不尋常的交易確保埃博拉疫苗供應

製藥商承諾儲備30萬劑疫苗並啟動審批程式

一名志願者在賴比瑞亞蒙羅維亞的救贖醫院接種疫苗。

由於西非的埃博拉疫情仍然頑固地持續存在,官員們已達成一項協議,以確保疫苗可用於對抗未來的疫情。1月20日,疫苗聯盟Gavi宣佈,已向默克公司支付了500萬美元,該公司是首個在人體臨床試驗中被證明具有保護作用的埃博拉疫苗的製造商。這項交易標誌著公共衛生組織首次承諾在疫苗獲得許可之前購買疫苗。

作為Gavi付款的回報,默克承諾將在2017年前尋求監管機構批准該疫苗。該公司還已請求世界衛生組織(WHO)允許在疫苗獲得許可之前,如果再次發生疫情,則使用該疫苗,並在5月前提供至少30萬劑疫苗用於此用途。

Gavi執行長塞思·伯克利在瑞士日內瓦表示:“我們希望確保有疫苗準備就緒,以便在可能發生疫情時使用。”


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1月15日,獅子山再次爆發埃博拉疫情,就在一天前,世衛組織宣佈西非的病毒傳播已經停止——這突顯了埃博拉疫苗儲備的必要性,伯克利說。“這基本上說明我們需要儲備疫苗,以便在未來可能發生的疫情中使用,即使我們完全控制住疫情並認為已經結束了問題,”伯克利解釋道。

公共衛生專家擔心,隨著西非疫情逐漸平息,儲備、許可和計劃管理埃博拉疫苗的工作可能會被擱置,轉而追求更緊迫——且更有利可圖——的目標。

明尼蘇達大學傳染病研究與政策中心公共衛生科學家邁克爾·奧斯特霍爾姆在明尼阿波利斯表示:“在埃博拉疫苗方面,我們正處於自我們開始所有這些工作以來最不穩定的局面。”

在過去一年中,已經生產了大量的埃博拉疫苗——大約200萬劑,由默克、強生和葛蘭素史克製造的三種候選疫苗。到目前為止,已有超過20,000人接種了這些產品,未來幾個月還將有數千人接種。在西非疫情爆發之前,只有極少數人接種過埃博拉疫苗。世衛組織日內瓦衛生系統和創新助理總幹事瑪麗-保羅·基尼表示,至少在理論上,現有的供應應該足以在未來疫情中為患者、他們的接觸者和醫護人員提供關鍵保護。

許可障礙
但在實踐中,這些疫苗在疫情爆發期間如何交付仍然不清楚。最大的障礙是官僚主義:這三種疫苗都沒有提交給美國食品和藥物管理局或歐洲藥品管理局等監管機構批准。獅子山和幾內亞已與相關公司達成協議,在臨床試驗中使用這些疫苗。但如果埃博拉在其他地方爆發,在新國家談判類似的協議可能會延誤疫情應對。

無國界醫生組織(MSF;也稱為醫生無國界組織)在西非管理了默克疫苗試驗,計劃在再次爆發疫情時繼續以研究模式使用疫苗。這意味著與使用獲得許可的疫苗相比,需要花費更多的時間和金錢——試驗中的患者必須被告知服用未經批准的產品的風險,並且提供者必須嚴格記錄疫苗的效果以及是否引起副作用。而且,如果疫苗已被證實有效,那麼從倫理角度來看,這種方法也可能不是正確的前進方向。

Gavi協議旨在透過要求默克尋求“緊急使用評估和清單”——獲得世衛組織的許可,以便在任何需要的地方使用該疫苗,而無需組織臨床試驗,從而緩解這個問題。Gavi表示,默克已經開始與世衛組織進行這些討論,並且如果其他疫苗獲得批准,最終可能會購買其他疫苗。

該協議還解決了製藥公司面臨的一個問題:埃博拉和其他熱帶疾病仍然主要影響貧困國家的人民,因此生產針對這些疾病的疫苗的經濟動力很小。Gavi向默克公司提供的資金是一項“預先市場承諾”——保證Gavi將在疫苗獲得批准後購買該疫苗。伯克利說:“這表明公司不會被套牢。”

本文經許可轉載,並於2016年1月20日首次發表

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