埃裡克·科伊博士抓住機會幫助測試 COVID-19 疫苗。
在他的敦促下,他的女朋友、兒子和兒媳也這樣做了。上週,他們都在佛羅里達州中部的一個臨床研究地點接受了注射。
“我這樣做主要是為了能有更多時間陪伴家人和孫輩,”科伊說,他指出,自三月份以來,他只在戶外和遠處見過他們。
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“接種疫苗的風險比感染病毒的風險要小得多,”74 歲的退休心臟病專家科伊說。“最糟糕的情況就是我得到安慰劑。”
科伊一家渴望獻身科學,這反映了公眾廣泛參與美國首批兩種 COVID 疫苗候選疫苗的關鍵後期臨床試驗的興趣。
這些試驗於 7 月 27 日開始展開。在接下來的兩個月裡,疫苗製造商希望招募 60,000 名美國人,捲起袖子測試兩種疫苗,一種由輝瑞和德國公司 BioNTech 生產,另一種由生物技術初創公司 Moderna 生產。雖然今年早些時候的小型測試表明,這些預防措施是安全的,並導致參與者產生對抗病毒的抗體,但最終的 3 期測試旨在證明疫苗是否能降低感染風險。
在美國,疫情已導致約 500 萬人感染,近 16 萬人死亡,同時經濟也受到重創,組織者表示,疫苗試驗引起的興趣遠高於臨床試驗的通常水平。
此外,測試地點還向志願者支付高達 2,000 美元的費用,以完成為期兩年的研究。
北卡羅來納州羅利市的 M3-Wake Research 執行長 Ella Grach 博士說:“我們不缺志願者,而且有數千人有興趣參加。”該公司正在六個地點進行疫苗試驗。
北卡羅來納州達勒姆市的 Velocity Clinical Research 總裁保羅·埃文斯表示,他的公司計劃在七個州招募 10,000 多名志願者測試 COVID 疫苗。Velocity 的至少四個地點(俄亥俄州、加利福尼亞州和俄勒岡州)已經開始給志願者注射 Moderna 疫苗。
“這真是太棒了,”他說。患者招募是進行試驗的最大挑戰之一,但這次患者一直渴望報名參加。
“我在這個行業工作了 30 年,”埃文斯說。“在 COVID 研究之外,您可能需要聯絡四五個人,甚至多達 10 個人才能找到 [一個] 合適的人。”
其他候選疫苗正在國外進行測試,今年晚些時候將在美國啟動更多測試。
18 歲及以上的人有資格參加試驗,Moderna 和輝瑞正在努力納入高風險人群,例如醫護人員、老年人和患有糖尿病和哮喘等慢性病的人。組織者還在尋求招募受病毒嚴重打擊的黑人和西班牙裔群體。
疫苗製造商已與全國各地數十個臨床研究地點簽約。大約 15 個地點已經開始接種疫苗,所有志願者可能需要到 9 月才能接受第一劑注射。參與者將在大約一個月後接受加強針。他們被要求保留電子日記來記錄任何症狀。由於該病毒在全國範圍內廣泛傳播,預計這些研究能夠注意到接種疫苗者和接受安慰劑者之間的感染率差異。
政府衛生專家表示,他們希望在今年秋天知道疫苗是否有效。如果試驗成功,可能要到明年年初,疫苗才能獲得聯邦批准開始大規模分發。
為了確定療效,一半的試驗參與者將接受疫苗,一半接受安慰劑。
來自佛羅里達州利斯堡的科伊說,在週六接種疫苗幾個小時後,他出現了寒戰和疲勞,這些症狀一直持續到週日下午。“我幾乎可以肯定我沒有得到安慰劑,因為正常的生理鹽水不會這樣,”他說。他的兒媳,46 歲的麗莎·科伊說,除了注射部位疼痛外,她沒有任何反應。
“我們渴望接種疫苗,讓我們的生活恢復正常,”她說。“我不太擔心自己的健康,但我擔心會在不知不覺中將其傳播給任何有風險的人。”
科伊一家接受注射的佛羅里達州德蘭市的 Accel Research Sites 的醫師研究員布魯斯·蘭金博士說,已經有 1,000 多名成年人自願參加了該研究。
Accel 在 Facebook 和 Instagram 等社交媒體網站上進行招募。它會對志願者進行預篩選,以確保他們瞭解預期內容,瞭解他們的基本健康史並獲得其他人口統計資訊,例如種族。
“我認為有機會參與這樣的事情會很酷,”來自北卡羅來納州費耶特維爾的 45 歲的吉尼·卡皮奧說。“我相信它非常安全,而且沒有什麼可失去的。”
卡皮奧在一家醫院的市場部工作,她的糖尿病使她感染冠狀病毒後出現嚴重併發症的風險增加。
她上週的測試地點之行持續了大約三個小時。在填寫完文書工作後,醫護人員記錄了她的體溫和其他生命體徵,透過鼻拭子對她進行了 COVID-19 測試,然後抽了一些血。在卡皮奧接種疫苗後,她必須在一個房間裡等待,以防萬一有任何反應。她沒有。
“我的手臂甚至不痛,”她在接種疫苗幾天後說。
在德蘭,志願者在為期兩年的試驗中可獲得高達 1,200 美元的報酬。參加 Velocity 運營的試驗的參與者每人將獲得 1,962 美元的報酬,用於時間和旅行。但埃文斯說,許多人的動機是利他主義。
“他們明白兩件事,”他說。“為了讓我們找到解決疫情的辦法,必須這樣做。他們也明白,如果他們接種活性疫苗並且有效,他們將會受益。”
並非每個人都樂於測試未經證實的疫苗。
在拉斯維加斯測試 Moderna 疫苗的 AB Clinical Trials 的首席研究員阿託亞·亞當斯博士說,在那裡的招募工作中發現,有些人感到困惑或持懷疑態度。他們錯誤地擔心會從疫苗中感染 COVID-19。
這些疫苗不含任何活病毒。早期的小型研究顯示,幾乎沒有重大的安全問題。
亞當斯花了很多時間在電話上,解釋說疫苗似乎是安全的,並且需要志願者來確定其是否有效。“我真的不得不告訴預篩選中的患者,這對我自己或我的家人來說都是可以安全接種的東西,”她說。
位於華盛頓特區的喬治華盛頓大學希望在其測試地點招募 500 人,而且在招募的第一週就收到了至少相同數量的諮詢。
“這令人難以置信,並真正突顯了每個人都瞭解對疫苗的需求,”GW 醫學院和健康科學學院的醫學教授大衛·迪默特博士說。
為了獲得一個種族和民族多元化的群體,該大學聯絡了食品銀行、老年人居住社群和教堂,尋找志願者。參與者可以獲得近 1,100 美元的報酬。
在密西西比州,哈蒂斯堡診所引起了潛在志願者的強烈興趣,尤其是在醫護人員中。
MediSync Clinical Research 的首席研究員 Rambod Rouhbakhsh 說:“照顧這些 COVID 患者的人對這種疾病非常恐懼。”他的 Moderna 疫苗試驗地點是密西西比州唯一的試驗地點。
他預計,包括肥胖或患有糖尿病或心臟病的人在內的高風險 COVID 併發症人群不會有問題。“在密西西比州南部,有很多人符合高風險類別,”他說。
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