美國埃博拉疫苗透過安全性測試

候選藥物接下來將接受測試,以檢驗其在預防感染方面的效果

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根據在美國20名健康人士中進行的測試,一種實驗性埃博拉病毒疫苗似乎是安全的,並且能引發針對該病毒的強烈免疫反應。《新英格蘭醫學雜誌》發表了該第一階段試驗的結果。

美國國家過敏症和傳染病研究所(NIAID)所長安東尼·福奇(Anthony Fauci)表示:“總而言之,我認為這是一項成功的第一階段研究。”該研究所位於馬里蘭州貝塞斯達,與總部位於倫敦的製藥公司葛蘭素史克(GSK)共同開發了該藥物。“下一步是在西非開展更大規模的療效試驗。”

該疫苗類似於一種即將在西非進行更大規模試驗的疫苗,這些試驗很可能在明年年初開始。在這些第二階段和第三階段試驗中,數千名有感染病毒風險的人(如衛生工作者)將接種該疫苗,以確定其是否能預防感染。


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在美國測試的疫苗由一種引起感冒的黑猩猩腺病毒製成,該腺病毒經過基因改造,可以表達來自兩種埃博拉病毒(分別稱為扎伊爾和蘇丹,以其來源地命名)的蛋白質。當9月初試驗開始時,該疫苗已經可以使用。然而,西非的疫情是由扎伊爾病毒的一種毒株引起的,稱為扎伊爾-幾內亞毒株。疫苗開發商一致認為,應在西非部署僅針對扎伊爾病毒的所謂單價疫苗。由葛蘭素史克和 NIAID 共同開發的另一種單價疫苗的安全測試於 10 月在包括瑞士、英國和馬裡在內的多個地點開始。

在二價疫苗的試驗中,志願者接受了兩種劑量之一。雖然有兩名參與者在接種較高劑量後的一天內出現短暫發燒,但沒有參與者出現任何重大健康問題。所有參與者的血液樣本都含有針對至少一種病毒種類或毒株的抗體。但是,接種高劑量疫苗的志願者產生的針對扎伊爾-幾內亞毒株的抗體比接種低劑量的志願者更多。

抗體作用
只有在有感染風險的人群中進行療效試驗才能揭示疫苗是否能預防感染。但福奇表示,高劑量組志願者產生的抗體水平與接種相同疫苗後受到埃博拉病毒保護的猴子體內觀察到的抗體水平一致。

英國牛津大學詹納研究所所長艾德里安·希爾 (Adrian Hill) 表示:“免疫反應確實存在,但關鍵在於它們是否足以保護人類免受埃博拉病毒的侵害,我想我們將在第三階段試驗中找到答案。”他正在領導一項針對單價 NIAID/GSK 疫苗的小型安全性試驗。“這裡需要注意的是,這不是將在西非使用的疫苗。”

路易斯安那州新奧爾良杜蘭大學的醫生丹尼爾·鮑施(Daniel Bausch)撰寫了與該論文相關的評論,他表示免疫反應看起來不錯,但很難解釋。他說,研究人員不知道需要哪種免疫反應才能預防埃博拉病毒感染。“由於我們不知道標準是什麼,因此在解讀這類研究時存在挑戰。”

其他埃博拉疫苗也在加速進行臨床試驗。加拿大公共衛生署開發了一種由與狂犬病相關的病毒製成的疫苗,並將其授權給愛荷華州艾姆斯的 NewLink Genetics 和新澤西州懷特豪斯站的 Merck 公司。安全性測試已經開始。與此同時,美國製藥公司強生公司和 NIAID 開發的基於腺病毒的疫苗,以及丹麥巴伐利亞北歐公司開發的由痘苗(一種類似於引起牛痘的病毒)製成的疫苗的雙疫苗方案的第一階段試驗將於明年年初開始。

希爾表示:“在如此短的時間內獲得這些資料真是令人印象深刻。這項試驗於 9 月開始,現在我們在 11 月就看到了論文。”

本文經許可轉載,並於 2014 年 11 月 27 日首次發表

Ewen Callaway is a senior reporter at Nature.

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