陰道凝膠顯示在預防女性 HIV 方面有效

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研究人員週一宣佈,一種陰道殺微生物劑可以將女性 HIV 感染率降低 39%。按照指示插入凝膠的女性研究參與者,她們感染 HIV 的機率降低了一半以上(54%)。對於面臨性傳播風險的女性來說,這個訊息是一個令人震驚的積極進展,尤其是在一個二十年來一直受到失敗和中止試驗困擾的領域。

迄今為止,女性可靠的 HIV 預防方法一直難以找到,導致數百萬面臨風險的女性受制於其伴侶關於避孕套的決定。


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但是,一種可以謹慎使用的凝膠可以大大減少 HIV 感染,目前估計全球有 3300 萬人感染該疾病。參與這項新研究的研究人員計算,如果南非約三分之一的女性可以使用這種凝膠,那麼在未來 20 年內,僅在該國就可以預防 130 萬例 HIV 感染和 82 萬例與 HIV 相關的死亡。

該凝膠由 1% 的抗逆轉錄病毒藥物替諾福韋(該藥物也以片劑形式銷售,商品名為韋瑞德或複方製劑特魯瓦達)製成,該藥物可阻止 HIV 在人體細胞內複製。它是六種候選藥物中第一個顯示出強大預防效果的藥物。從 2007 年開始,在誇祖魯-納塔爾省對 889 名性活躍女性(年齡 18 至 40 歲)進行了一項雙盲、隨機對照試驗,該省是“南非‘爆炸性’HIV 流行病的中心”,研究人員寫道,該研究由夫妻團隊 Quarraisha Abdool Karim 和 Salim Abdool Karim 領導,他們分別來自南非艾滋病研究中心 (CAPRISA) 和哥倫比亞大學梅爾曼公共衛生學院流行病學系(位於紐約)。

研究人員寫道:“目前的關於禁慾、忠誠和推廣避孕套的 HIV 預防行為資訊對女性的 HIV 發病率影響有限,尤其是在撒哈拉以南非洲地區。” “這種抗逆轉錄病毒殺微生物劑可能填補重要的 HIV 預防空白,特別是對於無法成功協商相互忠誠或使用避孕套的女性。” 建議在預計發生性行為前最多 12 小時使用該凝膠,並在性行為後最多 12 小時再次使用(但在 24 小時內不超過兩次劑量)。該試驗的結果計劃於 7 月 20 日在維也納國際艾滋病會議上公佈,並於 7 月 19 日線上提前發表在科學雜誌上。

艾滋病疫苗倡導聯盟執行主任米切爾·沃倫在一份準備好的宣告中說:“對於 HIV 預防研究來說,今天是歷史性的一天。” 這些發現是“第一個臨床證據,表明殺微生物劑凝膠可以幫助預防 HIV 感染的性傳播”,並且“極大地推動了殺微生物劑領域”,他指出。

但是,替諾福韋的這種用途尚未獲得任何監管機構的批准,因此,它不能銷售或上市。Salim Abdool Karim 在 7 月 19 日的電話會議上解釋說,這項工作僅是“概念驗證研究”,需要完成進一步的研究,以瞭解該發現是否可以重複,以及可能為什麼更多使用活性凝膠的女性沒有受到保護。他估計,至少需要一兩年時間,任何類似的產品才能在市場上銷售。

之前的殺微生物劑測試未能產生實質性的保護作用,並且在一項試驗中,甚至提高了傳播率。 微生物殺滅劑發展聯盟創始人波莉·哈里森在 2008 年與 ScientificAmerican.com 討論之前凝膠試驗失敗時表示:“很容易感到沮喪。”

研究人員將凝膠成功的部分原因歸因於其工作方式與之前測試過的一些陰道殺微生物劑不同,後者依賴於完整的陰道表面覆蓋以防止傳播。 Salim Abdool Karim 在新聞釋出會上解釋說:“替諾福韋不是表面活性物質。” “它進入靶細胞,因此它在感染過程的不同點起作用。”

作為一種抗逆轉錄病毒藥物,替諾福韋還可以降低單純皰疹病毒 2 型的傳播率,這種病毒實際上使女性感染 HIV 的機率增加了一倍,Salim Abdool Karim 指出。 儘管該研究並非旨在研究替諾福韋的這一方面,但“從長遠來看,它將減少 HSV-2 的存在”,從而可能也有助於降低 HIV 感染率,他說。

儘管與之前的陰道殺微生物劑凝膠研究相比,傳播率有了很大提高,但 39% 遠非完美的解決方案——它並不比研究人員預先設定的 33% 的有效性降低目標高出多少。 然而,對於 殺微生物劑界來說,成功率可能會帶來一些驚喜。 Salim Abdool Karim 在維也納國際艾滋病會議上說:“我認為這裡的大多數人都懷疑它是否會奏效。”

在 30 個月的研究期間,凝膠的有效性似乎也在逐漸降低。 Salim Abdool Karim 說,與其說是藥物的問題,研究人員推測這“很大程度上是由於依從性降低”,並指出女性可能已經內化了她們每月診所就診時重複的免責宣告——該凝膠僅是實驗性的,可能根本不起作用。

如果該凝膠確實獲得了南非監管機構的批准,它可能會以低廉的價格進入診所,因為避孕研究和開發計劃以及替諾福韋製造商吉利德科學公司同意南非政府可以生產該產品而無需支付專利費。 新的結果加入了其他令人鼓舞的預防發現,包括 2009 年 11 月 泰國的一項 HIV 疫苗試驗達到了 26% 至 31% 的有效率的訊息。 正在進行的其他試驗正在測試不同劑量的替諾福韋和其他抗逆轉錄病毒殺微生物劑凝膠,用於預防女性 HIV 感染。

圖片由 iStockphoto/Eraxion 提供

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