病毒襲擊健贊工廠,暫停孤兒藥生產

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上週末,製藥商健贊公司關閉了馬薩諸塞州的一家工廠,此前病毒感染了用於生產法布酶和西瑞酶的倉鼠卵巢細胞,這兩種藥物用於治療兩種罕見的遺傳疾病

健贊是這些藥物在美國的唯一供應商。當這些藥物的庫存到八月份減少時,患者可能不得不定量配給四周到六週的供應。 服用法布酶的 46 歲密蘇里州居民傑克·約翰遜表示,停產“是患者擔心的問題……但我們只能拭目以待,看看這一切將如何發展。”

美國食品和藥物管理局 (FDA) 已暫停西瑞酶和法布酶的發貨,與此同時,健贊執行副總裁大衛·米克在昨天的電話會議上表示,該公司正在對其目前的庫存進行 DNA 檢測。 他預計該工廠將在 7 月底前重新開放,並在年底前穩定供應。

這是該公司生產罐第二次感染名為 Vesivirus 2117 的病毒,該病毒首次於 2008 年襲擊了其設施。 今年 2 月,FDA 還在檢查發現質量問題後向該工廠發出了 警告信。 然而,公司代表表示,健贊已經解決了 FDA 在那封信中提出的擔憂,並且這些擔憂與病毒感染無關,病毒感染是由新增到細胞混合物中的一種尚未確定的營養物質汙染造成的。 米克說:“汙染可能是短暫的,我們可能永遠無法確定來源。”

健贊首席醫療官理查德·莫西基表示,該病毒在他們自己的實驗室測試中無法感染人類細胞。 莫西基說,儘管該病毒是已知會感染人類的杯狀病毒科的成員,但 Vesivirus 與人類疾病的關聯“令人懷疑”。 俄勒岡州立大學前杯狀病毒專家阿爾文·史密斯及其同事在 2006 年發表了一篇 論文,聲稱 Vesivirus、肝炎和肝損傷之間存在關聯。 但該團隊的研究結果後來遭到了荷蘭研究人員的質疑,他們在荷蘭 無法複製 這些結果。

對患者而言,更重要的是短缺將持續多久的問題。 西瑞酶用於治療戈謝病,這是一種酶缺乏症,可導致骨質疏鬆症和脾臟或肝臟腫大。 法布酶用於治療 法布里病,這是另一種酶缺乏症,會導致脂肪酸和油脂在眼睛和腎臟中積聚,並伴有心血管和神經系統問題。 這些疾病影響著全球約 8000 人。 健讚的酶替代療法每年花費約 20 萬美元。

國家戈謝病基金會執行長朗達·拜爾斯表示,健贊告訴她的團隊,該公司正在努力縮短工廠關閉時間。

位於馬薩諸塞州劍橋市的健贊總部圖片,由 蒂姆·皮爾斯 透過維基百科提供。

Brendan Borrell is a freelance journalist based in Brooklyn, New York. He writes for Bloomberg Businessweek, Nature, Outside, 大眾科學, and many other publications, and is the co-author (with ecologist Manuel Molles) of the textbook Environment: Science, Issues, Solutions. He traveled to Brazil with the support of the Mongabay Special Reporting Initiative. Follow him on Twitter @bborrell.

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