2020年3月,當時48歲的兩個孩子的母親艾琳·巴爾德施維勒被診斷出患有4期轉移性乳腺癌時,她知道自己想要尋求治療——但不僅僅是針對癌症本身。她還想要一些方法來解決伴隨絕症診斷而來的情感痛苦。因此,她開始研究各種可能幫助她“理解一切並找到平靜”的療法,正如她當時所說的那樣。
巴爾德施維勒的姑息治療醫生,西雅圖高階綜合醫學科學研究所(AIMS)的蘇尼爾·阿加瓦爾建議,她可能會從賽洛西賓療法中受益,賽洛西賓是“神奇蘑菇”中的主要精神活性成分。巴爾德施維勒在20歲出頭時只出於娛樂目的服用過幾次這種蘑菇,但她對賽洛西賓的治療用途產生了興趣。
然而,有一個問題。儘管賽洛西賓療法在治療危及生命的癌症患者的抑鬱症和焦慮症方面顯示出令人信服的結果,但該療法仍處於研究階段,尚未獲得食品和藥物管理局批准用於任何目的。賽洛西賓本身在美國也被嚴格禁止,被列為 Schedule I 類物質。
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阿加瓦爾解釋說,從理論上講,巴爾德施維勒可以透過《嘗試權法案》繞過這些障礙。《嘗試權法案》是2018年的一項聯邦法律,允許患有危及生命的疾病的人嘗試已透過第一階段臨床試驗的研究性藥物。包括巴爾德施維勒居住的華盛頓州在內的41個州也在州一級頒佈了《嘗試權法案》。
巴爾德施維勒不是第一個使用《嘗試權法案》來獲取研究性藥物的癌症患者。但她和另一位癌症患者米歇爾·布魯姆似乎是第一個尋求使用該法律進行 Schedule I 類藥物治療的人。因此,阿加瓦爾不得不嘗試從美國緝毒局獲得某種形式的許可,以獲取和管理賽洛西賓。
位於俄勒岡州波特蘭市的 Emerge Law Group 律師凱瑟琳·塔克說,獲得 DEA 允許為癌症患者管理賽洛西賓療法應該很簡單,因為州或聯邦法律中沒有任何條款將管制藥物排除在《嘗試權法案》之外。塔克是一位法律行動的首席律師,該行動旨在迫使 DEA 根據《嘗試權法案》開放賽洛西賓的獲取途徑。“但事實證明,這絕非易事。”
在首次聯絡 DEA 一年半後,巴爾德施維勒發現自己陷入了令人沮喪的官僚拖延的僵局。她和布魯姆與阿加瓦爾和 AIMS 一起,甚至對 DEA 提起了訴訟,但該訴訟因技術原因被駁回。該機構尚未釋出最終決定,允許巴爾德施維勒和布魯姆獲得賽洛西賓療法或重新提起訴訟。
DEA 管理員安妮·米爾格拉姆沒有回覆對此報道的採訪請求。DEA 發言人凱瑟琳·普法夫在給《大眾科學》的另一封電子郵件中寫道:“我們將禮貌地拒絕這次機會。”
巴爾德施維勒說,這段經歷最令人沮喪的部分是“知道存在可以提供幫助的物質,但它們卻被某個第三方機構撤下,這個機構在替我做選擇。”
存在性緩解
幾十年來,政治上的汙名化阻止了除最堅定的研究人員以外的所有人對 Schedule I 類藥物(包括大麻、MDMA、賽洛西賓和 LSD)的醫療用途進行研究。但在過去幾年中,對迷幻藥的支援顯著增加。越來越多的研究表明,該類別中的某些嚴格禁止的物質可以安全地給藥,並且確實具有醫療價值——包括針對難以治療的疾病,例如嚴重的創傷後應激障礙、物質使用障礙和抑鬱症。
一些研究人員表示,除了治療特定疾病外,改變精神狀態的藥物在緩解死亡過程方面也具有悠久的歷史。“使用這些藥物來幫助應對重大的人生轉變是一種極其古老、跨文化的習俗,”阿加瓦爾說。
西方科學界在 1960 年代初期首次注意到迷幻物質解決與死亡相關的併發症的能力,當時芝加哥醫學院的醫學和精神病學助理教授埃裡克·卡斯特測試了 LSD 是否可以替代阿片類藥物來緩解癌症患者的身體疼痛。LSD 不僅減輕了患者在用藥期間的疼痛,而且在用藥後長達兩週的時間內也減輕了疼痛。
卡斯特還注意到一個意想不到的副作用:LSD 似乎可以緩解通常伴隨絕症而來的存在性痛苦。正如他在 1964 年的一項研究中寫道,“這些患者對自身處境的嚴重性表現出一種奇怪的漠視,並自由地談論他們即將到來的死亡,其情感在我們西方文明中被認為是不恰當的,但對他們自己的精神狀態最有益。”
迷幻藥研究在 1970 年代被中斷。但在此之前,已有 200 多名癌症患者接受了 LSD 治療。“人們和他們的家人都說,這改變了他們臨終前的時光,”約翰·霍普金斯大學醫學院精神病學教授馬修·約翰遜說。“他們的心理痛苦得到了減輕。”
經過數十年為恢復迷幻藥醫療用途研究的努力,科學家們在大約十年前得以認真地重返這一有希望的研究領域。他們開始進行迷幻藥(包括賽洛西賓)的臨床試驗,以治療各種疾病併為晚期患者提供精神緩解。臨床試驗包括三個階段;第一階段確定在人體中的安全性,第二階段和第三階段進一步測試安全性和有效性。2011 年,研究人員發表了一項雙盲 I 期研究,涉及 12 名接受賽洛西賓療法的晚期癌症患者。隨後進行了兩項 II 期調查,其中最大規模的一項是 2016 年對 51 名癌症患者進行的研究。所有三項研究都發現,賽洛西賓療法產生了情緒提升效果,並且在單次主動治療後,益處持續數週甚至數月。
“不公平感、懲罰感、無助感和不確定性在癌症中尤為突出,但賽洛西賓似乎真正觸及了那種存在性痛苦的核心,”2016 年論文的合著者約翰遜說。“它幫助了很多人,而且不僅僅是微不足道的幫助。”
然而,III 期試驗——獲得 FDA 批准的必要下一步——通常耗資數百萬美元,約翰遜也不知道目前是否有任何使用迷幻藥治療癌症痛苦的研究正在進行。但他表示,需求是存在的。約翰遜已經數不清有多少患者和家屬聯絡他,希望能獲得賽洛西賓療法來治療從抑鬱症到尼古丁成癮等各種疾病。“對於癌症,我肯定會說有幾十個電話,”他說。“這真是令人心碎。”
權利與自主權
在將目光投向賽洛西賓療法之前,巴爾德施維勒曾嘗試使用氯胺酮療法來尋求緩解診斷帶來的心理痛苦。但是,儘管她確實獲得了一些改善,但她和管理療法的阿加瓦爾都認為,她可以從更長且更有效的治療中受益。“仍然存在持續的精神和存在性痛苦需要解決,”阿加瓦爾說。“我覺得在這個領域我們可以為她提供更多。”
阿加瓦爾與塔克合作,共同應對與巴爾德施維勒和布魯姆(也是他的病人)進行賽洛西賓療法的法律複雜性。塔克在 2021 年 1 月聯絡 DEA 官員時,他們似乎感到困惑。她說,很快就變得很明顯,“DEA 並不熟悉《嘗試權法案》。”
塔克說,隨後,DEA 發出了“標準的下意識反應”:請求被拒絕。DEA 副助理署長托馬斯·普雷沃茲尼克在一封兩頁的信中概述了該決定,他寫道,管理局“無權放棄《管制物質法案》的任何要求。”普雷沃茲尼克沒有回覆對此報道的採訪請求。
然而,《嘗試權法案》是 1938 年《聯邦食品、藥品和化妝品法案》(FDCA)的修正案,而 1970 年《管制物質法案》包含一項條款,明確指出其文字中的任何內容均不凌駕於 FDCA 之上。“這是一堆首字母縮略詞,但歸根結底,法律分析會得出結論,《嘗試權法案》不應受到 DEA 的阻撓或妨礙,”塔克說。
塔克代表巴爾德施維勒和布魯姆向美國第九巡迴上訴法院提起訴訟,尋求對 DEA 決定的司法審查。她說,經過 10 個月的辯論和法律簡報,DEA 聲稱傳送給塔克的兩頁信中概述的決定“不夠最終”,不允許進行司法審查。一個由三名法官組成的小組駁回了訴訟。
那是 2022 年 1 月,巴爾德施維勒和布魯姆仍在等待 DEA 釋出最終決定。“DEA 的策略就是拖延,”塔克說。“但我們面臨著緊迫的現實,我們的客戶是患有不可避免地惡化的絕症的患者,他們沒有時間讓 DEA 只是站在那裡無所事事。”
巴爾德施維勒說,她已聯絡華盛頓州參議員帕蒂·默裡,請求她幫助處理此案。5 月,巴爾德施維勒還加入了在 DEA 總部舉行的示威活動,抗議該機構的做法,併成為因拒絕離開場所而被捕的 17 人之一。
隨著拖延的繼續,阿加瓦爾正在尋找其他選擇,以幫助巴爾德施維勒和布魯姆合法獲得賽洛西賓,包括透過可能的宗教豁免。對於那些有資源尋求的人來說,地下的賽洛西賓輔助療法也是一種選擇,但仍然是非法的。巴爾德施維勒拒絕評論她是否已經或計劃在地下環境中獲得賽洛西賓療法。
如果她和布魯姆看到他們的案件得到解決——並且如果結果是有利的——這不僅可能使他們受益,還可能使其他患有危及生命的疾病或希望透過賽洛西賓、MDMA 或其他目前正在臨床試驗中研究的管制藥物療法尋求緩解的人受益。
與此同時,巴爾德施維勒說,她將繼續投入她有限的時間和精力來追求她在法律下的權利,因為她相信給予患者自主權的重要性。“在你生命的盡頭,當癌症侵佔了你的身體時,我的上帝,選擇是你唯一剩下的東西,”她說。“這是我服務的方式。”
