製藥公司尋覓疾病,瞄準女性

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本文發表於《大眾科學》的前部落格網路,反映作者的觀點,不一定代表《大眾科學》的觀點。


上週,我關注了“低睪酮”的藥物廣告,這些廣告吸引了人們對更年期婦女激素水平下降的關注。但女性仍然是製藥廣告的主要目標,部分原因是她們可以被多個產品“俘獲”——如果不是從搖籃開始,至少是從青春期、懷孕、更年期到墳墓。

這種對女性激素和常見症狀的持續關注會帶來什麼後果?首先,它似乎助長了一個疑病症的國度。這對製藥公司來說非常有利可圖,但對這種關注的目標——女性來說,卻不是什麼好事。

例如,對於年輕一代,我們有了一種新的“疾病”,經前焦慮症(PMDD)。在我的年代,那只是“每個月的那幾天”的情緒低落,更通常的說法是“耍脾氣”。我們沒有ICD-9或DSM程式碼。我們有不舒服的日子,但知道這一切都會過去。現在,週期性激素成了一種疾病。《精神疾病診斷與統計手冊》第四版修訂版使其成為正式診斷,儘管“這是未另行規定的抑鬱障礙的一個例子”。據說它影響著3-8%的育齡婦女。並非所有人都同意PMDD需要一個獨特的精神病學診斷。1999年,美國食品藥品監督管理局(FDA)將PMDD作為一種獨特的疾病進行治療。


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但PMDD不再是一種在尋找自身藥物的疾病。禮來公司已經解決了這個問題,最初將百憂解重新命名為Sarafem,“第一個也是唯一一個獲得FDA批准的處方藥,用於治療PMDD,並‘幫助您感覺更能掌控自己’。”其他製藥公司也紛紛效仿,現在有幾種選擇性血清素再攝取抑制劑(SSRI)獲得了這一適應症的批准。有時,這些藥物被開具為間歇性服用,僅在月經週期的黃體期(月經前兩週)服用。有人擔心,間歇性服用SSRI治療PMDD可能會增加自殺風險。另一個擔憂是藥物相互作用,因為許多女性也在服用口服避孕藥。這種組合(以及為緩解症狀而服用的其他無數藥物)可能會產生什麼意想不到的後果?

像SSRI這樣的抗抑鬱藥有很多副作用,包括性慾下降。因此,正如我們有“低睪酮”的悲劇和治療勃起功能障礙藥物(如偉哥、西力士)的巨大銷量一樣,我們現在有製藥公司在瘋狂地開發提高女性性慾的藥物,比如“女性偉哥”,它甚至體貼地採用了粉色而不是藍色藥丸。氟班色林(勃林格殷格翰)是另一種這樣的藥物,它是為新近描述的性慾減退障礙(HSDD)或性慾缺乏綜合徵開發的。然而,它未能獲得FDA的批准。其他公司正在緊追不捨。

隨著女性的成熟,我們進入了更年期前幾年,並且採用了激素替代療法,以拯救女性免受我在上一篇文章中討論的更年期“衰敗”。臨近更年期,女性還必須擔心骨質疏鬆症。

但是,製藥公司並不想等待我們患上骨質疏鬆症。相反,他們創造了一種新的疾病,骨質減少症,美國國家公共電臺(NPR)的“一種骨病如何發展到適合處方”對此進行了很好的描述。不僅這種人為製造的疾病需要一種新藥,而且整個行業都圍繞著一種特殊的新型X射線機(稱為骨密度儀)興起,用於診斷骨質減少症,並進行重複的診斷測試以監測治療。然後,默克公司建立的“骨測量研究所”成功地遊說國會通過了《骨密度測量法》,該法案要求醫療保險承擔掃描費用。這本關於骨質減少症及其數十億美元產業的傳記是必讀的。

然而,請注意,臨床研究表明,治療骨質疏鬆症的藥物是有效的、有價值的,並且可能挽救生命。治療早期骨質減少症的藥物尚未顯示出這種益處,並且有很多嚴重的副作用。事實上,長期使用治療骨質疏鬆症的雙膦酸鹽藥物(例如,福善美、博寧)實際上可能會使骨骼變弱,導致骨折增加。在發現藥物使用者出現不尋常的髖部(股骨小轉子下)骨折和頜骨骨壞死後,建議將此類藥物的使用限制在5年以下。(骨壞死是骨骼死亡,此處進行了解釋)。

伊恩·斯帕茨是一位醫療保健行業顧問和前默克公司高管,他沒有刊登專門針對特定患者群體的廣告,而是在去年撰寫了一篇頗具誘惑力的《紐約時報》評論文章,“更好的藥物廣告,更少的副作用”。在這篇文章中,斯帕茨提出了一個聽起來很合理的想法,即“立法允許製藥公司相互合作,並與醫生和患者組織合作,制定針對特定疾病和病症,但不針對任何特定藥物的聯合廣告活動。”雖然這可能比目前過多的治療勃起功能障礙藥物廣告有所改進,但該提案迴避了一個重要問題。斯帕茨天真地推銷這一點,建議“我們將獲得關於我們關心的疾病的公正資訊,並鼓勵我們尋求可以幫助我們維持和改善健康的藥物和疫苗。”

兩個問題立即顯現出來。首先,重點仍然是藥物。雖然我當然重視藥物療法,但如果採取更全面的方法,並強調營養、鍛鍊、預防保健和個人責任,我們的人口將會更加健康。相反,患者再次被鼓勵為任何輕微的抱怨尋求即時滿足,而不是採取任何——更不用說困難的——步驟來改變他們的行為,或者成為其福祉的積極、負責的參與者。

斯帕茨的推銷也讓我對這種新的患者教育模式不會只是重複直接面向消費者(DTC)廣告的成功模式(對製藥公司而言)感到警惕。我將在即將發表的文章中更多地討論這個問題。在那之前,請對那些聽起來無害的、聲稱可以緩解您所有不適的藥物保持警惕。

注:本文的後半部分改編自我之前在“政治、科學及其他雜談”上發表的一篇文章,2011年2月

鳴謝

Coderre博士的藥丸 - H Michael Karshis/Flickr

一碗抗抑鬱藥 - Carsten Schertzer/Flickr

雙能X射線吸收儀掃描 - ActiveSteve/Flickr

青春之泉 - *Kid*O*Cone* - Flickr

Judy Stone, MD is an infectious disease specialist, experienced in conducting clinical research. She is the author of Conducting Clinical Research, the essential guide to the topic. She survived 25 years in solo practice in rural Cumberland, Maryland, and is now broadening her horizons. She particularly loves writing about ethical issues, and tilting at windmills in her advocacy for social justice. As part of her overall desire to save the world when she grows up, she has become especially interested in neglected tropical diseases. When not slaving over hot patients, she can be found playing with photography, friends' dogs, or in her garden. Follow on Twitter @drjudystone or on her website.

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