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本週，一個由 33 位專家組成的聯邦顧問委員會召開會議，審查有關有爭議的2 型糖尿病藥物文迪雅（Avandia）的資料，並就該藥物是否應繼續在市場上銷售進行了辯論。這次會議是由最近的研究引發的，這些研究表明，服用該藥物的患者發生心臟病發作的風險增加。美國食品和藥物管理局 (FDA) 委員會於 7 月 14 日釋出的建議並不明確。儘管絕大多數 (33 人中有 21 人) 小組成員同意現有資料表明，與其他糖尿病藥物相比，文迪雅會增加心臟病發作的風險，但他們關於是否將其從市場上撤出的意見取決於如何解讀他們的投票。
在五種選擇中（一種是將文迪雅完全從市場上撤出，四種是在各種規定下保留該藥物在市場上），12 位小組成員投票直接禁止銷售文迪雅。這一選擇獲得的票數比任何其他單一選擇都多。然而，當將剩餘四種選擇的投票加在一起時，大多數人投票贊成在某些條件下保留該藥物在市場上銷售。重要的是，投票贊成保留文迪雅在市場上銷售的 10 位小組成員選擇了將其使用限制為僅限特定患者的選擇。FDA 最終將如何決定仍有待觀察，但委員會的建議表明，如果文迪雅繼續在市場上銷售，其銷售可能會受到更多限制。
針對委員會的決定，文迪雅的製造商葛蘭素史克 (GSK) 在一份新聞稿中聲稱，在 2007 年 FDA 對文迪雅進行審查後釋出的六項臨床試驗結果“表明文迪雅並未增加心臟病發作、中風或死亡的總體風險。因此，我們認為，當在適當的患者中使用並按照標籤使用時，文迪雅是一種安全有效的 2 型糖尿病治療選擇。”
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文迪雅於 1999 年獲得 FDA 的銷售批准，並迅速成為治療糖尿病的主要藥物之一。它也成為葛蘭素史克最暢銷的藥物之一，2006 年的銷售額超過 20 億美元。文迪雅屬於一類稱為噻唑烷二酮 (TZD) 的藥物，它透過使身體對其自身的胰島素更加敏感來幫助控制糖尿病。由日本製藥公司武田生產的另一種 TZD 藥物艾可拓 (Actos) 也經常被開給糖尿病患者，但尚未發現與心臟病發作風險增加有關。
對文迪雅的安全性擔憂出現在 2007 年，當時由克利夫蘭診所醫生史蒂夫·尼森及其同事在《新英格蘭醫學雜誌》上發表的一項薈萃分析表明，與安慰劑或其他糖尿病藥物相比，使用文迪雅會使心臟病發作的風險增加 43%。
同年晚些時候，FDA 組建了第一個顧問委員會來審查有關文迪雅安全性的現有資料。委員會絕大多數同意證據表明文迪雅會增加心臟病發作的風險，但當時投票決定保留該藥物在市場上銷售，FDA 後來採納了這一建議。FDA 還進一步要求在藥物上新增警告標籤，提醒消費者注意潛在的心臟風險。
與此同時，葛蘭素史克同意進行其自己的文迪雅上市後安全性研究——這項正在進行的試驗，噻唑烷二酮干預維生素 D 評估(TIDE) 將文迪雅與相關藥物艾可拓的安全性進行比較，並計劃於 2015 年完成。
在最近給 FDA 的一封信中，總部位於華盛頓特區的公民倡導組織Public Citizen的西德尼·沃爾夫和多倫多新寧健康科學中心的的研究員大衛·朱爾林克（他最近的研究發現與文迪雅相關的健康風險）稱 TIDE 試驗是“不道德的”，並敦促 FDA 停止這項研究。他們堅持認為，文迪雅與艾可拓相比沒有任何優勢，但卻帶來了更大的健康風險。
今年 2 月，參議院財政委員會發布了一份報告，進一步引發了人們對文迪雅安全性的擔憂，並暗示葛蘭素史克“早在有關證據公開之前就意識到了與文迪雅相關的可能的心臟風險……”該報告的作者表示，“葛蘭素史克高管恐嚇獨立醫生，專注於盡量減少文迪雅可能增加心血管風險的調查結果的策略，並尋求淡化競爭對手藥物艾可拓（吡格列酮）可能降低心血管風險的調查結果的方法。”
《紐約時報》在 7 月 12 日發表的一篇文章中證實了這些指控。葛蘭素史克的一位發言人告訴該報，該公司沒有向公眾釋出其內部研究結果，因為它們“沒有提供任何重要的新資訊”。
到目前為止，葛蘭素史克已支付了約 4.6 億美元來解決關於文迪雅可能導致心臟病發作和中風的訴訟。自 2007 年以來，該藥物的銷量有所下降，2009 年的銷量約為 2.5 億美元。
鑑於本週對文迪雅的審查，許多患者團體擔心糖尿病患者可能會突然決定停止服用該藥物。美國心臟協會 (AHA) 主席拉爾夫·薩科在對 FDA 顧問委員會的建議發表評論的一份準備好的宣告中說：“尤其重要的是，患者不要在未諮詢其醫療保健提供者的情況下更改或停止用藥。”
根據美國國立衛生研究院和世界衛生組織的估計，2 型糖尿病影響著大約 2300 萬美國人和全球 2.2 億人。除了 TZD 類藥物外，還有其他藥物可用於治療糖尿病，包括二甲雙胍，美國心臟協會通常建議將其作為首選治療方法。二甲雙胍透過告知肝臟減少糖的釋放並促使肌肉和脂肪細胞吸收糖來幫助降低血糖水平。該疾病還可以透過非藥物策略來控制，包括飲食改變、增加身體活動和減輕體重。
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