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去年春天，當年輕和中年成年人開始因肝功能衰竭出現在醫院時，夏威夷的醫生們努力尋找將這些患者聯絡起來的線索。 他們以一種流行的運動補劑 OxyElite Pro 的形式找到了答案。
該補充劑在 去年五月 被發現與嚴重肝炎有關，但負責從商店貨架上移除此類危險物質的美國食品和藥物管理局（FDA）直到 四個月後 才得知這些病例。 到二月份，在該產品自願下架數月後，有 97 例病例與該補充劑有關，包括 1 例死亡和 3 例肝移植。
來自一份新報告的這些和其他統計資料突顯了美國系統在保護消費者免受 OxyElite Pro 和其他未經測試的補充劑侵害方面的持續弱點。 哈佛醫學院醫學教授彼得·科恩在 4 月 3 日的《新英格蘭醫學雜誌》中寫道，消費者不斷面臨食用摻有有害物質的補充劑的風險。 大約一半的美國成年人服用膳食補充劑，這意味著實際上可能有數百萬人面臨風險。
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OxyElite Pro 絕非首例此類問題事件。 早在五年前，美國政府問責辦公室就強調了補充劑監管方面的嚴重問題，警告稱 FDA 沒有足夠的權力來確保產品的安全。 該報告和科恩的報告一樣，呼籲要求補充劑製造商註冊其膳食補充劑。 目前，FDA 依賴於臨床醫生和消費者透過名為 MedWatch 的線上報告系統自願通知補充劑相關的不良健康事件。 它還從製造商那裡聽到此類事件，這些製造商收到有關嚴重副作用的資訊，或從其他學術、聯邦或州公共衛生合作伙伴處獲悉健康威脅，這些合作伙伴會聯絡該機構。 製造商應確保其自身產品的安全，並且如果其補充劑包含新的膳食成分，則還應在產品上市前至少 75 天通知 FDA，但即使是這項要求也經常被忽視。 FDA 發言人特蕾莎·艾森曼說：“公司不提交[新的膳食成分]通知仍然是該機構關注的一個重要問題。”
潛在有毒營養補充劑的威脅通常來自隱藏在補充劑中的藥物、類固醇、興奮劑或其他物質。 就在去年，科恩和他的同事在另一種運動補劑中檢測到了一種新型甲基苯丙胺。 與此同時，FDA 在九種補充劑中發現了一種苯丙胺。
為了解決對營養補充劑的糟糕監測問題，科恩呼籲建立一個補充劑響應小組，該小組應包括臨床醫生、毒理學家、藥理學家和化學家，他們可以即時響應有關嚴重補充劑相關不良事件的報告。 科恩寫道，這樣的系統將加快響應速度，以幫助保護消費者。
科恩還支援另一項擬議的解決方案。 FDA 官員在 2013 年釋出的一份 後續報告 中告訴 GAO，對不良事件報告採取行動的一個障礙是，根據報告中有限的資訊，通常難以確定產品與健康問題之間的因果關係。 FDA 表示，一種解決方案是建立一個像毒物控制熱線這樣的不良事件報告服務，特別是考慮到一些消費者已經向毒物控制中心報告此類事件。 在電話中提出的問題可以幫助填補資訊空白，從而加快調查速度，但 FDA 表示，那裡的障礙將是成本。 一個旨在測試此類系統水準的試點專案取得了可喜的成果，但它沒有回答關於全國性系統是否真的會比傳統系統更快地生成資訊的問題，科恩說。
然而，鑑於過去的改革努力幾乎全部失敗，任何重大的即時改變的前景似乎都很渺茫。 參議員迪克·德賓（伊利諾伊州民主黨人）曾多次試圖透過一項法案，該法案將要求補充劑製造商註冊其產品並提供更多安全資訊，但該法案在 2011 年陷入停滯。 去年，將該法案的條款附加到其他立法作為修正案的努力也證明是不成功的。 該法案隨後在本屆會議中重新提出，參議員理查德·布盧門撒爾（康涅狄格州民主黨人）作為其共同提案人，儘管沒有人期望該立法會取得進展。 眾議院也沒有相應的立法。
2011 年簽署成為法律的《FDA 食品安全現代化法案》賦予了 FDA 在該領域稍大的權力——為其提供新的執法權力，以便在產品可能造成嚴重傷害或死亡時下令召回。 但對於 OxyElite Pro，其製造商最終在 FDA 威脅要命令該公司停止生產後 自願 將該產品下架。 然而，FDA 不得不在其他情況下采取行動。 然而，新的召回權力顯然不足以保護消費者。
如果沒有全面的立法改革，即使科恩的其他計劃得以實施，消費者將繼續擁有一個漏洞百出的安全網。
圖片來源：Womenshealth.gov