埃博拉倖存者的血液是一種有效的治療方法嗎?

當世界衛生組織最近將埃博拉倖存者的血液輸血指定為其治療肆虐西非疾病的首要實驗性療法時,只有一個主要問題:沒有資料表明這種輸血有效。

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當世界衛生組織最近將埃博拉倖存者的血液輸血指定為其治療肆虐西非疾病的首要實驗性療法時,只有一個主要問題:沒有資料表明這種輸血有效。倖存者的血漿含有抗體,可能引發患者的免疫系統反應,從而增強他們對抗病毒的能力,但尚無臨床資料表明它有助於患者擊退病毒。

然而,在沒有任何其他獲批的埃博拉療法或疫苗的情況下,美國的一些患者(包括最早在本次疫情中感染埃博拉病毒的美國人之一,救援人員肯特·布蘭特利)接受了埃博拉倖存者的血液輸血。這種捐贈的血漿需要篩查其他血源性疾病,如艾滋病毒和肝炎,這使得在該領域建立此類協議的工作變得複雜。現在,比爾及梅琳達·蓋茨基金會宣佈,計劃於2015年初在幾內亞開始臨床試驗,以測試血漿輸血是否有效。該組織投入了570萬美元來支援這項工作,並正在招募其他捐助者,以便在幾內亞以及可能其他受埃博拉影響的西非國家進行試驗。許多細節尚未敲定,包括將納入多少患者。但該基金會的受贈人,臨床研究管理公司的高階醫學顧問大衛·胡佛透過電子郵件向我提供了初步資訊。

[以下是經過編輯的交流版本]


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問:試驗將在哪裡進行?

答:試驗將在幾內亞和其他受當前埃博拉疫情影響的西非國家進行。迄今為止,我們只宣佈了幾內亞作為試驗國家。一旦我們獲得國家政府的同意,我們將宣佈其他國家。

問:捐贈者將如何招募?

答:捐贈者將透過有組織的埃博拉倖存者團體以及醫院維護的倖存者捐贈者名單進行招募。

問:誰有資格捐獻康復期(倖存者)血漿?

答:已擺脫感染至少 28 天的埃博拉倖存者將有資格捐贈。這些倖存者將前往配備血漿分離術和病原體滅活裝置的移動實驗室。

問:是否有足夠的康復期血漿來治療所有感興趣的患者?

答:我們預計對康復期血漿的需求將大大超過供應。每兩位捐贈者,該試驗將能夠為兩位接受者提供康復期血漿。[因此,每位接受者將接受來自兩位捐贈者而非單個患者的血漿。] 與捐贈者血型匹配的試驗參與者將接受 600 毫升血漿,分三次,每次 200 毫升,在四天內給藥。與捐贈者血型不匹配的試驗參與者將不會接受康復期血漿,但他們將獲得比埃博拉疫區通常可獲得的更高的埃博拉感染護理標準[因為他們將接受靜脈輸液,這在許多地區不可用]。該試驗旨在為接受康復期血漿的人員提供完全客觀的選擇。

問:研究人員如何確定要評估的劑量?

答:每位患者三次、每次 200 毫升康復期血漿輸注的劑量確定是基於先前埃博拉疫情的軼事證據。在 1995 年基奎特疫情期間,接受康復患者全血治療的八人中有七人倖存下來。該試驗旨在提供相當於或高於基奎特倖存者接受劑量的血漿劑量。

問:參與試驗的參與者的護理標準是什麼?

答:每位參加試驗的人都將接受靜脈輸液和電解質輸注,以及生命體徵的定期監測,包括電解質和血壓。

問:研究人員將如何衡量康復期血漿的效果?

答:血漿的效果將透過跟蹤接受者血液中的病毒水平與基線對照組[尚未定義]進行衡量。該試驗無法向每位符合試驗入選條件的患者提供血漿,血漿將提供給血型與可用血漿匹配的最早的試驗參與者。

問:捐贈者參與試驗將獲得什麼補償?

答:捐贈者不會因其捐獻的血漿而獲得報酬。但是,他們將獲得交通和住宿補貼,以方便他們參與試驗,並且他們將因其時間而獲得[經濟]補償。

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