美國國家醫學院今天表示,美國食品和藥物管理局(FDA)應批准將健康人類卵子的DNA轉移到患病胚胎的臨床試驗。
這項有爭議的基因療法技術涉及用第二位女性卵子的健康線粒體替換胚胎產生能量的線粒體。目的是防止由線粒體DNA突變引起的疾病傳播。但對線粒體替代的安全性,以及擁有三個遺傳父母的兒童的心理和社會影響的擔憂,讓美國監管機構猶豫不決。
在其報告中,科學院專家小組建議將該技術的測試限制在男性胚胎上,作為一項安全預防措施。男性後代將無法將其修飾過的線粒體傳遞給後代,因為孩子從母親那裡繼承線粒體。
關於支援科學新聞報道
如果您喜歡這篇文章,請考慮透過以下方式支援我們屢獲殊榮的新聞報道 訂閱。透過購買訂閱,您正在幫助確保有關塑造我們當今世界的發現和想法的具有影響力的故事的未來。
該報告還概述了監測線粒體替代安全性的幾個額外步驟。這些步驟包括對透過該技術出生的兒童進行多年的跟蹤,並分享有關他們健康狀況的結果資料。
諮詢專家小組表示,如果線粒體替代在男性後代中被證明是安全的,則可以將其擴充套件到女性胚胎。
這種方法與英國的方法形成對比,英國去年批准了線粒體替代,對修飾胚胎的性別沒有限制。
研究障礙依然存在
對於俄勒岡州波特蘭健康與科學大學的生殖生物學專家舒赫拉特·米塔利波夫來說,諮詢專家小組的建議是一場空洞的勝利。在米塔利波夫申請對人類胚胎進行線粒體替代療法的臨床試驗後,FDA於2014年委託進行了這項耗資110萬美元的國家醫學院審查。但上個月頒佈的2016財年政府支出法案包含一項條款,禁止FDA批准任何將修飾過的人類胚胎植入女性體內的申請。
米塔利波夫說:“這是個好訊息,但與幾個月前相比,未來似乎非常渺茫,”考慮到支出法案中包含的限制。儘管如此,他的實驗室正在開始繁殖用線粒體替代技術治療過的猴子,希望瞭解這種基因修飾可能如何影響後代。
其他人不同意國家醫學院專家小組的結論。非營利組織遺傳與社會中心主席馬西·達爾諾夫斯基說,這份新報告“意識到了所有擔憂,並跳到結論,認為儘管存在所有擔憂,事情還是應該向前發展”,她出於安全和倫理方面的考慮,一直反對在人類身上進行線粒體替代。
達爾諾夫斯基說,她希望看到一項國際協議和立法,禁止編輯胚胎核基因組的技術。“如果允許這項技術不會為更令人擔憂的種系編輯形式鋪平道路,我會對這個論點更有信心,”她說。
閱讀更多: 美國國會採取行動阻止人類胚胎編輯 有爭議的基因編輯方法取得進展 “三親嬰兒”何時會來到美國? “三親嬰兒”的製造獲得FDA聽證會
本文經許可轉載,並於 首次發表於 2016年2月3日。
