電子健康記錄跟蹤系統未能獲得聯邦政府支援

健康資訊科技,例如基於智慧手機的超聲和電子健康記錄,應該根據它們對患者構成的風險進行監管,根據三個聯邦機構週四推出的一項擬議策略。

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健康資訊科技,例如基於智慧手機的超聲和電子健康記錄,應該根據它們對患者構成的風險進行監管,根據三個聯邦機構週四推出的一項擬議策略。該報告仍在徵求公眾意見,並未呼籲擴大機構的監管權力。而是強調公共和私營合作伙伴之間自願合作和規劃的必要性。“應該制定非政府、獨立的計劃來執行符合性評估,以填補當前的空白,”它建議。“各機構認為這種策略而不是正式的監管方法是推進符合性評估的適當方法。”

來自食品和藥物管理局、聯邦通訊委員會以及衛生與公眾服務部國家衛生資訊科技協調員辦公室 (ONC) 的建議,在很大程度上與去年一個諮詢委員會發布的建議一致,該委員會力求在創新和安全監控之間取得平衡。各機構在報告中指出,不應按平臺(例如手機與計算機)來監管這些技術,而應根據其功能和對患者構成的威脅來確定其監管級別。

該報告未能提供必要的安全機制來捕獲電子病歷中的錯誤,《大眾科學》雜誌在十月刊的社論中指出了這一漏洞。(在此閱讀)。《大眾科學》編輯寫道,這項國會授權的行動本應是呼籲建立一個類似於國家運輸安全委員會的系統(但僅限於電子健康記錄)的絕佳機會——旨在捕獲和糾正醫療錯誤,例如誤報的實驗室檢查或不正確的處方。


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今天在報告草案中包含的計劃反而建議建立一個通用的健康資訊科技安全中心,一個由多個聯邦機構和健康資訊科技私營合作伙伴建立的公私實體,以“充當健康資訊科技利益相關者的可信召集人”,並將“專注於促進健康資訊科技作為患者安全組成部分的活動,最終目標是協助建立可持續的、整合的健康資訊科技學習系統。”然而,它在細節上非常模糊,並且沒有制定任何具體計劃,說明這樣的系統將如何收集有關 EHR 錯誤的資訊或修復它們。

國會授權的報告制定了計劃,以幫助確保“更好的分析來幫助解決其中一些安全問題,”ONC 規劃和政策辦公室主任 Jodi Daniel 在《大眾科學》詢問此事時表示。該報告尚未定稿。它仍將在 5 月份舉行公開會議,並進行 90 天的評論期,這兩者都將有助於鞏固有關此類安全基礎設施可能是什麼樣子的細節。

圖片來源:FCC

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