美國食品藥品監督管理局支援轉基因魚的安全性

一種快速生長的三文魚在經歷了一段蹊蹺的延遲後,離獲批更近一步

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第一種用於人類食用的基因工程(GE)動物——一種快速生長的三文魚——離餐桌更近了一步,美國食品藥品監督管理局(FDA)於12月22日在網上釋出了一份檔案。

美國食品藥品監督管理局的環境評估草案得出結論,這種魚對自然界沒有可預見的風險。在經過60天的公眾意見徵詢後,美國食品藥品監督管理局可能會發布最終評估和批准——屆時,位於馬薩諸塞州梅納德的 AquaBounty 公司就可以開始銷售這種魚。

然而,該評估草案的日期是5月4日,這表明美國食品藥品監督管理局已將結論保密了幾個月。該問題雙方的擁護者都推測可能是政治干預造成的。“我認為這有爭議,而且今年是選舉年,”食品和水觀察組織(一個反對轉基因食用動物的華盛頓特區團體)的助理主任帕蒂·洛維拉說。美國食品藥品監督管理局發言人摩根·利辛斯基拒絕就該過程被政治化的指責發表評論,並表示該機構有可能在公眾意見徵詢期後要求進行進一步研究。


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延遲不會讓 AquaBounty 的執行長羅恩·斯托蒂什感到震驚,他的公司自 1995 年以來一直在尋求美國食品藥品監督管理局對這種魚的批准。當他今天得知這一決定時,他最初並不相信。“我說,‘我會等到我看到它,因為我以前收到過類似的電話,但從未發生過,’”他說。美國食品藥品監督管理局已經審查了 50 多項安全研究,其中包括一項表明,轉基因三文魚的過敏潛力並不比野生三文魚大。轉基因大西洋鮭魚含有一種來自奇努克鮭魚的活性生長激素基因,使其在 18 個月內達到上市重量,而不是三年。

反轉基因團體仍然有很多擔憂。洛維拉希望看到更多關於三文魚潛在健康風險的研究,這些研究發表在同行評審的期刊上,並由與 AquaBounty 無關的科學家進行。然而,目前尚不清楚進行此類測試的資金從何而來,因為 聯邦研究資金很少支援轉基因動物

轉基因三文魚目前飼養在封閉的內陸水箱中,以防止幾乎不育的雌性魚與野生三文魚雜交的小風險。但洛維拉仍然擔心,一旦這種魚獲得批准,製造商將申請許可證,將其放在開闊海域的網中飼養,以降低成本。“這基本上是最後一步,我們認為美國食品藥品監督管理局發出了強烈的訊號,他們將接受這種魚,這是一個錯誤,”她說。

斯托蒂什反駁說,作為其申請的一部分,AquaBounty 已承諾不將這種魚出售給沒有封閉內陸水箱的養殖戶。在花費 17 年和 6000 萬美元試圖獲得美國食品藥品監督管理局的批准後,斯托蒂什仍然很謹慎。“我們不會愚蠢到認為這個過程會突然對我們來說正常,”他說。

本文經《自然》雜誌許可轉載。這篇文章於 2012 年 12 月 22 日 首次發表

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