美國禁止抗菌皂中的常見化學物質

儘管沒有確鑿證據表明對人類有害,但抗菌劑的益處尚未被證明超過潛在風險

美國食品藥品監督管理局(FDA)週五釋出了關於禁止抗菌皂中19種活性成分的決定。這項歷時40年的裁決,結束了關於這些殺菌化學物質是否安全以及是否比普通肥皂具有優勢的數十年爭論。該禁令包括洗手液中最常用的防腐劑三氯生,此前大量研究未能證實製造商關於其健康益處的說法。

“消費者可能認為抗菌洗液在預防細菌傳播方面更有效,但我們沒有科學證據表明它們比普通肥皂和水更好,”美國食品藥品監督管理局藥物評估和研究中心(CDER)主任珍妮特·伍德科克醫學博士在一份宣告中表示。“事實上,一些資料表明,從長遠來看,抗菌成分可能弊大於利。”

三氯生在20世紀60年代上市時,本意是在醫院中使用。但由於營銷力度加大以及媒體對危險感染的報道,消費者對抗菌肥皂的需求激增。因此,製造商開始向公眾提供此類肥皂,並將抗菌劑新增到其他產品中,包括牙膏、漱口水、玩具、服裝等等。然而,不久之後就出現了關於三氯生肥皂的安全性和有效性的擔憂,而且自從FDA在1970年代中期開始監管非處方藥後,就提議禁止三氯生。然而,該裁決從未最終確定,這一決定被擱置了。直到2010年,在非營利組織自然資源保護委員會因長期拖延而起訴FDA後,FDA才強制執行了一系列最後期限,以確定抗菌消費肥皂、洗手液和醫療保健肥皂的安全性。肥皂


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那麼,四十年的研究確定了什麼?大多數研究都集中在三氯生上,就人類健康而言,對其毒性影響的研究結果好壞參半。幾乎每項表明三氯生具有某種特定效果的研究,另一項研究都表明它沒有。但有一點是明確的:幾項針對數百個家庭的臨床研究表明,三氯生肥皂在預防疾病方面並不比普通肥皂和水更好

還有重要證據表明,三氯生可能會加劇抗生素耐藥性的問題。普通肥皂和水只是將細菌從皮膚上清除,而三氯生則會削弱並殺死微生物。直到最近,人們認為三氯生是不加選擇地殺死所有細菌的,但現在科學家們知道它會針對特定的分子途徑,作用更像一種抗生素。例如,三氯生會集中作用於細菌代謝中起關鍵作用的酶,而這種途徑也是抗結核抗生素異煙肼的目標。這種相似性引起了人們的擔憂,即細菌可能會發生變異並對三氯生產生耐藥性,從而也對該抗生素產生耐藥性。北卡羅來納大學教堂山分校的流行病學家艾莉森·艾耶羅指出,幾項研究表明,細菌在實驗室環境中會對三氯生產生耐藥性。例如,一項研究發現,從環境和食品中分離出的多達7%的李斯特菌菌株對抗菌肥皂中的化學物質具有耐藥性。

目前尚無關於三氯生是否會對人體健康產生不利影響的明確研究,但動物研究表明,接觸三氯生和類似的化學物質有可能擾亂體內的激素、引發過敏並與某些型別的癌症相關。這些影響是否會轉化為人類尚不清楚;正如一些專家解釋的那樣,實驗中的動物接觸的劑量遠高於人類可能接觸到的劑量。儘管如此,由於存在潛在的危害,FDA有責任認真考慮可能的健康影響。“當資料出現衝突時,最好關注成本而不是不關注,”自然資源保護委員會的環境健康科學家克里斯蒂·普倫說。這些影響尤其令人擔憂,因為有如此多的人使用抗菌肥皂,而且它們所含的化學物質可以透過皮膚吸收。根據2004年的一項研究,75%的美國人的尿液中存在三氯生。

三氯生也與環境問題有關。抗菌肥皂被衝下水槽後,它們所含的化學物質可以在自然界中持續數十年 。而且它們的影響範圍很廣,在湖泊、溪流、海洋甚至家庭灰塵中都發現了三氯生。“大規模使用含三氯生的產品並沒有帶來任何可衡量的公共健康益處,反而導致了世界各地國家的水、灰塵、土壤和生物群體的環境汙染,”亞利桑那州立大學坦佩分校的環境工程師羅爾夫·哈爾登說。事實上,明尼蘇達州的科學家在2010年發現,當三氯生在汙水處理廠進行處理時,它可以轉化為危險的二噁英。這些化學物質與多氯聯苯和農藥屬於同一家族,可以在環境中持續存在多年,並對人類和動物的健康構成重大威脅。在明尼蘇達州各地的湖泊以及密西西比河中都發現了三氯生產生的二噁英。因此,該州去年決定禁止三氯生;該限制將於2017年1月1日生效。

美國食品藥品監督管理局(FDA)有幾年的時間來篩選大量研究,並權衡抗菌洗手液的風險和益處,其決定是否禁止特定的活性成分,是基於安全性和有效性考慮。“沒有哪種藥物是完全好或完全壞的,”加州大學戴維斯分校的毒理學家布魯斯·哈莫克說。他指出,動物研究很難轉化為人類使用,並繼續說道:“一切都是一個收益/風險方程式。”儘管如此,哈莫克說,由於三氯生和抗菌肥皂中的其他化學物質與普通肥皂相比沒有任何益處,因此不應被公眾使用。加州理工學院的有機化學家薩拉·賴斯曼也表達了同樣的觀點。她認為,沒有足夠的益處來證明讓大眾接觸可能有害的化學物質是合理的。

美國清潔研究所是一家支援清潔產品行業的商業組織,該機構的保羅·德里奧說,各公司已經開始逐步淘汰三氯生,這很大程度上是由於明尼蘇達州的禁令。在上個月接受採訪時,德里奧認為,由於明尼蘇達州的禁令和消費者的壓力,FDA會禁止這種化學物質。北卡羅來納大學的艾耶羅和塔夫茨大學適應遺傳學和耐藥性中心主任兼美國食品藥品監督管理局諮詢委員會顧問斯圖爾特·萊維也認為,FDA會決定實施一項全國性禁令。

即使三氯生和美國食品藥品監督管理局名單上的其他化學物質現在已被禁止,產品可能不會很快擺脫抗菌劑。德里奧說,各公司已經用FDA未批准的其他三種化學物質取代了三氯生:苯扎氯銨、氯二甲酚和苯扎溴銨。這些化學物質已被允許在市場上保留至少一年,同時各公司收集證據來支援其安全性和有效性。衛生官員擔心這些抗菌劑會像三氯生一樣存在同樣的問題。“用一種代替另一種似乎並不能解決問題,”賴斯曼說。

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