FDA專家組駁回新型抗肥胖藥物

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減肥藥物的坎坷之路依然充滿挑戰,尤其是在美國食品和藥物管理局(FDA)專家組週四建議該機構不批准一種新的抗肥胖藥物之後——這是今年將要評估的三種藥物中的第二種之一

這種名為氯卡色林的新藥作用於大腦的血清素,這是一種參與食慾、消化、記憶、情緒和其他功能的神經遞質。血清素也在心血管系統中發揮作用,減肥藥芬-芬(芬氟拉明和苯特明)在 1990 年代因與心臟瓣膜問題有關而被撤出市場。當大劑量給藥時,這種新藥也使許多大鼠產生腫瘤(儘管人體試驗尚未發現與癌症風險增加有關)。梅奧診所的專家組成員和醫學教授海蒂·康諾利告訴彭博新聞:“在我看來,這種藥物的潛在風險超過了潛在益處。”


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然而,其他委員會成員在最終投票中更多地指出療效水平值得懷疑,而不是對安全性的擔憂,最終投票結果為 9 比 5 反對批准。埃默裡大學的專家組成員兼兒科內分泌學家埃裡克·費爾納告訴《紐約時報》:“我真的對風險沒有太多疑問,我只是不認為它那麼有效。”

FDA 要求新的減肥藥幫助人們比服用安慰劑的人至少多減掉 5% 的體重。《泰晤士報》稱,服用氯卡色林的人比服用安慰劑的人平均多減掉約 3.3% 的體重。但是,該藥物確實符合 FDA 的另一項標準,即服用該藥物的人(相對於服用安慰劑的人)至少有兩倍的人減掉了 5% 或更多的體重。

另一種減肥藥 Qnexa 在 7 月份被委員會投票否決。《泰晤士報》報道,專家組計劃在 12 月份評估藥物 Contrave——三種新的可能療法中的最後一種。儘管 FDA 不必遵循諮詢專家組的建議,但它通常會根據其決定採取行動。氯卡色林的製造商 Arena Pharmaceuticals 的執行長傑克·利夫告訴彭博社,該公司將繼續尋求 FDA 的批准,預計該機構將在 10 月份做出決定。

許多減肥藥領域的觀察家仍然懷疑,儘管肥胖症普遍存在,並且開發重磅炸彈藥物的激勵措施很大,但針對日益嚴重的肥胖症的藥物萬能療法是否會在短期內出現。該領域的另一個可能的挫折:已在市場上銷售的藥物 Meridia(西布曲明)可能會像在歐洲一樣在美國被下架。其使用與已存在較高風險的人群發生中風和心臟病發作有關,FDA 專家組在 9 月 15 日的投票中就是否停止銷售該藥物存在分歧(八票對八票)。

圖片由 iStockphoto/FotografiaBasica 提供

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