最高法院駁回兩項天然基因專利

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上個月,安吉麗娜·朱莉宣佈她決定接受預防性雙乳房切除術,她的決定是基於她體記憶體在BRCA1基因——這個基因是透過一項昂貴的醫學測試檢測出來的。

最高法院今天一致駁回BRCA1BRCA2基因的專利——這兩種基因與遺傳性乳腺癌和卵巢癌有關——當這些基因存在於人體內時。根據判決,Myriad公司沒有創造或改變BCRA1BRCA2基因的任何遺傳資訊,因此不符合專利要求。“Myriad公司發現了現在被稱為BRCA1和BRCA2基因的精確位置和序列,”大法官克拉倫斯·托馬斯為法院撰寫道。

這項裁決可能導致癌症高風險人群的檢測費用降低。如果Myriad Genetics公司被允許持有這些基因的獨家專利,該公司將保持建立醫學測試的唯一權利,以指示個體是否具有導致癌症風險升高的突變。


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這項裁決也應該影響醫學研究界。由於這些基因已獲得專利,任何發現分離這些基因新方法的研究人員都無法使用它,因為Myriad公司擁有這些基因本身的專利。法院的裁決取消了這一限制。

平均而言,女性一生中患乳腺癌的風險為12%至13%,但如果存在BRCA1BRCA2基因突變,這種風險會急劇上升——乳腺癌的風險會升至50%至80%,卵巢癌的風險會升至20%至50%,判決書中指出。

Myriad公司已經確定了BRCA1BRCA2基因的精確位置;但它並沒有發現遺傳在確定乳腺癌和卵巢癌風險中起作用。“Myriad公司沒有創造任何東西,”托馬斯寫道。“誠然,它發現了一個重要且有用的基因,但將該基因與其周圍的遺傳物質分離並不是一種發明行為。” “我只是感到難以置信的欣慰,”乳腺癌倖存者和最初的原告Lisbeth Ceriani說,她曾努力負擔Myriad公司的測試費用。

朱莉上個月在紐約時報上寫道,“在美國,BRCA1BRCA2的檢測費用超過3,000美元,仍然是許多女性的障礙。”

法院還裁定,合成建立的DNA,即cDNA,它包含與其天然同源物相同的資訊,但省略了DNA片段中不編碼蛋白質的部分,是可獲得專利的。美國公民自由聯盟的高階律師Sandra Park表示,這項決定不會影響基因檢測,因為cDNA對於該過程不是必需的。

 

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