藥物索馬魯肽，以 Ozempic 或 Wegovy 的商品名銷售，因幫助人們快速減掉大量體重而聞名。現在，美國食品和藥物管理局已批准 Wegovy（目前用於減肥的索馬魯肽版本）用於預防某些高危人群的嚴重心血管疾病。
FDA 3 月 8 日的公告將允許醫生為超重或肥胖且至少發生過一次心血管事件（如心臟病發作或中風）的人開具諾和諾德的 Wegovy，該藥的索馬魯肽最大劑量高於 Ozempic。“它為我們打開了全新的患者群體，”布萊根婦女醫院的心臟病專家尼古拉斯·馬斯頓說。
以下是我們對索馬魯肽對心血管疾病的影響以及其可能的作用方式的瞭解。
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誰是服用該藥物以降低心臟風險的合適人選？
FDA 的批准擴大了索馬魯肽在 BMI 為 27 或更高（符合超重或肥胖標準）且有心臟事件史的人群中的使用。但尚不清楚該藥物是否對 BMI 較低的人預防心血管疾病同樣有效。並且尚未在可能存在心血管疾病風險但未被診斷出患有該疾病的人群中進行測試。
索馬魯肽在預防心血管問題方面的效果如何？
FDA 的決定基於 2023 年的一項名為“索馬魯肽對超重或肥胖人群心血管結局的影響 (SELECT)”的試驗，諾和諾德在該試驗中在超過 17,000 人中測試了 Wegovy。所有參與者的體重指數 (BMI) 均為 27 或更高。但與之前的索馬魯肽試驗不同，SELECT 參與者沒有糖尿病史，該藥物最初於 2017 年獲批用於治療糖尿病。
試驗表明，與接受安慰劑的人相比，服用索馬魯肽的人平均減掉了近 10% 的體重。在約三年內，他們心臟病發作和中風的風險降低了 20%，並且膽固醇和血壓也顯著降低。
鑑於這些於 11 月釋出的調查結果，FDA 批准該藥物用於預防心臟問題的決定“一點也不令人意外”，斯坦福大學心臟病專家約瑟夫·吳說。他說，風險降低 20% 令人印象深刻。相比之下，另一項新心臟藥物 貝培多酸 的 2023 年試驗發現，三年內心臟病發作和中風的風險降低了 13%。Wegovy 可能會加入其他有效的心血管藥物行列，例如 β 受體阻滯劑和他汀類藥物。
該藥物如何預防心臟問題？
總的來說，索馬魯肽被認為透過與細胞表面上稱為 GLP-1 受體的分子結合來幫助人們減肥，它在那裡模擬飢餓激素並減慢胃排空的速度。這會降低食慾並導致人們少吃東西，從而導致體重快速減輕。
但其對心血管系統的影響尚不清楚。“這是價值百萬美元的問題，”吳說。他說，減肥可能佔了大部分效果。研究人員已經知道，對於超重人群來說，減輕 10% 的體重可以顯著降低心血管疾病和中風的風險，並且還有其他好處，例如減輕膝蓋疼痛和呼吸急促。
吳和馬斯頓說，索馬魯肽也可能產生其他影響。該藥物可能與心臟或血管上的 GLP-1 受體或其他一些靶點直接結合，並影響其功能或減少可能損害心血管系統的炎症。SELECT 試驗發現證據表明，該藥物降低了血壓、炎症（透過肝臟產生的血液蛋白質測量）和膽固醇。
馬斯頓說，弄清楚有多少效果是減肥的結果，有多少是額外的影響，這很可能是未來研究的重點。“我們總是想了解某件事為什麼起作用。”科學家將能夠在實驗室中使用人體細胞或動物模型來測試其中一些問題，以更精確地瞭解索馬魯肽預防心血管疾病的機制。SELECT 試驗為諾和諾德提供了一個龐大的資料集，該公司可以挖掘更多關於該藥物效果的資訊。
有哪些副作用？
索馬魯肽不是一種新藥，其副作用和風險是眾所周知的。最常見的副作用是胃腸道問題，如噁心和便秘，這是因為該藥物會減緩胃排空。
但研究人員尚未研究如果人們停止服用該藥物，心血管風險會發生什麼變化。服用索馬魯肽減肥但停止服用的人通常會迅速恢復體重，吳說，這可能會將他們的心血管風險增加到之前的水平。“主要資訊是：服用這種藥物並不意味著你不再需要過健康的生活方式，”他說。
科學家對索馬魯肽和心臟病還有哪些未知之處？
吳說，目前尚不清楚不使用減肥藥減掉 10% 的體重與使用索馬魯肽減掉 10% 的體重對心血管風險的影響是否不同；沒有人進行過直接比較。他補充說，SELECT 試驗沒有納入許多來自不同種族或性別的參與者。超過 70% 是男性，84% 是白人。隨著越來越多的人開始服用該藥物減肥，研究人員可能會收集更多資料，以確定該藥物在更廣泛人群中的療效。