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一些消費者團體對用轉基因山羊製造的新型抗凝血藥物的前景表示不滿。
美國食品藥品監督管理局（FDA）的一個顧問委員會今天正在開會，討論是否建議批准ATryn，這是一種用轉基因山羊的奶製成的藥物，這些山羊被設計成產生大量血液稀釋蛋白抗凝血酶。這是FDA專家組首次考慮由轉基因動物生產的商業食品或藥品產品。
（有關ATryn的更多資訊，請參閱我們2006年9月刊的文章ATryn。）
ATryn由位於馬薩諸塞州的生物技術公司GTC Biotherapeutics生產，它並非被考慮作為傳統血液稀釋劑的替代品，而是用於在手術或分娩期間，為每5000名美國人中就有一人患有的抗凝血酶缺乏症患者使用，這些患者發生肺部或腦部潛在致命血栓的風險增加，美聯社報道。
歐盟委員會於2006年批准ATryn在27個歐盟國家使用。
但是消費者權益倡導者表示，需要進行更多測試來證明轉基因工程動物在藥物和食品中的安全性。“監管過程似乎本末倒置，在對生產過程的安全性發表意見之前，就分析了產品的安全性，”公益科學中心的格雷格·傑夫告訴《今日美國》。“FDA顯然需要施加從搖籃到墳墓的條件，以防止山羊離開農場或其產品進入食品供應。”
然而，該藥物的支持者表示，與從人血成分中生產抗凝血酶相比，從山羊身上提取抗凝血酶可能更便宜並確保更穩定的供應。“這是一種新的機制，未來可以透過這種機制大量生產藥物，”該公司顧問、血液學家斯蒂芬·莫爾告訴美聯社。莫爾在北卡羅來納大學教堂山分校執業。
其他公司也嘗試過改造動物來生產藥物，例如用牛製造的抗體。但機構發言人西沃恩·德蘭西表示，ATryn將是首個獲得FDA批准用於商業用途的產品。
圖片來源：iStockphoto/Sebastian Knight