疫苗製造商等待關鍵的豬流感樣本;豬流感疫苗不會納入季節性流感疫苗

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正當世界衛生組織(WHO)今天承認豬流感病毒正在蔓延,並將大流行威脅意識級別提高一級至5級之際,美國疾病控制中心(CDC)正努力為製藥公司提供他們生產疫苗所需的材料。與此同時,美國衛生與公眾服務部(HHS)表示,任何新的豬流感疫苗都不太可能被納入已在生產中的季節性流感疫苗批次中,以趕上通常的8月疫苗發貨日期。

美國疾病控制中心和其他機構正在努力在5月底之前創建制藥公司生產疫苗所需的病毒參考毒株,美國衛生與公眾服務部國家疫苗計劃辦公室主任兼該機構衛生部副助理部長布魯斯·蓋林說。他補充說,一旦這些公司對其設施和流程做出必要的調整(通常需要兩週或更長時間),他們就開始開發一種試驗性疫苗,美國國立衛生研究院(NIH)會對其進行測試,以確定每劑抗原的量和劑量數,以及有關安全性的資訊。

“由於多種原因,[豬流感疫苗]不太可能被納入季節性疫苗,”蓋林說。“由於季節性疫苗目前正處於生產的最後階段,等待這種額外的毒株會延遲季節性疫苗的供應。”

此外,如果新疫苗需要兩劑,這將使季節性疫苗的使用變得複雜,因為大多數人(首次接種疫苗的兒童除外)每年只需要一劑。“我們可能會從臨床試驗中學到一些東西,”他補充說,“但最初的假設是,以前從未在人群中出現過的新病毒將需要兩劑。”

總部位於法國里昂的製藥商賽諾菲巴斯德公司也認為,最快和最安全的方法是保持豬流感疫苗和季節性流感疫苗這兩種獨立的疫苗。“季節性疫苗的生產正在順利進行中,”公司發言人唐娜·凱瑞說,她證實,嘗試將疫苗結合起來會延遲季節性疫苗的生產。

她補充說,雖然目前豬流感蔓延的程度尚待觀察,“但我們確實知道,季節性流感每年導致20萬人住院,並導致今年(在美國)約36,000人死亡。”世界衛生組織和美國疾病控制中心每年一月份會面,以確定當年疫苗中應包含哪些流感毒株,製藥商通常在八月份開始發貨。

位於馬里蘭州羅克維爾的生物技術公司Novavax, Inc.是少數幾家沒有等待美國疾病控制中心提供H1N1病毒活毒株的製藥商之一。相反,該公司已開始使用美國疾病控制中心釋出在全球共享禽流感資料倡議組織(GISAID)資料庫的資訊,開始研製豬流感疫苗原型。該資料庫由全球多家科學機構和大學(包括世界衛生組織、美國疾病控制中心和馬克斯-普朗克資訊學研究所)於2006年啟動,旨在鼓勵資料共享,以應對H5N1禽流感在全球的蔓延。

Novavax疫苗開發副總裁蓋爾·史密斯說:“計時從上週五開始。”Novavax的季節性流感疫苗正處於後期臨床測試階段,但目前尚無產品上市。

Novavax聲稱已開發出一種病毒樣顆粒 (VLP) 技術,該技術使公司能夠在約三個月內生產出與特定病毒株相匹配的疫苗。重組 VLP 在不使用任何遺傳物質的情況下建立,包含表面蛋白,這些表面蛋白使顆粒看起來像病毒並可以引發免疫反應,即使它們缺乏複製自身所需的基因。

史密斯說,儘管 Novavax 是一家相對較新的公司,其技術在很大程度上未經測試,但該公司希望開發出一種疫苗,如果其他疫苗都不可用,該疫苗可以獲得緊急批准供急救人員使用。該公司計劃在三個月內拿出一種原型疫苗展示給美國疾病控制中心或衛生與公眾服務部。Novavax 的季節性流感疫苗目前正處於 III 期有效性和安全性試驗階段,但該疫苗可能需要數年才能獲得 FDA 批准。

在疫苗製造商等待獲得啟動產品所需的材料之際,總部位於倫敦的葛蘭素史克公司正在加緊生產其抗病毒藥物瑞樂砂 (扎那米韋)。根據美國疾病控制中心的說法,對奧司他韋 (達菲) 和扎那米韋的實驗室測試表明,它們在抵禦當前豬流感病毒方面可能高達 90% 有效。過去一週在人體中發現的甲型 (H1N1) 豬流感病毒對市場上另外兩種抗流感藥物金剛烷胺 (Symmetrel) 和利巴韋林 (Flumadine) 具有耐藥性。
H1N1 流感病毒顆粒影像 © F. A. Murphy 博士,美國疾病控制與預防中心

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