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約翰·艾倫·賴利在探訪他的臨終關懷病人時，總是帶著他的 iPhone。他使用的應用程式之一是 A2Z of Dermatology，以幫助對皮膚狀況進行分類，並向他的患者展示照片以進行比較。
面向醫療保健專業人員的類似應用程式包括 Skyscape 的 Medical Bag，其中包含大量治療指南，例如如何處理各種心臟疾病、解讀診斷實驗室測試以及計算基於體重的劑量，以及 On Call Notes，一個基本記事本。 與此類似，醫學插圖應用程式（如 3D Brain Human Body Anatomy）可作為學生（和積極的患者）的教學工具。 其他應用程式的開發目的是讓醫生訪問醫院的病人圖表和其他資料。
已有近 1500 個面向醫療保健專業人員的智慧手機應用程式可供下載（以及更多面向患者的應用程式），根據曼哈頓研究公司的一份報告，到 2012 年，81% 的醫生將擁有智慧手機。 隨著應用程式進入常規醫療保健領域，美國食品和藥物管理局 (FDA) 必須考慮是否以及如何確保患者在使用各種醫療應用程式市場中的安全——排名前 10 的醫療應用程式包括 Medical Calculator 和 Sex-Facts。 一些專業醫療應用程式可供任何擁有智慧手機的人公開使用這一事實可能會引起更多擔憂。 但是，對醫療應用程式的過度監管也可能會扼殺可能成為醫療保健領域下一波重大創新浪潮的一部分。
從技術上講，醫療應用程式是醫療裝置，因此受聯邦法規約束。 然而，目前尚無明確的聯邦措施來保證其質量和準確性。 FDA 正在考慮對所謂的健康資訊科技進行各種程度的監管，其中包括應用程式和其他數字系統（如電子健康記錄軟體）。 FDA 裝置和放射健康中心主任傑夫·舒倫表示，監管可能較為溫和，側重於透過電子註冊進行的上市後安全。 他在今年二月向該中心的健康技術委員會作證時發表了上述言論。
製造商將負責向 FDA 報告任何問題並糾正安全問題，一些較高風險的技術將受到更密切的監控。 一種折衷方案是要求應用程式製造商遵守 FDA 關於質量和一致性的具體指南。 正在考慮的最嚴格的監管將要求對醫療應用程式進行上市前安全性和有效性審查，就像其他臨床裝置（如心臟監護儀和計算機斷層掃描器）一樣。
FDA 發言人拒絕就是否有監管醫療智慧手機應用程式的具體計劃以及何時可能制定新政策發表評論，稱該機構在這些應用程式和其他健康資訊科技中的作用正在發展。
然而，隨著應用程式快速融入常規醫療保健，時間似乎非常緊迫。 並且由於許多醫生已經使用應用程式來檢查和更新患者狀態，因此對錯誤記錄關鍵資料的擔憂並非沒有根據。 FDA 已經收到關於醫療應用程式和其他健康資訊科技錯誤導致不良事件的報告。 根據舒倫的證詞，由於程式設計錯誤，患者的過敏資訊未能顯示在臨床決策支援應用程式上。 在另一個案例中，使用醫療保健管理軟體訪問時，核醫學研究的結果被儲存在了錯誤的患者檔案中。
儘管許多醫生歡迎醫療應用程式，但沒有人談論放棄良好的臨床判斷或人情味。 賴利在馬里蘭州弗雷德里克設有私人診所，專注於老年醫學、內科、減肥醫學和臨終關懷，他的 iPhone 上有 105 個應用程式，但他強調這些應用程式永遠不會取代他自己的檢查和平衡系統。 “我不會[基於應用程式]做出重大的醫療判斷，”賴利說。 “這些只是來幫助我的。”
哥倫比亞大學醫學資訊學教授亞當·威爾科克斯說，目前大多數可用的應用程式只是讓手持裝置可以訪問參考書的一種方式，因此 FDA 的批准應該是不必要的。 “如果 FDA 要監管參考資訊，他們會監控資訊的來源教科書嗎？” 他問道。
另一個例子是，威爾科克斯最近開發了一個應用程式，允許紐約長老會醫院的醫生訪問患者的線上記錄。 基於計算機的介面不受監管，因此該應用程式也不應受到監管，威爾科克斯解釋說。 Kavapoint 生產了幾款頂級醫療應用程式，它分發來自 FDA 的醫療資訊，而不是建立資訊。 Kavapoint 聯合創始人約瑟夫·毛在反對強力監管時說：“我們確信資料是正確的，因為我們直接從來源獲取資料。”
對於 FDA 來說，挑戰將是在不阻礙創新的情況下確保患者安全。 正如威爾科克斯解釋的那樣，以前新技術只有精通技術的年輕住院醫師願意嘗試，而現在，該行業幾乎所有人都對此感興趣。 威爾科克斯說：“現在你可以圍繞它構建工作流程，而不是僅僅讓人們弄清楚它如何幫助他們。” 諸如 PracticeRx（一種安全通知系統）之類的應用程式可以透過向中央資料庫報告醫療錯誤，為醫療保健帶來至關重要的改進。 提醒醫生注意其患者潛在的急診室就診的程式可以節省大量的醫療保健費用：急診室住院是醫療保健中最昂貴的組成部分之一，僅僅能夠透過應用程式聯絡到醫生就可以防止不必要的入院。 該技術也與電子健康記錄運動同步，可能會增加移動技術的採用勢頭。
威爾科克斯承認，對於超出通訊和參考範圍的應用程式，例如那些監測患者脈搏或解讀心電圖節律的應用程式，可能需要監管。 但他說，“應該受到監管的 [應用程式]……只是實際用途的一小部分。” “如果人們將智慧手機的監管理解為不使用它的理由，那將是不幸的。”