華盛頓—聘用一位有爭議的皰疹疫苗研究人員的大學已告知聯邦政府，它去年夏天得知該研究人員可能非法進行人體實驗。但根據凱撒健康新聞（Kaiser Health News）獲得的一份備忘錄，南伊利諾伊大學在數月內沒有公開披露該舉報及其關於研究員威廉·哈爾福德（William Halford）不當行為的調查結果。
上週，凱撒健康新聞報道稱，哈爾福德在2013年進行了一項實驗，在沒有安全監督且違反美國法律的情況下，在美國的酒店房間裡為患者接種疫苗。患者提供了電子郵件給KHN來支援他們的指控。
他們告訴KHN，這些注射發生在哈爾福德在聖基茨一所房子裡對人體進行了他所創造的皰疹疫苗測試三年之前，即在2016年，並且再次沒有進行例行的安全監督。哈爾福德於6月底死於癌症。
關於支援科學新聞
如果您喜歡這篇文章，請考慮透過以下方式支援我們屢獲殊榮的新聞報道 訂閱。透過購買訂閱，您將有助於確保關於塑造我們當今世界的發現和想法的具有影響力的故事的未來。
雖然該大學拒絕回應有關2013年注射的問題，但KHN根據公開記錄法獲得的10月16日給聯邦政府的備忘錄顯示，SIU在7月底得知了這種可能存在的活動。根據該備忘錄，哈爾福德共同創立的公司Rational Vaccines和另一位SIU教授披露，“在聖基茨的…臨床試驗之前，可能已經發生人體受試者研究。”
SIU在給衛生與公眾服務部和食品藥品管理局的備忘錄中報告說，其機構審查委員會（IRB）發現哈爾福德的活動是“嚴重的違規行為”，並表示建議該大學進行“保密”調查，以確定他是否犯下了任何其他不當行為。
SIU在備忘錄中寫道：“哈爾福德博士故意且有意地在沒有IRB批准和監督的情況下進行了人體受試者研究，違反了IRB政策以及適用的法律和法規。”
此前，該大學曾表示，它不負責任哈爾福德在聖基茨的試驗，因為他透過Rational Vaccines獨立進行該試驗。
在向KHN釋出備忘錄之前，該大學刪除了部分細節。目前尚不清楚“嚴重的違規行為”是否涉及2013年的注射或其他未經授權的人體受試者研究。
紐約哥倫比亞大學醫生兼生物倫理學碩士課程主任羅伯特·克利茨曼（Robert Klitzman）說：“這對大學來說是一件非常嚴重的事情。”
克利茨曼說，負責監督人體試驗規則遵守情況的衛生與公眾服務部（HHS）部門人體研究保護辦公室（OHRP）可能會因此次調查結果而停止該大學的所有研究。他還補充說，儘管哈爾福德的研究沒有獲得聯邦資助，美國國立衛生研究院也可能凍結其對SIU的資助。
OHRP和FDA表示，他們有不討論潛在或正在進行的調查的政策。SIU沒有回應任何問題。
來自兩項試驗的幾位參與者告訴KHN，他們已經要求SIU提供幫助。。他們週二表示，他們認為該大學應告知他們對未經授權的實驗的調查及其調查結果。
一位曾嘗試與該大學談論她在聖基茨試驗中的經歷的科羅拉多州婦女說：“哈爾福德使用SIU的設施和資源對人體進行了疫苗測試。” “他們[SIU]否認對此一無所知。SIU一直不是很坦誠。”
克利茨曼說，該大學確實對接受哈爾福德疫苗注射的參與者負有責任。他們中的兩人（包括科羅拉多州的那名婦女）已向FDA提交了所謂的不良事件投訴，稱哈爾福德的疫苗可能引起了副作用。
他說：“從倫理上講，大學應與參與者聯絡，讓他們知道一些參與者出現了不良事件。”
此故事最初由凱撒健康新聞於2017年11月29日釋出。在此處閱讀原始故事。
凱撒健康新聞是一家非營利性健康新聞機構，其故事在全國各地的新聞媒體上刊登，是凱撒家庭基金會的一個編輯上獨立的部分。