全世界的注意力理所當然地集中在新冠疫苗的最新訊息上,從資格到供應。但是,如果我們忽視治療的需求,以及疫苗的需求,我們將犯一個嚴重的錯誤。疫苗可能需要很多年才能覆蓋所有人。疫苗不會保護每個人。隨著感染激增,威脅到醫院和養老院不堪重負,迫切需要立即採取補救措施。因此,至關重要的是,我們繼續研究限制和治癒新冠的治療方法。
以流感為例,每年都有廣泛可用且有效的疫苗。但是,由於沒有疫苗是完美的,因此仍然非常需要諸如達菲和瑞樂沙之類的流感療法,因為這些藥物可以預防住院並挽救生命。我們需要用於新冠的類似達菲和瑞樂沙的藥物。
迄今為止,食品藥品監督管理局(FDA)僅完全批准了一種治療方法,即靜脈注射瑞德西韋,用於住院患者。FDA還批准了其他靜脈療法,包括恢復期血漿;一種名為bamlanivimab的單克隆抗體藥物;以及在緊急使用授權(EUA)下用於門診治療的單克隆抗體casirivimab和imdevimab的混合物。儘管這些藥物可能有所幫助,但它們需要靜脈給藥嚴重阻礙了它們的廣泛使用。由於EUA是在緊急情況下發布的,因此藥物風險和益處的資料遠少於完全獲得FDA批准所需的資料。眾多EUA藥物的廣泛和不受控制的使用使得為其他新的實驗性治療方法進行適當的隨機臨床試驗變得困難,因為當患者可能或可能沒有接受EUA批准的治療時,要求患者參與臨床試驗是不道德的。過度使用EUA使得難以或不可能知道這些療法是否真的有效和安全。迫切需要的是更多的隨機臨床試驗。
關於支援科學新聞
如果您喜歡這篇文章,請考慮透過以下方式支援我們屢獲殊榮的新聞報道 訂閱。透過購買訂閱,您將幫助確保當今有關塑造我們世界的發現和想法的具有影響力的故事的未來。
為了加速發現必要的新療法,美國政府需要承諾支援和協調研究。我為拜登總統最近的行政命令感到鼓舞,該命令呼籲進行更多大規模的隨機臨床試驗,並對迄今為止最有希望的治療方法進行進一步研究。需要聯邦政府的監督才能正確評估當前EUA治療方法(單獨使用和聯合使用)的風險和益處,因為這些藥物通常一起使用。
還需要支援使用其他可用的FDA批准的現成藥物,這些藥物可能有助於預防住院,正如最近的發現表明秋水仙鹼(一種常見的痛風藥物)可以預防新冠住院。在范斯坦研究所,我們也在研究法莫替丁(常見的抗酸劑Pepcid)在門診患者中的使用,以評估其是否也可以減少住院需求。如果沒有得到適當支援的研究,世界將無法瞭解這些治療方法是否有用。
拜登總統還應組織一個諮詢小組來協調這些臨床試驗工作,並分享結果、最佳實踐。因為這符合國家安全的利益,所以不能將臨床試驗的這種協調和優先排序留給以利潤為導向的製藥業。考慮一下法莫替丁和秋水仙鹼是過專利的,並且多年來一直被標記為仿製藥。但是,如果它們被證明有效、安全且便宜怎麼辦?即使這樣的訊息不會帶來鉅額利潤或影響股價,世界也應該知道。
可以理解且恰當的是,為民眾接種疫苗是國家的優先事項。但不能以犧牲那些將繼續生病並需要新的救生治療的患者為代價。我們正在穩步取得進展,但必須大大加強對研究的支援以及對臨床試驗工作的國家協調。
