特朗普政府公佈兩項允許藥品進口的提案

這些仍在審查中的提案是允許從加拿大和其他國家進口藥品的第一步

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特朗普政府週三釋出了兩份備受期待的政策檔案,如果最終確定,將促進從國外進口更便宜的藥品——儘管這兩份檔案都代表著朝著這一目標邁出的早期第一步。

草案建立了兩條進口途徑。其中一條允許各州、藥品批發商或藥房申請從加拿大進口某些藥品,須經美國衛生與公眾服務部批准。第二條允許藥品製造商進口他們在其他國家銷售的自有產品。

這兩項提案仍需經過正式的監管審查,這一過程可能需要數月甚至更長時間。但政府堅稱,它正在以法律允許的最快速度推進。


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“我們將以儘可能快的速度推進,”美國衛生與公眾服務部部長亞歷克斯·阿扎爾週二告訴記者。“特朗普總統熱衷於降低藥品價格,熱衷於從加拿大進口安全藥品。”

此舉是特朗普政府的最後嘗試,此前,特朗普政府要麼放棄了其降低藥品價格的大部分其他想法,要麼看到這些想法在法庭上被駁回。與此同時,民主黨總統候選人繼續強調採取更嚴厲的措施來控制製藥行業。

這個想法已經極具爭議。藥品製造商、批發商和藥劑師團體都反對特朗普的想法,此前在7月份首次提出時,他們表示這將使美國患者面臨風險。甚至前食品藥品管理局局長斯科特·戈特利布也被委以重任,成立一個“工作組”來審查 FDA 如何允許藥品進口,他在週二晚上也在推特上對草案進行了含蓄的批評,儘管他沒有直接點名。

“我們封閉的藥品系統不允許進口未經批准的外國藥品,這其中有重要的歷史原因,”戈特利布寫道。“我們不應該為外國藥品開啟一個側門。”

阿扎爾曾經持有同樣的擔憂,現在他堅稱藥品進口可以安全進行。

“我們不會採取任何會使患者或我們的藥品供應面臨風險的措施,”阿扎爾告訴記者。

但這一想法得到了全國各地州長的支援,包括特朗普的盟友佛羅里達州州長羅恩·德桑蒂斯。根據州長的公開日程,阿扎爾計劃在今天晚些時候前往佛羅里達州,與德桑蒂斯一起釋出一項“重大宣告”。

包括佛羅里達州在內的許多州立法機構最近通過了法律,要求其州政府向美國衛生與公眾服務部提交關於如何進口藥品的計劃。

佛羅里達州已於 8 月提交了計劃,但其他州也不甘落後。科羅拉多州上個月起草了自己的計劃,並計劃在 1 月 15 日之前提交給美國衛生與公眾服務部。緬因州必須在 2020 年 5 月 1 日之前提交其計劃。佛蒙特州也通過了類似的法律。

阿扎爾在週二的電話記者會上指出了這種廣泛的、兩黨一致的興趣。

“我們感謝我們看到的來自兩黨州長的強烈興趣和領導,其中包括佛羅里達州的德桑蒂斯州長、緬因州的[珍妮特]·米爾斯州長、科羅拉多州的[賈裡德]·波利斯州長、佛蒙特州的[菲爾]·斯科特州長和新罕布什爾州的[克里斯]·蘇努努州長,”阿扎爾說。

然而,藥品製造商不太願意看到特朗普的計劃實現。這對特朗普政府來說可能是一個問題,特別是由於特朗普設想的第二條進口途徑依賴於藥品製造商自願選擇進口他們自己的藥品。

該提案如果最終確定,將允許藥品製造商進口他們的藥品,以換取一個新的藥品識別號碼,理論上,這將允許他們以較低的價格提供藥品,而不會受到那些經常從高價藥品中獲利更多的藥品中間商的強烈反對。

藥品行業對該想法的潛在反對並沒有逃過週二阿扎爾的眼睛。他說,政府必須觀察藥品製造商是否兌現承諾,如果他們有辦法在不被中間商懲罰的情況下降低價格,他們是否會降低價格。

STAT許可轉載。本文最初發表於2019年12月18日

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