”
阿瓦斯汀保留了 FDA 對某些形式的腦癌、結腸癌、腎癌和肺癌治療的批准。基因泰克表示，它將繼續研究該藥物，與化療藥物紫杉醇（paclitaxel，Taxol，由百時美施貴寶生產）聯合使用，透過尋找可能看到更多益處的乳腺癌女性亞群中的生物標誌物。