當皮膚科醫生 Adewole “Ade” Adamson 看到人們在他居住的德克薩斯州奧斯汀的游泳池邊像噴古龍水一樣噴防曬霜時,他很想幹預。“我妻子說我不應該,”他說,“即使大多數人很少使用足夠的防曬霜。”
問題的關鍵不僅在於人們是否使用了足夠的防曬霜,還在於其中的成分。
食品和藥物管理局批准在日本、韓國和法國等國家銷售的防曬霜中的化學過濾器的能力,受到了 1938 年美國法律的限制,該法律要求防曬霜必須進行動物試驗並歸類為藥物,而不是像世界大部分地區那樣歸類為化妝品。因此,美國人不太可能及時在今年夏天,甚至明年夏天,獲得那些更好的防曬霜——這些防曬霜可以阻擋紫外線,而紫外線可能會導致皮膚癌和皺紋。
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防曬霜製造商表示,這一要求是不公平的,因為包括 巴斯夫公司 和 歐萊雅 在內的公司(它們生產較新的防曬霜化學物質)在大約 20 年前就向 歐盟當局 提交了關於防曬霜化學物質的 安全資料。
巴斯夫公司退休副總裁 Steven Goldberg 表示,公司對 FDA 的審批流程持謹慎態度,因為成本高昂,而且他們擔心額外的動物試驗可能會在 歐盟引發消費者強烈反對,歐盟 禁止對包括防曬霜在內的化妝品進行動物試驗。這些公司正在要求國會修改測試要求,然後才會採取措施進入美國市場。
在去年夏天罕見的兩黨合作的例子中,參議員 Mike Lee(猶他州共和黨)感謝眾議員 Alexandria Ocasio-Cortez(紐約州民主黨)敦促 FDA 加快批准新的、更有效的防曬霜成分。現在,眾議院正在審議一項兩黨法案,該法案將要求 FDA 允許非動物試驗。
“這可以追溯到防曬霜被歸類為非處方藥,”瑞士防曬霜化學品製造商帝斯曼-芬美意的高階經理 Carl D’Ruiz 說。“這實際上是為了給美國消費者提供世界其他地方已經擁有的東西。人們不是因為使用防曬霜而死。他們死於黑色素瘤。”
在美國,每小時至少有兩人死於皮膚癌。皮膚癌是美國最常見的癌症,根據疾病控制和預防中心的資料,每年有 610 萬成年人接受基底細胞癌和鱗狀細胞癌的治療。美國第二大常見癌症乳腺癌,每年確診約 30 萬例,但其致命性要高得多。
儘管皮膚癌的治療成功率很高,但每 5 個美國人中就有 1 個會在 70 歲之前患上皮膚癌。根據 CDC 研究人員的資料,這種疾病每年給醫療保健系統造成 89 億美元的損失。一項研究發現,2002 年至 2011 年,美國治療皮膚癌的年費用增加了一倍以上,而所有其他癌症的平均年費用僅增加了 25%。與許多其他癌症不同,大多數形式的皮膚癌在很大程度上是可以預防的——透過使用防曬霜並採取其他預防措施。
但是,大量錯誤資訊已經滲透到防曬霜的爭論中,有些人質疑在美國銷售的防曬霜的安全性,他們嘲笑這些防曬霜為“化學”防曬霜。這些防曬霜反對者更喜歡“物理”或“礦物”防曬霜,例如氧化鋅,即使所有防曬霜成分都是化學物質。
“這是一種人為的分類,”曾任 FDA 官員的 E. Dennis Bashaw 說,他曾負責該機構研究防曬霜的臨床藥理學部門。
儘管如此,在 FDA 釋出一項研究表明在人體血液中發現了微量防曬霜成分後,這種擔憂部分是由 FDA 自身引發的。當 FDA 在 2019 年表示,然後在兩年後再次表示,需要對舊的防曬霜成分進行更多研究以確定它們是否安全時,防曬霜反對者看到了機會,進口化妝品化學品的 Alpha Research & Development 總裁 Nadim Shaath 說。
“這就是為什麼我們會有極端群體和資訊不靈通的人認為滲透皮膚的東西是世界末日,”Shaath 說。“你塗在皮膚上或吃掉的任何東西都會被吸收。”
奧斯汀皮膚科醫生 Adamson 說,一些防曬霜成分已經使用了 30 年,沒有任何人口水平的證據表明它們對任何人有害。“對我來說,問題不在於我們擁有的防曬霜的安全性,”他說。“而是某些化學防曬霜的廣譜性不如它們可能達到的程度,這意味著它們不能很好地阻擋 UVA。如果 FDA 允許使用新成分,這種情況可以得到緩解。”
紫外線輻射在電磁波譜上介於 X 射線和可見光之間。人們接觸到的大部分紫外線是 UVA 射線,它可以穿透皮膚中間層,導致高達 90% 的皮膚老化,還有少量 UVB 射線導致曬傷。
美國防曬霜瓶子上的防曬係數 (SPF) 評級僅表示防曬霜阻擋 UVB 射線的能力。雖然標有“廣譜”的美國防曬霜在理論上應該可以阻擋 UVA 光,但一些研究表明它們未能達到歐盟更高的 UVA 阻擋標準。
“看起來許多這些較新的化學物質除了更好的 UVA 防護外,還具有更好的安全性,”研究消費品成分的非營利組織環境工作組副主任 David Andrews 說。“我們已要求 FDA 考慮允許市場準入。”
FDA 捍衛其審查程式,並呼籲對在美國商店銷售的防曬霜進行測試,以此作為確保許多人每天使用(而不僅僅是在海灘上每年使用幾次)的產品安全性的方法。
“如今,許多美國人將防曬霜作為其皮膚癌預防策略的關鍵組成部分,這使得這些產品的安全性和有效性的令人滿意的證據對公共健康至關重要,”FDA 發言人 Cherie Duvall-Jones 在一封電子郵件中寫道。
D’Ruiz 的公司帝斯曼-芬美意是目前唯一一家尋求在美國批准一種新的非處方防曬霜成分的公司。該公司在過去 20 年中一直試圖獲得 bemotrizinol 的批准,D’Ruiz 說,這一過程耗資 1800 萬美元,進展斷斷續續,儘管國會在 2014 年和 2020 年曾試圖加快新紫外線過濾器的申請。
Bemotrizinol 是幾乎所有歐洲和亞洲防曬霜(包括韓國品牌 朝鮮美女 和日本品牌 碧柔 的防曬霜)的基礎成分。
D’Ruiz 說,bemotrizinol 可能會在 2025 年底獲得 FDA 批准。他說,如果獲得批准,bemotrizinol 將成為市場上經過最嚴格審查和最安全的防曬霜成分,甚至優於氧化鋅和二氧化鈦的安全性。
在國會和 FDA 爭論之際,儘管存在假冒產品風險,許多美國人已開始從亞洲或歐洲進口自己的防曬霜。
“防曬霜問題讓人們意識到,如果你太慢,可能會變得不安全,”喬治梅森大學經濟學教授 Alex Tabarrok 說。“FDA 的速度太慢了。他們實際上已經研究這個問題 40 年了。國會已命令他們去做,但他們仍然沒有做。”
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