凱撒健康新聞的一項調查發現，在啟動一項海外皰疹疫苗試驗的三年前，一位美國研究人員在美國酒店房間裡為患者接種疫苗，公然違反了美國法律。
南伊利諾伊大學副教授威廉·霍爾福德在假日快捷酒店和皇冠假日酒店親自進行了注射，這些酒店距離研究人員的南伊利諾伊大學實驗室僅15分鐘車程。根據七位參與者的電子郵件和對一位參與者的採訪，霍爾福德在2013年夏季和秋季的四個不同場合向至少八名皰疹患者注射了他自己創造的病毒。
2013年的實驗進一步引發了人們對霍爾福德不當行為的質疑，他在南伊利諾伊大學工作期間多年來一直在研究皰疹疫苗，而該大學聲稱對他的非正統研究方法一無所知。
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霍爾福德今年夏天因癌症去世，他於 2016 年在聖基茨的一所房子裡進行了一項實驗性疫苗的臨床試驗，並沒有通知美國或聖克里斯多福及尼維斯當局。
在KHN報道霍爾福德在沒有獨立安全監督的情況下完成了2016年試驗後，美國衛生與公眾服務部要求該大學對這項研究進行說明。
南伊利諾伊大學在向美國當局的初步回應中表示，該大學的機構審查委員會發現“嚴重違反監管要求和機構政策及程式”。
與許多接受聯邦研究資金的大學一樣，南伊利諾伊大學承諾對所有臨床試驗遵守美國標準。
2013年，身為微生物學家而非醫師的霍爾福德在一封給參與者的電子郵件中指出需要保密，並寫道，如果他過於公開自己進行研究的方式，那將是“自殺”。
2013年與參與者的許多電子郵件交流（要求他們傳送皮疹、水泡和其他反應的照片）都是從霍爾福德的大學電子郵件帳戶傳送的。他使用大學電話進行溝通，並且他提到一名研究生協助實驗並使用實驗室。
“在假日酒店偷偷注射不受管制的活病毒疫苗？這真的很離譜，”約翰霍普金斯大學的醫生和性傳播疾病專家喬納森·澤尼爾曼說。“大學裡肯定有人知道這件事正在發生。如果他們不知道，他們應該知道。”
根據霍爾福德和患者之間的電子郵件以及對參與者的廣泛採訪，霍爾福德在對人體測試活病毒時，並未按照聯邦法律的要求獲得書面知情同意。澤尼爾曼說，像霍爾福德這樣的醫學研究人員，在沒有醫生或執業護士的監督下，不得向患者注射藥物。
南伊利諾伊大學拒絕就有關霍爾福德2013年實驗的披露發表評論。
它此前曾表示，它對霍爾福德在2016年在加勒比地區的工作沒有責任或義務。該大學堅持認為，它不知道海外試驗，因為他是透過 Rational Vaccines 公司進行這項試驗的，而這家公司是該教授在2015年共同創立的。
但是，人們對該大學與霍爾福德的商業冒險活動之間的聯絡提出了批評。
位於伊利諾伊州斯普林菲爾德的南伊利諾伊大學與 Rational Vaccines 公司分享了該潛在疫苗的專利，該公司成立的目的是營銷和研究該產品。該大學在其網站上宣傳了霍爾福德的疫苗研究。今年4月，當唐納德·特朗普總統的支持者彼得·蒂爾擁有的公司向這項研究投資了數百萬美元時，南伊利諾伊大學公開宣傳了霍爾福德和 Rational Vaccines。
負責監管美國疫苗研究安全的食品和藥物管理局拒絕就2013年的實驗發表評論。此前，它曾拒絕就2016年的試驗發表評論。
自霍爾福德6月份去世以來，2013年和2016年接受過疫苗接種的幾位參與者告訴KHN，他們已將他們擔心可能因疫苗引起的副作用告知該大學。
一位聲稱自己在伊利諾伊州接受注射的參與者擔心，這種含有活病毒的疫苗可能會讓他感染一種他之前沒有的新型皰疹，KHN 審查了他的醫療細節的專家表示，這種情況是可能發生的。
最近幾周，來自德克薩斯州的那位參與者和一位來自科羅拉多州的女性（她參加了聖基茨的試驗）分別透過電子方式向 FDA 報告了他們可能的副作用，也稱為“不良事件”。
他們說，南伊利諾伊大學和 FDA 沒有充分處理他們的詢問。
“霍爾福德竟然繼續進行海外試驗，這讓我很生氣，”這位來自德克薩斯州的男子說，由於他的疾病的敏感性，他不想公開身份。“我希望沒有更多人受到傷害。”
Rational Vaccines 已發誓要繼續進行這項研究。該公司由霍爾福德和好萊塢電影製片人奧古斯丁·費爾南德斯三世創立，該公司表示，它認為2016年的試驗是成功的，儘管尚不清楚它使用什麼資料來支援這一說法。Rational Vaccines 在一份宣告中表示，費爾南德斯在公司成立之前沒有參與霍爾福德的工作，但費爾南德斯知道“一些人從疫苗中獲得了積極的結果”。
“他們的故事激發了費爾南德斯先生未來的參與，”該公司表示。它沒有回答 KHN 關於 2013 年注射的具體問題。
億萬富翁 PayPal 聯合創始人蒂爾的代表沒有回應有關他投資疫苗的問題。蒂爾和其他支持者都持有自由主義政治觀點，他們批評 FDA 的法規。
2013年的電子郵件和對一位參與者的採訪表明，霍爾福德在擔任醫學院微生物學系副教授期間就開始了不受監管的人體實驗。
這位來自德克薩斯州的患者說，他首先是透過一個僅限會員的 Facebook 帳戶得知霍爾福德的工作的。根據這些電子郵件，一位女性幫助霍爾福德招募患者並組織注射。這位女性在電子郵件中向 KHN 表明，她是一名皰疹患者，並被注射了霍爾福德的疫苗。她聲稱自己因此被治癒了。
KHN 試圖聯絡其他在 2013 年接受注射的參與者。他們要麼拒絕發表評論，要麼沒有回應。
在這些電子郵件中，霍爾福德描述了他的部分方法，包括他正在改變劑量以及注射次數。他經常用熟悉的語氣與參與者交流。
“只是想告訴大家，我週一給某人注射了更高劑量的 HSV-2 疫苗，我附上了 48 小時注射部位的照片，讓您和大家瞭解一下會發生什麼……”他於 2013 年 9 月 19 日寫道。“這個人要求我給他注射兩次免疫，以使效果加倍……每條腿一次免疫。”
“每個人的疫苗都含有約 1.5 億個感染單位的 HSV-2 疫苗菌株……”霍爾福德在四天後，即 9 月 23 日寫道，他說該組的第一次注射比 2013 年 8 月其他人接受的劑量增加了約 30 到 40 倍。
在同一封電子郵件中，霍爾福德說他認為這些實驗對於證明他的疫苗有效非常重要。
“9 月 21 日星期六絕對是我職業生涯中的一個里程碑，”他寫道。“不知道結果會如何，但我無疑覺得這是對 (a) HSV-2 疫苗的安全性和耐受性以及 (b) 檢驗它是否具有任何治療潛力的真正考驗。”
“我感謝你們所有人。”
霍爾福德還在電子郵件中提到使用了他大學的資源。
“我的實驗室目前只有我和 1 名研究生，我與你們或你們血液所做的任何事情都是額外的，而不是我因工作而得到的報酬……”他在2013 年 11 月 3 日的一封電子郵件中寫道。“如果我的研究生先完成，我會將結果轉達給您。”KHN 試圖聯絡這名研究生（在電子郵件中未提及姓名），但沒有成功。
在討論疫苗可能產生的影響時，在2013 年 10 月 2 日的電子郵件中，霍爾福德公開推測了可能的結果，稱他的分析“只不過是根據經驗做出的猜測”。
“事實勝於雄辯……讓我們看看你的爆發問題是否會減輕。”
這些電子郵件顯示，參與者對霍爾福德表示尊敬，並渴望接受注射。
這位來自德克薩斯州的男子說，他不知道該試驗是如何獲得資金支援的，並補充說，霍爾福德不會接受參與者的錢，因為正如他告訴他們的那樣，“如果他被抓到，這會給他帶來更多麻煩”。
但這位來自德克薩斯州的男子說，霍爾福德告訴參與者，他們可以向南伊利諾伊大學捐款用於他的研究。南伊利諾伊大學已證實，它為霍爾福德的捐款設立了一個商業賬戶，但該大學拒絕說明這筆錢是如何使用的。
當哈爾福德邀請他們到他家吃飯喝酒時，他們同意了。 “他想讓我做什麼我都做，”這位達拉斯男子在談到晚餐時寫道。
在郵件中，參與者年齡從 20 多歲到 50 多歲不等，他們都對疫苗的潛力以及擺脫常常是痛苦的慢性症狀感到興奮。“我相信[它是]安全的，”這位得克薩斯男子在 9 月 15 日寫信給哈爾福德。
但幾個月後的 2014 年 2 月 24 日，他說，在接種第二劑疫苗後，他對疫苗的反應感到害怕。“我的腿上起了大片的皮疹，又痛又腫，”他寫信給哈爾福德。“……然後冒出了一個水泡。”
這位得克薩斯男子患有 HSV-1，通常會在面部出現潰瘍。根據哈爾福德在電子郵件中的描述，哈爾福德的疫苗是 HSV-2 的減弱版本，即生殖器皰疹。“我並不認為 HSV-2 疫苗株會發生再次啟用，但也許我不得不重新考慮這一點，”哈爾福德在回覆郵件中寫道。
華盛頓大學的皰疹專家安娜·沃爾德說，哈爾福德應該在測試前告知這位得克薩斯男子，他可能會出現副作用，因為他所患的皰疹病毒型別與哈爾福德準備的疫苗不同。
沃爾德說，哈爾福德在沒有監督的情況下進行的研究危及了患者。
“我們不允許對這個國家的豚鼠這樣做，更不用說人類受試者了，”沃爾德說。
但沃爾德說，她可以理解參與者渴望獲得治癒機會的心情。“人們低估了患有生殖器 HSV 的人有多麼絕望，”她說。“這正是推動像哈爾福德這樣的研究成為可能的原因。”
南伊利諾伊大學（SIU）繼續受到審查。SIU醫學院院長傑瑞·克魯斯在 10 月 6 日回應了美國衛生與公眾服務部（HHS）對 2016 年試驗的調查，並表示該大學還有更多需要了解的地方。
在他給由 KHN 根據《資訊自由法》獲得的信中，院長說“如果認為有必要，SIU 將制定有效的糾正措施計劃。” 該信的部分內容被編輯刪除。
兩次試驗的幾位參與者告訴 KHN，他們已經向 SIU 尋求幫助。
來自 2016 年試驗的科羅拉多州婦女向 FDA 報告了疫苗可能帶來的副作用，她說她發現大學官員“不屑一顧”。
一位來自加利福尼亞州的 30 多歲參與者說，他希望大學在安全監督下繼續進行疫苗工作，同時“為任何不當行為承擔責任”。
SIU 沒有充分回答他的問題，他說：“很明顯，他們不想與我們有任何關係。”
這個故事最初由凱撒健康新聞於 2017 年 11 月 21 日釋出。閱讀原始故事請點選此處。
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