美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准一種基因工程改造的雞，其雞蛋可以生產藥物。
這種藥物名為Kanuma（sebelipase alfa），是一種由Alexion Pharmaceuticals公司銷售的重組人類酶。它可以替代患有罕見遺傳疾病的人體內有缺陷的酶，這種疾病會阻止身體分解細胞中的脂肪分子。
繼12月8日獲得FDA批准後，Kanuma加入了美國市場上為數不多的“藥用農產品”行列。2009年，該機構批准了轉基因山羊，在其乳汁中生產一種名為ATryn（抗凝血酶）的抗凝劑。去年，FDA批准了一種由轉基因兔子生產的用於治療遺傳性血管性水腫的藥物。
關於支援科學新聞報道
如果您喜歡這篇文章，請考慮透過以下方式支援我們屢獲殊榮的新聞報道： 訂閱。透過購買訂閱，您將幫助確保關於塑造當今世界的發現和想法的具有影響力的故事的未來。
FDA最新的決定“表明ATryn山羊不僅僅是一個特例”，位於華盛頓特區的Hyman, Phelps and McNamara律師事務所的律師、FDA前科學審查員Jay Cormier說。“這個過程可以適用於不僅僅是一個特定的獨特案例。”
該機構迅速考慮了Kanuma，給予其優先審查、孤兒藥地位和突破性療法認定。它旨在治療的疾病，溶酶體酸性脂肪酶缺乏症，會導致脂肪在肝臟、脾臟和血管中積聚。一種侵襲嬰兒的疾病形式會迅速致命。另一種影響老年患者的形式會導致肝腫大、纖維化和肝硬化，以及心血管疾病。
“在我們有這種藥物之前，我們沒有任何治療方法可以真正解決這種疾病的潛在生化缺陷，”伊利諾伊州芝加哥西北大學範伯格醫學院的兒科醫生芭芭拉·伯頓說。伯頓說，臨床醫生只能為嬰兒提供營養和支援護理，她曾與Alexion合作進行臨床試驗。老年患者接受他汀類藥物治療——這並不能解決肝臟中的脂肪堆積問題。
不可食用
與上個月FDA批准的基因工程AquAdvantage三文魚不同，生產Kanuma的轉基因雞不打算進入食物供應。但是，就像AquAdvantage三文魚一樣，FDA認為雞的基因改造是一種“動物藥物”。
由於改造後的雞的每個細胞都含有改變的DNA，FDA“對其整個雞都擁有管轄權”，Cormier說。
根據其考慮動物藥物的流程，FDA審查了改變雞的DNA是否會對它們造成傷害，以及修改後的DNA在傳遞給新一代雞時是否穩定。FDA表示，這些雞不太可能意外進入食物供應或對環境產生不利影響，因為它們是在室內設施中飼養的。
印第安納州西拉法葉普渡大學的遺傳學家威廉·繆爾讚揚了FDA批准轉基因雞的決定。“閘門正在開啟，”他說，“我迫不及待地想看看接下來會發生什麼。”
本文經許可轉載，並於2015年12月9日首次發表。