美國食品和藥物管理局已批准一種藥物治療方案，用於治療一種極端形式的多藥耐藥性結核病 (TB)。
在臨床試驗中，近 90% 感染了廣泛耐藥性 (XDR) 結核病的人透過這種治療在 6 個月內康復。目前用於治療 XDR 結核病的藥物治療方案的平均成功率約為 34%。
援助組織“無國界醫生”（也稱為“Doctors Without Borders”）的結核病政策顧問莎倫安·林奇（Sharonann Lynch）表示，迫切需要新的結核病藥物，8 月 14 日批准的 XDR 結核病治療方案可能會很快惠及患者——只要價格合理。林奇常駐紐約市。
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遙不可及
這種聯合療法中的一種藥物——普瑞托馬尼（pretomanid）——是近 50 年來全球批准的第三種新結核病療法。製藥公司幾十年來沒有開發結核病療法，因為這種疾病主要影響世界上最貧困的人，他們買不起高價藥物。但在 2000 年代初期，政府和慈善家向研究人員捐款，激發了對新結核病療法的研究，包括普瑞托馬尼。
“耐藥性結核病是世界上最大的抗菌素耐藥性單一來源，”結核病聯盟（TB Alliance）總裁梅爾·斯皮格曼（Mel Spigelman）說。結核病聯盟是紐約市一家非營利性研究機構，開發了最新的療法。但他表示，如果研究人員有足夠的資金來開發治療方法，那麼解決耐藥性問題是可能的。
林奇說，這些療法的定價也必須足夠低，以便貧困人口能夠獲得它們。另外兩種被批准用於治療多藥耐藥性結核病的療法——2012 年的貝達喹啉和 2014 年的德拉馬尼——六個月的供應量花費數百到數千美元。“只有 20% 本可以從貝達喹啉中受益的人獲得了這種藥物，原因在於價格，”林奇說。
結核病聯盟目前正在與兩家將生產這些藥物的製藥公司談判最新療法的價格。考慮到貝達喹啉這種成分的成本相對較高，林奇感到擔憂。“我們的概算價格是每天一美元，”她說。
日益增長的耐藥性
世界衛生組織 (WHO) 的資料顯示，全球每年約有 50 萬人被診斷出患有多藥耐藥性結核病，其中約 8.5% 的人患有 XDR 結核病。常見的結核病療法對 XDR 結核病無效，因此患有這種極端疾病的人需要服用大約八種藥物的組合，持續一年以上。但是，這些藥物可能會帶來嚴重的副作用，例如耳聾，並且根據世界衛生組織的資料，高達三分之二的 XDR 結核病患者仍然死亡。
世界衛生組織的資料顯示，即使病例總數有所下降，耐藥性結核病菌株在每年全球結核病病例中所佔的比例也在不斷增加。南非在 2012 年有超過 1,200 例 XDR 結核病病例，比 2002 年增加了十倍。
斯皮格曼說，貝達喹啉和德拉馬尼的上市尚未顯著減少結核病死亡人數，部分原因是這些療法價格昂貴，還因為醫生最初不確定如何將這些藥物與其他療法結合使用。醫生使用藥物混合療法治療結核病，以減少引起該疾病的細菌對特定療法產生耐藥性的可能性。但是，貝達喹啉和德拉馬尼被批准作為獨立藥物使用，而不是作為治療方案的一部分。
斯皮格曼希望普瑞托馬尼能夠比其他療法更快地被納入治療方案，因為結核病聯盟從一開始就測試了普瑞托馬尼與其他結核病藥物的組合。
本文經許可轉載，並於2019 年 8 月 14 日首次發表。