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聯邦藥品監管機構已從一家辛辛那提製造商處查獲了幾批有問題的血液稀釋劑肝素，該製造商使用了與今年早些時候美國81例死亡事件相關的中國製造的成分。
美國食品和藥物管理局（FDA）昨天表示，已從Celsus Laboratories查獲了11批肝素，這些肝素被過度硫酸化軟骨素 (OSCS) 汙染，OSCS 是一種僅用於製造假血液稀釋劑的化學物質。根據該機構自 1 月份開始收到的報告，這種成分模仿了肝素的抗凝血特性，但可能引起嚴重的過敏反應和危險的低血壓。
FDA 發言人 Karen Riley 今天表示，沒有患者因受汙染的 Celsus 產品而受到傷害，這些產品將用於醫療裝置，而不是作為注射劑。
Riley 說，Celsus 在 1 月至 4 月發貨後通知其客戶產品受到汙染，但如果這些產品已經嵌入公司的裝置中，則沒有告知買家銷燬或召回。受汙染的肝素已出售給美國、日本、加拿大、澳大利亞和歐洲的大學、研究機構、化學品和研究用品機構。“這是一種受汙染的產品，我們認為 [Celsus] 做得不夠，”Riley 說。“我們決定查獲剩餘產品並銷燬它。”
FDA 表示，可能從 Celsus 購買了肝素的機構應聯絡該公司，以確保他們沒有使用來自查獲批次的產品。今天上午在 Celsus 接聽電話的一位接待員表示，該公司對此不予置評。
FDA 今年到目前為止已釋出 13 次受汙染肝素產品的召回。科學家們正在競相開發更安全的人工合成抗凝血劑，以減少美國對中國生產該藥物的依賴，該藥物傳統上是從豬腸中提取的複雜碳水化合物製成的。
Riley 拒絕提供消費者或企業就肝素查獲事件撥打電話的號碼，稱 Celsus 已通知其客戶有關受汙染產品的資訊。
圖片來源：iStockphoto/Bogdan Pop