在美國，大多數 12 歲及以上的人群現在可以使用新一代新冠疫苗加強針。美國食品和藥物管理局在幾周前批准了莫德納和輝瑞-生物科技新冠疫苗的新配方，可作為單劑加強針使用。這項決定很快得到了美國疾病控制與預防中心免疫接種諮詢委員會的認可。
更新後的加強針針對的是傳播廣泛的奧密克戎亞變種 BA.4 和 BA.5，以及 2020 年初期的病毒株，即原始毒株。在截至 9 月 10 日的一週，據估計，BA.5 導致了美國 87.5% 的新增感染。這是輝瑞和莫德納疫苗自兩年前推出以來的首次改變，當時的疫苗僅包含原始病毒株的遺傳物質。
新的加強針預計將引發針對新亞變種的更佳免疫反應。針對類似的兩部分新冠加強針的臨床研究，以及針對這些特定配方的小鼠研究表明，情況將是如此。不過，一些科學家指出，我們沒有確鑿的證據表明，新疫苗將提供比以前的加強針更持久的保護。這是一個問題，因為人們已經厭倦了頻繁接種疫苗的要求。但美國政府正在推動在預期的秋冬季病例增加之前，迅速而廣泛地推廣疫苗。
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內布拉斯加大學醫學中心公共衛生學院院長、流行病學家阿里·汗說：“這來得正是時候。” “隨著人們在冬季月份更加聚集在一起，他們更有可能在彼此之間傳播微生物。因此，對於預計的秋季病例浪潮來說，這是一個絕佳的時機。”
以下是我們對新疫苗配方的成分、有效性和安全性的瞭解，這些配方被稱為二價疫苗，因為它們包含兩種病毒版本的成分。我們還將介紹科學家仍在試圖弄清楚的一些事情。
更新後的加強針由什麼製成？
輝瑞-生物科技和莫德納新冠疫苗包含病毒遺傳物質 mRNA 的片段。一旦注射，它無法產生完整的病毒，但它確實會告訴細胞構建一個分離的部分，即在 SARS-CoV-2 表面發現的臭名昭著的刺突蛋白。當人體免疫系統檢測到該蛋白質時，它開始產生抗體並激活其他可以對抗實際病毒的免疫細胞。
更新後的加強針包含針對原始刺突蛋白和奧密克戎 BA.4 和 BA.5 上的刺突蛋白的 mRNA 指令。（這兩種亞變種的蛋白質非常相似。）這就是為什麼新疫苗會誘導更廣泛的免疫反應的原因。所有其他成分——例如脂質、鹽和酸，它們有助於保護 mRNA 並將其輸送到我們的細胞，平衡酸度並維持疫苗的穩定性——與原始配方相比沒有變化。每種更新後的加強針的總劑量也與原始加強針相同。
約翰·霍普金斯大學健康安全中心高階學者吉吉·格隆瓦爾說：“這就是擁有 mRNA 疫苗的好處之一，您只需更改變種病毒株，並保持其他一切不變。” “我希望我們能更早地擁有這些更新後的疫苗。”
加強針的有效性如何？
美國食品和藥物管理局的授權是基於早期版本的二價加強針（由先前 SARS-CoV-2 變種的成分製成）的臨床試驗、當前二價加強針的小鼠研究以及新冠 mRNA 疫苗的真實世界經驗。這些最新配方的臨床試驗仍在進行中，因此它們的資料並未納入批准決定。但許多科學家認為，現有研究提供了充分的有效性證據。
在一項評估莫德納早期二價加強針版本之一（由原始毒株和原始奧密克戎變種 BA.1 製成）的臨床預印本研究中，接受加強針的參與者針對奧密克戎的中和抗體水平提高了 7.1 倍。接受僅原始毒株加強針的參與者，其中和抗體水平的升高幅度較小，為 3.8 倍。在針對奧密克戎 BA.4 和 BA.5 的中和抗體水平方面也看到了優勢。
輝瑞和生物科技公司開發的早期二價加強針也取得了類似的結果。與僅原始毒株加強針獲得的 5.8 倍升高相比，它導致針對原始奧密克戎變種的中和抗體水平升高了 9.1 倍。在針對 BA.4 和 BA.5 的中和抗體水平方面，優勢較小。針對新型二價加強針的小鼠研究表明，與早期加強針相比，它們也增加了中和抗體水平。
拉霍亞免疫學研究所的免疫學家亞歷山德羅·塞特指出，這種使用先前臨床資料和動物研究的策略是多年來流感疫苗一直在採用的方法。流感疫苗會更新以針對較新的流感毒株，而無需額外的臨床研究。當談到新的新冠疫苗時，“顯然，如果能夠獲得更多資料，特別是人體免疫原性資料，那會更好，”塞特說。“但我仍然認為這是一條合理的道路。” 與格隆瓦爾一樣，他的信心也受到鼓舞，因為更新後的加強針的整體結構與原始加強針非常相似。
儘管塞特感到放心，但一些其他專家認為，缺乏關於這些特定疫苗的人體資料可能會在建立公眾信任方面成為一個問題。明尼蘇達大學傳染病研究與政策中心 (CIDRAP) 主任、流行病學家邁克爾·奧斯特霍爾姆表示，他擔心如果人們對更新後的加強針的安全性或有效性感到擔憂，他們可能不會接種疫苗。他補充說：“我曾希望我們能夠獲得人體免疫原性資料，以便能夠說，實際上，免疫反應更好，或者至少與目前的疫苗相似。”
新疫苗安全嗎？
奧斯特霍爾姆本人對安全性充滿信心。“我不認為我們需要任何額外的安全性資料。我們沒有理由相信目前的疫苗與我們一直在使用的疫苗在安全性方面會有任何差異，”他說。早期二價加強針版本的臨床試驗表明，它們的風險特徵與原始疫苗和加強針非常相似。評估莫德納早期版本二價加強針的臨床研究表明，最常見的副作用是典型的，包括注射部位的疼痛、發紅和腫脹、疲勞以及一些噁心和發燒。輝瑞和生物科技公司早期版本的二價疫苗也具有類似的特徵。
約翰·霍普金斯大學彭博公共衛生學院國際疫苗獲取中心執行主任、流行病學家威廉·莫斯說，總體而言，mRNA 疫苗已在全球數百萬人口中接種。“我們可能擁有比幾乎任何其他疫苗都更多的關於這些疫苗的資訊，”他說。“我確信有足夠的證據來做出這樣的政策決定。”
哪些人符合資格？
首先，您必須完成全面疫苗接種。對於大多數人來說，這意味著您已接種兩劑莫德納、諾瓦瓦克斯或輝瑞和生物科技公司生產的基礎疫苗，或一劑強生子公司楊森公司生產的疫苗。自您完成此基礎疫苗接種系列或接受最近一次加強針以來，至少必須過去兩個月。在這些條件下，18 歲及以上的人群有資格接種莫德納的新加強針，12 歲及以上的人群有資格接種輝瑞和生物科技公司的加強針。
如果您是免疫功能低下者——例如，如果您因目前的癌症治療或器官移植而導致免疫系統減弱，情況會略有不同。在這種情況下，您必須已接種三劑莫德納或輝瑞-生物科技公司疫苗、兩劑諾瓦瓦克斯疫苗或一劑楊森疫苗，外加一劑輝瑞-生物科技或莫德納疫苗。不要求接種加強針才能被視為已完成全面疫苗接種。
雖然 12 歲以下兒童目前尚不符合資格，但這可能會在未來幾個月內發生變化。輝瑞和生物科技公司預計將於 10 月的某個時候提交針對 5 至 11 歲兒童的 FDA 申請，兩家公司在 8 月下旬表示。汗指出，有幾個原因可以解釋這種延遲。“例如，我們知道兒童需要的劑量與成人不同，”他說，並補充說，對兒童疫苗的授權也更加嚴格和嚴謹。
不確定自己是否已及時接種疫苗的人可以使用 CDC 工具來確定自己是否符合加強針接種資格（只需單擊“查詢何時接種加強針”按鈕並回答幾個問題即可獲得個性化建議）。您可以在此處搜尋提供更新後的加強針接種的地點。
如果最近感染了新冠病毒，還需要接種加強針嗎？
莫斯指出，個人的新冠免疫狀態是多種因素綜合作用的結果，包括他們接種的疫苗劑量、是否感染過病毒以及所有這些事件發生的時間。
莫斯說：“我們無法測試每個人，以瞭解他們針對 BA.5 的抗體水平，並據此決定誰需要接種疫苗，誰不需要。” “我想說的是，如果有人知道自己感染了 BA.5——而且很多人都感染了——他們可能仍然應該接種加強針。” 他指出，雖然感染過奧密克戎的人可能對該病毒保留一些自然免疫力，但他們可能會從加強針中獲得額外的保護。根據 CDC 建議，這些人應考慮在感染後等待三個月再接種新疫苗，而目前感染新冠病毒的人應等到完全康復後再接種。莫斯補充說，老年人或免疫功能低下者等高度脆弱群體可能會從中獲益最多。
是否還有其他揮之不去的不確定性？
導致新冠病毒的原始病毒株 SARS-CoV-2 不再傳播，已被更成功的變種病毒株（如德爾塔和奧密克戎）所取代。因此，一些專家想知道為什麼它仍然存在於更新後的加強針配方中。免疫學家拉菲·艾哈邁德（埃默裡大學疫苗中心主任）及其同事在 最近一篇尚未經過同行評審的預印本論文中提出了這個問題。
艾哈邁德說：“新的變種病毒株極不可能從[原始]病毒中出現。從這個角度來看，使用[原始病毒株]進行加強接種沒有多大意義。另一個讓我感到驚訝的是，沒有多少人討論的問題是，當您將兩者結合起來時，您會降低奧密克戎的劑量。” 例如，原始莫德納加強針的劑量為 50 微克。更新後的加強針包含 25 微克的原始病毒疫苗和 25 微克的奧密克戎 BA.4/BA.5 疫苗。“因此，您正在降低疫苗劑量，這始終令人擔憂，因為它可能會降低有效性，”艾哈邁德說。
關於更新後的加強針的另一個不確定性是它們的保護能持續多久。奧斯特霍爾姆指出，從疫苗中獲得持久免疫力是目前最大的挑戰之一。研究表明，原始 mRNA 加強針提供的針對奧密克戎的保護在幾個月後會減弱，這就是為什麼我們需要反覆接種加強針的原因。他在 CIDRAP 的團隊正在牽頭制定新冠疫苗開發的路線圖，其中包括努力使疫苗的免疫力持續更長時間。“我認為有一天，我們現在擁有的疫苗將被視為非常重要，”他說。“但它們將被取代，希望會被能夠為我們提供更持久的保護以及[對抗]更廣泛變種病毒株的疫苗所取代。”