不太可能的停用氟氯化碳的受害者——哮喘患者

新型無氟氯化碳吸入器的成本是其含氟氯化碳同類產品的三倍

一項旨在遵守《清潔空氣法》的聯邦政府關於停用消耗臭氧層物質氟氯化碳(CFCs)的禁令,具有諷刺意味的是,它正在影響美國 2290 萬哮喘患者。通用吸入型沙丁胺醇是最常用的速效哮喘藥物,需要使用氟氯化碳作為推進劑將其送入肺部,但在 2008 年 12 月 31 日之後將不再合法銷售。醫生和患者都在質疑這項禁令的明智性,該禁令對臭氧的影響微乎其微,但對錢包的影響卻顯而易見:重新配方的品牌替代品可能貴三倍,使每個吸入器的成本提高到約 40 美元。考慮到哮喘對窮人的影響尤為嚴重,並且根據最近的調查,估計有 20% 的哮喘患者沒有醫保,這個問題就更加令人不安。

佛羅里達大學的藥劑師萊斯利·亨德爾斯說:“做出改變的決定是政治性的,而不是醫學或科學性的。”他曾與人合著了 2007 年《新英格蘭醫學雜誌》上的一篇論文,解釋了撤回和過渡的原因。1987 年,美國國會簽署了關於消耗臭氧層物質的蒙特利爾議定書,這是一項國際條約,要求逐步淘汰所有非必要用途的氟氯化碳。當時,醫用吸入器被認為是必不可少的用途,因為當時不存在可行的替代推進劑。1989 年,製藥公司聯合起來,最終在 1996 年,用氫氟烷烴 (HFA) 重新配製了沙丁胺醇,氫氟烷烴是一種對臭氧安全的推進劑。在不止一種品牌的 HFA 沙丁胺醇上市後,美國食品和藥物管理局於 2005 年宣佈,氟氯化碳吸入器不再是必不可少的,必須在今年最後一天之前完全下架。

過渡悄然開始,但隨著越來越多的患者看到他們的處方發生變化,成本上升,許多人質疑為什麼這項禁令必須在仿製藥上市之前開始。至少有一位 FDA 諮詢委員會成員,聖路易斯大學斯特里奇醫學院的尼古拉斯·J·格羅斯公開表示後悔這一決定,他收回了他的支援,並要求將禁令推遲到 2010 年,屆時第一項專利將到期。


支援科學新聞報道

如果您喜歡這篇文章,請考慮透過以下方式支援我們屢獲殊榮的新聞報道: 訂閱。透過購買訂閱,您正在幫助確保有關當今塑造我們世界的發現和思想的具有影響力的故事的未來。


格羅斯指出,這項決定與環境無關。當條約簽署時,沙丁胺醇吸入器產生的氟氯化碳不到釋放總量的 0.1%。格羅斯評論說:“這是一個象徵性問題。”

一些懷疑論者反而指出,持有現有 HFA 沙丁胺醇吸入器專利的三家公司,即葛蘭素史克、先靈葆雅和梯瓦,將從中獲得數十億美元的利潤。亨德爾斯說,儘管 FDA 諮詢委員會承認費用會上升,但它也相信這些公司將幫助個人承擔增加的成本。例如,各公司已承諾向全國各地的診所捐贈一百萬個 HFA 吸入器。亨德爾斯說,葛蘭素史克沒有兌現承諾,而先靈葆雅和梯瓦則兌現了。葛蘭素史克沒有回應置評請求。

亨德爾斯說,現在的問題是,藥用級氟氯化碳供應短缺,如果 FDA 不繼續促進 HFA 吸入器的生產,公眾將面臨沙丁胺醇吸入器短缺的風險。他認為,即使仿製藥的成本也會隨著氟氯化碳變得稀缺而上升。格羅斯不同意這種說法,他認為吸入器短缺和氟氯化碳製造廠的關閉是禁令的結果。

HFA 吸入器也遇到了阻力,因為一些哮喘患者堅持認為它們不如氟氯化碳吸入器有效。但是,亨德爾斯說,差異在於機械原理和維護——與氟氯化碳吸入器不同,HFA 版本必須更勤奮地啟動和沖洗,以適應更粘稠的 HFA 配方。它們也會突然用完,而不會像氟氯化碳吸入器那樣逐漸減少,氟氯化碳吸入器會警告使用者裝置即將耗盡。“藥劑師可能不會告訴人們這些事情,而醫生也不知道,”亨德爾斯說。

這項決定中主要的公共衛生問題可能是經濟因素的副作用,而不是藥物化學。多項研究表明,提高成本會導致患者對治療的依從性降低。一項研究發現,當患者的共同支付額增加一倍時,他們服用的抗哮喘藥物減少了 30%。對於哮喘等慢性病,尤其難以讓人們遵循規律的治療計劃。“總的來說,任何原因導致你不吃藥,成本都會讓你更有可能不吃藥,”哈佛醫學院的衛生政策專家邁克爾·切爾紐評論道。

這種放棄藥物治療的選擇可能不僅會影響患者自身。“例如,”亨德爾斯指出,“在患有未經治療的哮喘的孕婦中,輸送到胎兒的氧氣較少,這可能導致先天性問題和早產。”考慮到這種疾病對窮人的打擊尤為嚴重,看似良好、負責任的環境決策最終可能會造成意想不到的人員傷亡。

注:該故事最初以標題“空氣中的變化”印刷。

Buy This Issue

© .