特朗普考慮任命主張人們應“自行承擔風險”使用藥物的 FDA 負責人

吉姆·奧尼爾不是醫生,但他經常在生物科技行業會議上發言

華盛頓——當選總統唐納德·特朗普正在考慮任命一位堅定的自由意志主義者擔任食品和藥物管理局 (FDA) 局長,此人曾呼籲取消該機構在批准新藥上市銷售之前確定其有效性的授權。

候選人吉姆·奧尼爾在 2014 年向一個生物科技團體發表講話時說:“讓人們開始使用它們,風險自負。”

奧尼爾還呼籲向器官捐贈者付費,並在海上建立自由意志主義社會。他還說,他很驚訝地發現,FDA 的監管人員實際上喜歡科學,並且喜歡為抗擊疾病而工作。


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一位接近特朗普過渡團隊的訊息人士告訴 STAT,億萬富翁特朗普捐助者、正在幫助塑造新政府的彼得·蒂爾正在推動任命奧尼爾為 FDA 局長,奧尼爾是他在 Mithril 資本管理公司的董事總經理。

特朗普對奧尼爾的關注最早是在週三早上由彭博社報道的。

奧尼爾將是一個不尋常的選擇。他不是醫生,而且缺乏近年來幾乎所有前任局長都擁有的強大的科學背景。

奧尼爾畢業於耶魯大學,擁有芝加哥大學的碩士學位。2002 年,在教育部擔任演講稿撰寫人後,他進入衛生與公眾服務部工作。根據他在 LinkedIn 上的個人資料,他一路晉升為首席副部長助理,在那裡他向 HHS 部長提供有關所有政策領域的建議。

奧尼爾最初在 Clarium 資本管理公司與蒂爾共事,他還經營蒂爾基金會和 Breakout Labs,該基金會資助從食品科學到生物醫學到清潔能源等領域的早期公司。他是抗衰老療法和技術的推動者。

奧尼爾還在 Seasteading 研究所的董事會任職,該組織的目標是建立自己的海上漂浮社群,理由是現有政府效率低下。“在過去幾個世紀構思的過時的政治制度無法釋放 21 世紀創新中的巨大機遇,”Seasteading 網站指出。

奧尼爾在華盛頓並不出名,但一直是生物科技界的常客。

2014 年,在與一群聚集討論再生醫學的人士的談話中,他回顧了他在 HHS 的日子,並對 FDA 的流程表示鄙視。

“作為一名自由意志主義者,我傾向於認為 FDA 施加的監管成本會殺死很多人,並對經濟造成很多危害,我並不否認這一點……但令我驚訝的一件事是,食品和藥物管理局的實際人員喜歡科學;他們喜歡治癒疾病,他們實際上喜歡批准藥物、器械和生物製品。”

奧尼爾告訴該團體,問題在於監管系統的整體結構和激勵機制。

“每次 FDA 局長批准某事,而使用它的人生病時,局長就會被傳喚到一個也控制著他預算的國會委員會,並被迫在宣誓後作證,說明他為什麼做出這個輕率的決定……這是一個痛苦的過程,”奧尼爾說。

奧尼爾建議 FDA 只要求公司在出售藥物之前證明藥物是安全的,而不是證明藥物實際上有效。

奧尼爾還表示,應該允許向器官捐贈者付費。“有很多健康的備用腎臟在周圍走動,但沒有被使用,”他在 2009 年的 Seasteading 會議上的一次演講中說。

他參與 Seasteading 運動也可能是一個敏感話題。他演講的影片下午在 Seasteading 研究所的網站上提供,但到了晚上,它就消失了。

在仍然可以在其他地方獲得的演講中,奧尼爾說:“我們都希望現有政府能夠以某種方式偶然獲得自由,但如果我們想獲得自由,海島是迄今為止最好的前景。”

奧尼爾、蒂爾或特朗普過渡團隊的工作人員都沒有回覆尋求評論的電話。

正在考慮 FDA 職位的還有:前 FDA 副局長斯科特·戈特利布博士。

戈特利布是美國企業研究所的常駐研究員,曾是威斯康星州州長斯科特·沃克總統競選的高階顧問。他是紐約大學醫學院的臨床助理教授,也是風險投資公司 New Enterprise Associates 的風險合夥人,以及一家專注於醫療保健的商業和投資銀行 TR Winston 的高階負責人。他曾 18 次在國會就健康和監管問題作證。

戈特利布最近被任命為過渡團隊成員。

經 STAT 許可轉載。本文最初於 2016 年 12 月 7 日發表於此處

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