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一項新的國際研究表明,對於與男性發生性關係的艾滋病陰性男性,服用預防性抗逆轉錄病毒藥物似乎可將感染風險降低約44%。在報告發生過無保護的接受性肛交的人群中,預防性藥物治療在預防感染方面的有效率約為58%,而在至少90%的時間裡服用建議的每日劑量的所有研究物件中,該治療在預防傳播方面的有效率約為73%。
美國疾病控制與預防中心(CDC)國家艾滋病、病毒性肝炎、性病和結核病預防中心主任凱文·芬頓在一份準備好的宣告中說:“這些結果代表了艾滋病預防研究的重大進展。”
這項 III 期臨床試驗追蹤了 2,499 名艾滋病陰性男性和與男性發生性關係的跨性別女性(曾經是男性)。這些年齡在 18 歲至 67 歲之間的人居住在六個國家(巴西、厄瓜多、秘魯、南非、泰國和美國)的城市中,並被隨機分為抗逆轉錄病毒組(每天服用一次 Truvada(恩曲他濱和替諾福韋二吡呋酯富馬酸鹽,或 FTC-TDF))或安慰劑組。
在平均 1.2 年的隨訪後,發現了 100 例新的艾滋病毒病例:安慰劑組 64 例,抗逆轉錄病毒組 36 例。該結果於 11 月 23 日發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。
芬頓說:“鑑於男同性戀者和雙性戀者中艾滋病負擔沉重,一種具有潛在附加益處的新工具是令人興奮和受歡迎的訊息。”但是,他警告說,這種策略“不能被視為預防艾滋病的第一道防線”。儘管預防性劑量似乎大大降低了感染率,但在這項研究中,感染率並未降至零。而且總體而言,感染率較低——安慰劑組中約有 5.2% 的人和實驗組中約有 2.9% 的人在研究期間感染了艾滋病毒。
兩組還接受了一系列預防幫助,包括諮詢、安全套、檢測和其他服務。在研究過程中,報告的最近肛交性伴侶的數量減少了,而報告的安全套使用量增加了。一些研究人員認為,僅僅是每天服用預防性藥丸的行為就可以提醒人們自己處於危險之中(並且還應採取其他預防措施)。然而,透過這項和其他安慰劑對照的艾滋病預防研究,人們擔心,如果告知參與者他們可能正在接受干預以降低風險,他們將更有可能從事危險行為。
加利福尼亞大學舊金山分校格拉德斯通病毒學和免疫學研究所的研究負責人兼該研究的主要作者羅伯特·格蘭特在一份準備好的宣告中說,鑑於美國每年估計有 56,300 例新的艾滋病毒病例,“對新的艾滋病毒預防方法的需求至關重要”。根據疾控中心的資料,與男性發生性關係的男性佔新病例的特別大一部分(約 53%)。
儘管抗逆轉錄病毒藥物在降低感染率方面具有“顯著”的保護作用,但“並沒有像研究設計之初假設的那樣高,”研究人員寫道。儘管大多數人報告說至少一半的時間都按規定每天服藥,但血液樣本中測量的藥物水平並不總是顯示出高水平的藥物。
使用化學預防來預防艾滋病毒感染並不是什麼新鮮事。抗逆轉錄病毒藥物的劑量有助於減少感染從母親到嬰兒的傳播,在分娩和哺乳期間,並且多年來一直被推薦作為治療可能接觸過病毒的艾滋病毒感染液體的接觸者。此外,一種含有替諾福韋的陰道凝膠在今年早些時候發表的一項研究中顯示,女性的傳播率降低了約 39%。
這些藥物的副作用相對較輕,可能包括噁心,尤其是在使用第一個月。這可能有助於解釋為什麼在試驗的第四周,安慰劑組中每天報告服藥的人略多一些——大約 3%——而不是抗逆轉錄病毒組。但是這些數字在第二個月趨於一致(平均報告的依從性約為 95%)。
在研究期間未檢測到替諾福韋耐藥性艾滋病毒病例(僅發現三例恩曲他濱耐藥性病例)。
疾病預防控制中心、美國國立衛生研究院和其他機構將在未來幾個月內審查調查結果,併發布關於可能在暴露前預防性使用抗逆轉錄病毒藥物的指南。美國衛生與公眾服務部助理部長霍華德·科恩在一份準備好的宣告中說,諮詢小組將“確定是否以及如何將這些發現納入正在進行的艾滋病毒預防計劃中”。
與此同時,疾病預防控制中心已向高危人群及其醫生髮布了一份初步的注意事項清單。
美國國家過敏和傳染病研究所所長安東尼·福奇在一份準備好的宣告中說:“重要的是要注意,新的發現僅與[暴露前預防]在與男性發生性關係的男性中的有效性有關,目前不能將其推斷到其他人群中。”而且,干預措施在臨床試驗之外很少有那麼有效,因為依從性——特別是對於像對包括大量人群在內的健康人群開出的終身每日劑量這樣規律的事情來說——是相當具有挑戰性的。“沒有哪一種艾滋病毒預防策略對每個人都有效,”福奇說。