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圖片來源:John Moore/Getty Images
藥物過量已成為美國受傷的首要原因。現在,25 歲至 64 歲之間死於藥物過量的人數超過了車禍,而處方藥是主要原因。阿片類藥物尤其危險,2010 年導致超過 16,000 人死亡。現在,處方阿片類藥物過量每年奪去的生命比海洛因和可卡因加起來還要多。
當發生阿片類藥物過量時,更快的反應時間往往意味著生死之別。今天,美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批准了一種期待已久的緊急藥物過量治療方法,家庭或社群成員可以輕鬆使用該方法來治療藥物過量者。該裝置名為 Evzio,是一種裝有阿片類藥物解毒劑納洛酮的袖珍型自動注射器。它的批准對於長期以來一直在尋求更快藥物過量應對方案的藥物倡導者來說是一個福音。這也是 FDA 快速行動的一個罕見例子;許多藥物需要數年才能透過監管障礙,但 Evzio 僅在 15 周的審查後就通過了。
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Evzio 的外觀和工作原理與最現代的 EpiPen 相似。當家庭成員或看護者看到藥物過量的跡象(失去知覺、呼吸減慢)時,他們開啟裝置,音訊錄音會提供口頭指導,將單劑量的納洛酮注射到受試者的肌肉或皮膚下。FDA 局長 Margaret Hamburg 今天表示,該藥物不能替代急救護理,並指出口頭指導仍然會告訴使用者撥打 911。
納洛酮已經是藥物過量的標準治療方法,但現有版本的藥物必須透過注射器給藥,並且通常僅由訓練有素的醫務人員使用。FDA 批准納洛酮自動注射器預計將是在減少阿片類藥物過量死亡方面邁出的一大步。“雖然更大的目標是透過預防阿片類藥物成癮和濫用,來減少對此類產品的需求,”Hamburg 說,但這項創新將“有助於拯救生命”。平均而言,每天有 105 人死於藥物過量,而超過 6,500 人在急診科接受治療。
除了聯邦層面的行動之外,紐約州總檢察長今天宣佈計劃,為州和地方執法人員購買納洛酮過量治療套件提供資金。在馬薩諸塞州昆西市警察局開展的一個試點專案中,更早地使用納洛酮應對藥物過量事件已 предотвратить 了數百人死亡。紐約州執法人員購買哪種藥物配方——是急救人員使用的舊版本,還是這種新型自動注射器——將由他們自行決定。
FDA 關於新藥批准的訊息是在該機構做出有爭議的決定之後釋出的,該決定批准了一種名為 Zohydro 的新型強效阿片類藥物,批評人士認為,由於其易於壓碎的膠囊配方,可能會加劇阿片類藥物濫用流行。去年秋天,FDA 諮詢委員會以 11 比 2 的投票結果反對批准該藥物。但 FDA 還是決定批准它,部分原因是它將是市場上唯一不含對乙醯氨基酚的氫可酮,對乙醯氨基酚會損害肝臟。其批准仍然存在爭議:馬薩諸塞州正在禁止在其州內銷售這種止痛藥,以此作為其對抗藥物過量死亡努力的一部分。
