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聯邦監管機構已批准了首個人類胚胎幹細胞治療試驗。
總部位於加利福尼亞州門洛帕克的 Geron 公司今天宣佈，美國食品和藥物管理局 (FDA) 已批准該公司啟動其用於治療脊髓損傷的 GRNOPC1 療法的一期安全試驗。該公司早在四年前就首次申請了該試驗的許可，並在過去一年中的大部分時間裡試圖消除 FDA 對此的擔憂。
Geron 總裁兼執行長托馬斯·奧卡瑪在今天的一份宣告中表示：“這標誌著醫療療法可能開啟新篇章的開端——這一篇章超越了藥物，達到了新的治療水平：透過注射健康的替代細胞來實現器官和組織功能的恢復。”
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試驗將涉及多達 10 名患者，並將測試將來自胚胎的神經細胞注射到損傷部位是否安全，據 Geron 稱。《神經科學雜誌》2005 年發表的一項研究發現，在大鼠脊髓損傷七天後給它們注射，可以改善它們的運動功能。
Wise Young 是羅格斯大學 W. M. Keck 合作神經科學中心主任，他對 FDA 的決定表示歡迎，但表示他的期望是謹慎的。“這是一件大事——它來之不易。很多人對此寄予厚望，”Young 告訴ScientificAmerican.com。但他告誡人們不應期望從最初的試驗中獲得“奇蹟般的結果”。“我確實相信細胞療法會產生有益的效果，”他說，“但非常重要的是要理解我們才剛剛開始。我們還有很長的路要走。”
Geron 和 FDA 官員告訴《華爾街日報》，宣佈這一訊息純屬巧合，恰好在喬治·布什離開白宮三天後。布什限制了聯邦政府對胚胎幹細胞研究的資助。“FDA 關注這些型別問題的科學性，我們根據安全性的證明批准[此類申請]，”FDA 發言人 Karen Riley 告訴《華爾街日報》。“政治考慮在這一過程中沒有任何作用。”
奧巴馬總統在他的競選活動中表示，他將解除對 2001 年 8 月 9 日之後產生的胚胎幹細胞系研究的聯邦資助禁令。但他 1 月 18 日告訴 CNN，他可能會要求國會撤銷禁令。在布什政府執政期間，立法者三次透過立法，本可以取消限制，並允許對來自生育診所（經捐贈者同意）的胚胎幹細胞進行研究，否則這些胚胎將被丟棄；布什否決了所有這些立法。“我喜歡美國人民的代表表達他們對這類問題的看法的想法，”奧巴馬告訴 CNN。
Young 說，這可能不是一件壞事。“如果他自己推翻這一規則，那就會讓國會擺脫困境。更重要的是，國會要確保這種情況不再發生，”他說。“令人擔憂的是，如果奧巴馬只是推翻了這項規則，幹細胞就會成為國會討價還價的政治足球，以換取其他東西。從倡導界的角度來看，立法獲得透過真的很重要，這樣其他總統就不會上任後說，‘我將禁止這樣做。’”
圖片 © iStockphoto/Mads Abildgaard