保健食品是一類產品，如藥丸、粉末、棒劑和酊劑，其成分來源於植物和動物食品。他們的製造商聲稱，這些補充劑可以抗擊癌症或心臟病、促進腸道健康或改善整體健康。藥房通道和網際網路廣告中充斥著這些產品，它們介於維生素和加工食品之間（許多，但並非所有，保健食品都含有維生素）。市場研究估計，2021年它們的全球價值約為4000億美元。
但這個市場中的某些產品可能對人類健康和安全構成威脅，國會應授權食品和藥物管理局開始更像對待藥物一樣對待這些產品（以及維生素和礦物質補充劑）。目前，美國沒有任何聯邦機構全面監管保健食品的臨床測試和化學驗證，這些產品經常受到質量和安全問題的困擾。保健食品製造商可以自行進行安全性和純度測試，但這些測試以及任何聲稱的健康益處，都不需要經過獨立驗證或提交給FDA。研究發現，這些產品中的活性化合物可能以不同的化學形式或不同的數量存在，與標籤上宣告的不同，因此劑量可能不一致。一些產品含有膳食補充劑中不允許的藥物化合物或其他未在包裝上列出的成分。聯邦貿易委員會和FDA都可以在虛假宣告的情況下進行干預，但這隻能在產品上架且人們已經花錢購買之後。
相比之下，FDA監管美國市場上的所有處方藥和非處方藥。FDA的批准通常是一個長達數年的過程，涉及從基本功效（藥物達到其開發者所說的效果）到人體安全性（涉及數千人的試驗，以衡量副作用和不良反應）的多個研究和測試階段。該機構還檢查處方藥的生產工廠，如果出現問題，它可以釋出藥品召回。除了上市後監管，保健食品沒有這些保障措施。
關於支援科學新聞
如果您喜歡這篇文章，請考慮透過以下方式支援我們屢獲殊榮的新聞報道 訂閱。透過購買訂閱，您正在幫助確保有關塑造我們當今世界的發現和想法的有影響力的故事的未來。
人們認為這些產品是安全有效的，這是可以理解的。畢竟，許多產品與非處方藥一起放在藥房裡。保健食品公司當然受益於這種混淆。消費者可能不會仔細閱讀保健食品的標籤，這些標籤被要求宣告關於這些產品的宣告尚未經過FDA評估，並且它們不應取代已批准的醫療治療。人們可能會選擇這些產品而不是針對嚴重疾病的醫療干預，或者服用一種與其當前藥物相互作用的產品。
美國疾病控制與預防中心的一項研究估計，每年約有23,000次急診就診和2,000多次住院治療歸因於膳食補充劑的不良反應。過去幾項關於產前維生素的研究發現它們被鉛等重金屬汙染。2019年，產前維生素製造商Rainbow Light支付了175萬美元，以和解加州的一起案件，該案件指控其虛假宣傳其補充劑不含金屬，而一家獨立實驗室的調查發現藥丸中含有鉛、砷和鎘。監管機構通常無法識別這些產品中的有害化合物，因為許多產品不包含成分列表中所說的成分，甚至不宣告其所有成分。
可以做些什麼？2022年一項名為《膳食補充劑上市法案》的法案將要求補充劑製造商向FDA註冊其產品並列出其所有成分，以及補充劑中的營養素如何與其健康宣告相關的解釋。但該法案沒有賦予FDA確認此類產品成分的機制，也無法阻止公司誇大其效果的宣告。該機構將無法阻止可疑補充劑的銷售或檢查製造工廠。一些專家表示，該法案可能錯誤地增強補充劑的可信度，而不是保護消費者，因為它帶有新的FDA監管印章。
理想情況下，國會可以加強該法案，明確包括保健食品，並要求製造商進行第三方安全性有效性測試，並將他們的發現報告給FDA。應授權FDA透過化學方法確認其成分、強制召回和產品禁令以及維護包含所有補充劑和保健食品及其相關成分和功效研究的公開可搜尋資料庫來驗證保健食品產品。如果沒有嚴厲的立法，消費者必須獨自評估可能被誇大的宣告。