本文發表於《大眾科學》的前部落格網路,反映了作者的觀點,不一定反映《大眾科學》的觀點
無論您對您的祖先、耳垢或阿爾茨海默病風險有疑問,最近湧現的基因檢測承諾給您高度個性化的答案。然而,自今年夏天以來,美國政府一直在密切關注為直接面向消費者 (DTC) 的基因檢測建立可用性和準確性標準。大約 90% 的此類檢測尚未受到外部監管,以評估其有效性或安全性。
儘管缺乏外部審查,並且聯邦貿易委員會 (FTC) 聲稱應該以“健康的懷疑態度”對待這些檢測,但許多消費者確實將他們的家庭檢測結果放在心上,《一篇新論文》的作者指出,該論文於 10 月 7 日線上發表在《科學》雜誌上。
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在 2008 年的一項研究中,大約 40% 的基因檢測顯示阿爾茨海默病風險增加的受試者,在得知結果後開始服用更多藥物和維生素。由休斯頓貝勒醫學院醫學倫理與健康政策中心 Amy McGuire 領導的論文作者指出,醫源性損害,即來自醫療的傷害,可能比獲得關於個人疾病風險的資訊可能帶來的心理或情感壓力“更令人擔憂”。他們補充說,“鑑於所有藥物都可能產生不良反應,基因風險評估後不必要或未經證實的治療可能造成的潛在危害範圍是一個重要的未研究問題。”
然而,這種風險並不意味著美國食品和藥物管理局 (FDA) 應該像德國政府那樣將基因檢測從市場上撤下,McGuire 和她的同事在論文中辯稱。相反,他們主張對監管採取分級方法,根據評估內容的嚴重性來提高監管的嚴格程度。因此,針對癌症或其他重大疾病風險的檢測可能需要透過類似於應用於其他醫療檢測或裝置的上市前批准流程。然而,僅提供關於祖先或耳垢型別資訊的服務,可能僅在上市後受到安全性和有效性監督。
然而,仍然存在的一個大問題是,政府,特別是聯邦貿易委員會,如何在多大程度上確保每項檢測都提供與其承諾一樣準確和科學的結果。華盛頓大學醫學院生物倫理與人文系教授兼新論文的合著者 Wylie Burke 在 9 月告訴 Medscape 時說:“我們期望所有消費品營銷商都能做到廣告真實。”到目前為止,他在接受 Medscape 採訪時指出,“似乎尚未達到這一廣告真實性標準。”
圖片由 iStockphoto/dra_schwartz 提供