美國政府在阻止不安全化妝品方面 autoridad 有限

根據這份特別報告,美容產品在很大程度上不受監管

髮型師納塔莉婭·約西莫夫正在為顧客的頭髮梳理直髮溶液。她開啟吹風機,加熱後的頭髮升起一股白色蒸汽,將她們籠罩在有毒的雲霧中。接下來是450度的平板夾,又釋放出刺鼻的防腐液氣味,燻得她眼睛疼,讓她感到噁心。

幾個月來,約西莫夫每天在紐約市的一家沙龍進行三到四次化學拉直護理,直到她病得太重,甚至無法呆在同一個房間裡。

約西莫夫已經習慣了雙氧水、指甲油和燙髮水的味道。但這不一樣:這是巴西焗油,其秘方成分是甲醛,一種與鼻咽癌、白血病、呼吸系統問題和其他健康影響有關的致癌物。

巴西焗油是一個引人注目的例子,說明聯邦和州政府對估計每年價值300億美元的化妝品行業 autoridad 有限——即使有令人信服的證據表明某些成分是危險的。

根據聯邦法律,化妝品公司不必披露化學成分,也不必為每年上市的2000種產品獲得批准。而要將一種化妝品從市場上撤下,則需要在聯邦法院進行一番鬥爭。


關於支援科學新聞報道

如果您喜歡這篇文章,請考慮透過以下方式支援我們屢獲殊榮的新聞報道 訂閱。透過購買訂閱,您將幫助確保有關塑造我們今天世界的發現和思想的具有影響力的故事的未來。


“我以為如果它有危險就不會上市。我真的不明白竟然沒有任何保護,”約西莫夫說,她也是成千上萬名髮型師中的一員,他們正在懇求政府監管機構將巴西焗油和類似產品從他們的沙龍中撤下,並從市場上撤出。

政府測試表明,巴西焗油的巴西莓和原味頭髮順滑產品含有高濃度的亞甲基二醇,即液態甲醛。這種化學物質有助於改變頭髮的蛋白質結構,使其在數月內保持光滑和筆直。

儘管聯邦和州政府近幾個月來採取了一系列努力以去除該產品,但它仍然在全國各地的沙龍中存在。食品和藥物管理局(FDA)並未禁止它,而且在沒有聯邦政府的領導下,任何州都無法輕易將其從市場上撤下。

巴西焗油的製造商,位於加利福尼亞州北好萊塢的GIB有限責任公司,去年因其巴西莓溶液的“摻假”和“標籤錯誤”而被FDA引用

另一個聯邦機構,職業安全與健康管理局(OSHA),釋出了關於直髮器中甲醛的健康警報,並對一些空氣質量違反工作場所安全限制的沙龍處以罰款。包括加利福尼亞州和紐約州在內的幾個州也向髮型師釋出了健康警報。

今年1月,加利福尼亞州總檢察長贏得了與GIB的庭外和解,原因是其虛假廣告和未披露已知的致癌成分。一個由化妝品行業設立的健康專家審查小組稱,頭髮順滑產品是“不安全的”。

儘管多次嘗試聯絡,GIB有限責任公司的代表仍未接受本次報道的採訪。在法庭檔案中,該公司稱加利福尼亞州的執法行動是“毫無根據的訴訟”,尚未證明對髮型師造成了不可彌補的損害。

在今年早些時候的國會小組委員會聽證會上,FDA食品安全與應用營養部門主管邁克爾·蘭達作證說,1938年頒佈的《食品、藥品和化妝品法案》不要求美容產品在銷售給公眾之前獲得FDA批准,也不賦予該機構召回有害產品的 autoridad 。

加利福尼亞州公共衛生部安全化妝品專案負責人邁克爾·迪巴託洛梅斯說,巴西焗油是一個不應該上市的產品的例子。

他說:“含有已知人類致癌物或損害人類生殖或發育的化學物質的化妝品產品在沒有進行充分的安全測試的情況下被銷售和出售,因為現行法律允許這樣做。”

他說,在巴西焗油中,“甲醛的含量超過了可能引起癌症和短期影響的水平”,例如鼻子和喉嚨灼痛、脫髮、哮喘發作和皮膚起泡。

迪巴託洛梅斯說:“儘管在加利福尼亞州銷售巴西焗油違反了五項獨立的州健康、環境和消費者法律,並導致了許多急性傷害,但我們一直未能將其從市場上撤下。”

“巴西焗油是一個說明不應該發生的事情的例證。”

髮型師症狀 巴西焗油在紐約需求量很大,約西莫夫知道如果她停止使用該產品,她會失去幾十位顧客。她喜歡它對自己毛躁、粗硬頭髮的效果,並會得到滿意的顧客的擁抱,她們告訴她巴西焗油“真的改變了生活”。

約西莫夫開始意識到是她的生活正在改變。她的症狀進展與其他數百名髮型師的症狀相似——眼睛灼痛和喉嚨痛,然後是慢性流鼻涕。呼吸道感染持續數月,伴隨著鼻腔內的結痂水泡。隨著長時間的接觸,出現了類似哮喘的喘息和呼吸急促。

“我是一名跑步者,我開始注意到跑步變得越來越困難。最後一根稻草是有一天晚上我上床睡覺時,我喘著粗氣,喘不過氣來。我以為我不得不打911。那是凌晨三點。我獨自生活,”約西莫夫說。

“我知道是巴西焗油。我只能想到這個。我想,我完了。我再也不會碰巴西焗油了。”

現在,她在跑步或去健身房之前必須使用吸入器。她的沙龍停止提供巴西焗油。但是,即使當美髮師使用甲醛濃度較低的其他直髮產品時,她也會出現症狀。現年38歲的約西莫夫三年前進入美容學校,進行了一次重大的職業轉變。她擔心她將不得不放棄她所付出的一切努力。

在加利福尼亞州奧克蘭,關於該州執法行動的宣傳已經足夠多,以至於大多數髮型師都不會提供巴西焗油。做了24年髮型師的安東尼·斯卡迪諾說,他做了一年,但現在拒絕了要求。“我感到喉嚨灼痛。即使是其他髮型師也在抱怨氣味,”斯卡迪諾說。

在街對面,卡洛斯·阿雷拉諾是仍然使用巴西焗油巴西莓專業順滑溶液的少數髮型師之一。他開啟風扇,敞開門,並說他沒有健康問題,也沒有任何顧客或工人抱怨。“當我們提供服務時,我們不會把它吹到顧客的臉上。我們必須非常有意識地保護顧客和我們自己。”

這些物質在用特殊溶液洗髮、梳理塗層混合物,然後吹乾和平板夾燙時釋放到空氣中。氣體對每個人的影響方式都不同,這是化學物質暴露的常見表現。

聖地亞哥地區的髮型師詹妮弗·阿塞和紐約的髮型師道恩·馬裡諾不得不找到他們所在城市不允許使用角蛋白順滑產品的新工作場所。在阿塞接觸後,她開始出現皮疹、頭痛和喉嚨痛。現在她咳出帶血的粘液,並使用兩種吸入器。馬裡諾會感到噁心和頭暈,並且不得不把塑膠袋放在她的手提包裡,以防她在公共場合嘔吐。她被診斷出患有哮喘和鼻竇感染。

現在,阿塞和馬裡諾都患上了一種奇怪的、持久的敏感性。清潔劑、香水和髮膠會引起她們的咳嗽和喘息。“我無法開啟烤箱。我無法呼吸煤氣。即使去體育用品商店,我也會聞到氣味。我不知道體育器材會釋放甲醛,”阿塞說。

美髮師很難抱怨身體不適,甚至要求同事在他們不在場時進行護理。金錢是一個巨大的誘惑——他們每次收費高達350美元。醫療保險幾乎不存在,工人保護也很少。沙龍中的許多髮型師租用場地並且是自僱人士,不受某些OSHA保護的管轄。

在華盛頓州貝爾維尤的一家沙龍工作的拉里薩·塔內夫說:“每個人都害怕發聲,這太荒謬了。看看我們在香菸煙霧方面取得了多大的進步。這種情況怎麼會發生?”

甲醛的危害
每年生產數十億磅甲醛,用於製造木製品、紙漿和紙製品、塑膠、合成纖維和紡織品整理的粘合劑和粘結劑。甲醛也用作消毒劑、殺菌劑和防腐液。在消費品中,它用作防腐劑。

全球成千上萬的工廠和殯儀館工人一直是流行病學研究的物件,這些研究已將甲醛與健康影響聯絡起來。它會刺激眼睛、鼻子和喉嚨組織,引發哮喘或其他呼吸系統問題,併產生對其他物質的高度過敏反應

去年,美國國家毒理學規劃署甲醛歸類為已知的人類致癌物。一個國際專家組在2004年將其提升到最高風險類別。

加州大學伯克利分校公共衛生學院的毒理學家張路平說:“在人類和實驗動物中都已證明,甲醛會導致其染色體的結構和數量發生變化,這與癌症風險增加有關,尤其是白血病。但其確切的生物學機制尚不清楚。”

張領導的2010年一項研究表明,在中國工廠中接觸高濃度甲醛的工人,其對抗細菌和疾病的白細胞計數較低。她說,工人體內的細胞變化反映了骨髓的毒性,這是白血病的跡象。

幾項美國對接觸甲醛的工人的研究報告稱,與普通人群相比,他們患白血病和其他癌症的風險更高。

美國國立衛生研究院2009年發表的一項研究表明,進行最多防腐處理的殯儀館工作人員以及估計甲醛暴露量最高的人員患髓系白血病的風險最高。在對11,000多名接觸甲醛的美國紡織工人的一項研究中也發現了與白血病的聯絡。

美國國家癌症研究所一項長期的研究,涉及10家生產或使用甲醛的工廠的25,619名工業工人,發現因白血病(尤其是髓系白血病)死亡的風險增加,以及鼻咽癌的發病率更高。同一批工人進行了進一步的檢查,增加了十年的資料,繼續顯示可能與白血病以及淋巴瘤和多發性骨髓瘤有關,尤其是那些接觸量最高的人。但它沒有發現平均或累積接觸量的工人患病風險更高。

一些科學家稱這些研究中的證據薄弱,稱沒有足夠的資料來證明白血病與甲醛之間存在聯絡。一項英國對工業工人的研究發現與接觸無關。

美國國家研究委員會的一個科學家小組去年得出結論,將甲醛與白血病聯絡起來的“流行病學資料存在不一致之處”。但它也表示,“有充分的證據表明甲醛與鼻子、鼻腔和鼻咽癌之間存在因果關係。”

此外,在一些對工業工人和實驗動物的研究中,甲醛還與生殖問題有關,包括流產。

南非科學家正在測試幾種巴西式頭髮產品(包括巴西焗油)中的甲醛含量。那裡的醫生表示,他們擔心懷孕的年輕女性在美髮沙龍長時間接觸甲醛。

與工廠不同,許多沙龍沒有通風或其他安全預防措施。

開普敦大學和紅十字戰爭紀念兒童醫院皮膚病學教授農蘭拉·P·庫馬洛博士正在領導這項研究,她說:“我擔心巴西焗油中的濃度太高了。”

庫馬洛說:“我們知道甲醛與年輕女性的異常妊娠有關。我們知道它與惡性腫瘤有關。”即使沒有關於沙龍中甲醛含量的資料,“我們知道它會造成損害,”她說。

政府與巴西焗油
2011年,FDA在巴西焗油巴西莓專業順滑溶液的樣品中發現亞甲基二醇(液態甲醛)的濃度在8.7%至10.4%之間後,向GIB發出了違規信

FDA官員表示,該產品可能會導致眼睛、呼吸道和神經系統疾病,並告訴GIB確保該產品的安全,否則他們將在聯邦法院尋求禁令並查封該產品。然而,一年後,該機構尚未對該公司採取進一步行動,儘管沒有證據表明該配方是安全的。

FDA發言人塔瑪拉·沃德說,該機構仍在調查巴西焗油,但她無法置評,因為這是一個“正在審查中的未結案件”。

2011年3月,聯邦工作場所安全機構OSHA釋出了一份關於含有甲醛的頭髮順滑產品的工人危害警報——這在化妝品中是罕見的。調查發現,沙龍空氣中的甲醛濃度超過了工作場所的聯邦限制。

在一家沙龍,甲醛含量是可接受量的五倍。當時,OSHA確定巴西焗油、Cadiveu、Copomon/Coppola和Marcia Teixeira是一些品牌,它們的一些產品可能會使人們接觸到甲醛。“巴西焗油零甲醛”不含這種化學物質。

該工人安全機構已檢查了十幾個州的55家沙龍。最高罰款為17,500美元,是對俄亥俄州克利夫蘭市一家沙龍處以的罰款,涉及九項嚴重違規行為,原因是該沙龍的工人過度暴露於巴西焗油中的甲醛。

今年1月,加利福尼亞州總檢察長在與GIB的和解中獲得60萬美元的判決,該判決阻止該公司將巴西焗油宣傳為“不含甲醛”,並要求在瓶子上和工人資訊表上註明警告。

在法庭檔案中,GIB辯稱,它沒有在產品中宣告甲醛,因為它不是一種成分。相反,該產品包含一種“單獨且獨特的化學物質”亞甲基二醇,當加熱時,會釋放出甲醛。該公司還辯稱,該州尚未顯示出不可彌補的傷害或損害。

“由於該產品的效果以及一次護理的持久效果,巴西焗油護理近年來變得越來越受歡迎。然而,隨著它的成功,GIB不得不應對更大的競爭對手和毫無根據的訴訟,”GIB辯稱。

一個由化妝品行業在FDA的支援下設立的九人健康專家審查小組,在去年一份報告中駁斥了GIB的說法。該小組去年表示,產品中的亞甲基二醇不斷轉化為甲醛,反之亦然。該小組得出結論,在發現的水平下,“含有甲醛和亞甲基二醇的頭髮順滑產品是不安全的”。

代表Revlon、寶潔和其他600家公司的行業組織“個人護理產品委員會”的代表同意審查小組的結論。“該行業支援CIR(化妝品成分審查)做出的關於亞甲基二醇/甲醛在直髮器中使用是不安全的決定,”個人護理產品委員會首席科學家哈莉娜·佈雷斯勞克說。

此外,代表化學品製造商的美國化學理事會也支援該小組的調查結果。然而,它反對將甲醛歸類為已知的致癌物,稱該科學尚不確定。

行業代表表示,甲醛可以安全地用於化妝品中,包括指甲硬化劑,只要含量不超過審查小組設定的限制即可。“成分是安全的,這取決於它們的劑量。用作防腐劑或用於其他化妝品用途的甲醛量是安全的,”佈雷斯勞克說。

在美國,每年銷售超過80億件個人護理用品,其中大部分是化妝品,估計價值540億至600億美元。據FDA和行業官員稱,從2004年到2010年,化妝品進口幾乎翻了一番。

在加利福尼亞州,製造商必須報告消費品中已知或疑似會導致癌症或生殖影響的化學物質,有700家公司報告了17,060種化妝品產品含有一種或多種有害化學成分。

“在舉證責任背後受到保護”
與藥品和醫療器械不同,化妝品不受上市前批准或通知的約束。製造商可以使用任何成分,前提是它不會摻雜產品並且已正確標記——但包括氯仿、二氯甲烷和汞在內的10種成分除外,根據FDA法規

根據《食品、藥品和化妝品法案》,FDA沒有召回權;相反,根據FDA的蘭達在3月份的國會證詞中的說法,它必須在聯邦法院啟動執法程式以證明危害。

加州大學伯克利分校的律師兼生物化學家約瑟夫·H·古思說,化妝品行業“在法律要求的舉證責任背後受到保護”。

古思說,舉證責任應該轉移到製造商身上,讓他們在產品上市前提供測試資訊,而不是讓政府證明危害才能將其從市場上撤下。

“人們認為化妝品經過安全測試。事實並非如此。它不像藥品甚至農藥那樣需要一些資料。儘管如此,人們還是直接將化妝品塗抹在身體上,並透過乳霜、除臭劑、香水和洗髮水吸收,並透過口紅和唇彩攝入,”加州環境保護署兩個科學顧問小組的成員古思說。

他說:“該行業非常抵制監管,並且不提供有關產品中化學物質的任何資訊。”

行業組織布雷斯勞克表示,產品的預先批准是不必要的。“如果你看看化妝品的安全記錄,你會發現現有的控制措施是足夠的,因為化妝品一直以來都很安全。”

8月,強生公司宣佈自願從其產品中去除一些化學物質,包括甲醛。該公司承諾到2015年,將去除1,4-二惡烷(一種可能的人類致癌物)和幾種與激素改變有關的化學物質,包括鄰苯二甲酸鹽、三氯生和對羥基苯甲酸酯。

佈雷斯勞克說,化妝品行業已請願FDA加強一些法規。她說,該行業認識到,在全球市場中,法律需要現代化。然而,一個首要目標是避免零散的州法規。

髮型師尋求改革
為了說服聯邦官員關注巴西焗油的危害,阿塞和馬裡諾於7月前往華盛頓特區。他們向聯邦高階官員會議提交了數十起受傷工人的案例。阿塞支援一項由環境和消費者團體支援,但受到個人護理產品行業反對的《安全化妝品法案》。該法案仍在委員會中擱置。

一些髮型師和消費者已經起訴了GIB,儘管阿塞、馬裡諾、塔內夫和約西莫夫沒有。

在一項集體訴訟中,10名原告在3月份與GIB達成初步的400萬美元和解協議,其中包括向消費者支付每次使用35美元的賠償金(最多三次),以及向髮型師每瓶賠償75美元。原告估計,截至12月前的幾年中,約有15,700名美國發型師直接從GIB購買了巴西焗油,約有100,000名顧客為該護理付費。該和解協議還提議解決一項待決的聯邦集體訴訟。

在宣佈擬議的和解協議後,《紐約時報》援引巴西焗油執行長邁克爾·布雷迪的話說,這筆錢將由他的保險公司支付,並將結束他公司一段不愉快的插曲。《泰晤士報》援引他的話說:“我們可以永遠銷售該產品,而無需重新配方。在我看來,這就是我們一直在等待的無罪釋放。”

與此同時,巴西焗油正在巡迴推廣其產品,在加利福尼亞州、得克薩斯州和威斯康星州的14個城市舉辦為期兩小時的培訓課程,以認證髮型師。“成為精英發型師群體的一員,他們正在學習必要的技能,以利用行業最新的收入來源創造利潤,”該公司網站上寫道。

具有諷刺意味的是,與保護髮型師相比,對抗霧霾可能是巴西焗油在加利福尼亞州被停用的途徑。該州正在追究一項索賠,稱其違反了州政府對消費品中形成霧霾的化學物質的限制,聽證會定於下個月舉行。

阿塞說:“在任何事情發生之前,這將是一段漫長而艱難的跋涉。目前的法律為這些公司繼續逍遙法外創造了完美的風暴。”

更多資訊

政府指南
美國食品和藥物管理局 職業健康與安全管理局 加利福尼亞州公共衛生部 加利福尼亞州空氣資源委員會 俄勒岡州 OSHA

消費者健康團體
黑人女性健康促進會 環境工作組 全國健康美甲和美容沙龍聯盟

製造商團體
美國化學理事會 巴西焗油
化妝品設計
個人護理產品委員會

本文最初刊登在環境健康新聞,這是一個由非營利性媒體公司環境健康科學出版的新聞來源。

© .