Akili Interactive Labs 週一報告,其旨在治療患有 ADHD 兒童的影片遊戲的後期研究達到了主要目標,這是這家波士頓公司尋求獲得首個處方影片遊戲批准的重要一步。
在一項針對 348 名 8 至 12 歲被診斷患有 ADHD 的兒童的研究中,與那些被給予一款設計為安慰劑的不同的動作驅動影片遊戲的孩子相比,那些在平板電腦上玩 Akili 的動作遊戲四周的孩子,在注意力和抑制控制指標上看到了具有統計學意義的改善。該公司計劃明年向美國食品和藥物管理局 (FDA) 提交審批申請。
Akili 執行長埃迪·馬圖奇說:“我們正在直接針對控制注意力和衝動性的關鍵神經通路。” 該研究“旨在進行一項強有力的客觀測試,以探究:是我們針對大腦的靶向,還是僅僅是對令人興奮和有趣的治療的一般參與……實際上導致了這些有針對性的效果?因此,我認為我們清楚地看到,是我們擁有的靶向演算法。”
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儘管結果是積極的,但關於該產品的問題仍然存在。例如,無論是玩安慰劑遊戲還是治療性遊戲,父母和醫生在主觀上感覺到的兒童行為改善程度大致相同。而且,如果 Akili 能夠獲得批准,臨床醫生和保險公司是否會接受其產品仍有待觀察。
該影片遊戲尚未與 ADHD 藥物或心理療法進行正面比較,以確定其是否同樣有效。
Akili 的影片遊戲在平板電腦上執行,它將玩家帶到熔岩河中,穿過冰冷的冬季仙境,在他們完成任務時以星星和積分獎勵他們。Akili 將影片遊戲視為靶向演算法的交付系統,這些演算法充當醫療裝置來啟用某些神經網路。這與現有的幫助患者管理疾病的應用程式和遊戲不同,例如那些提供認知行為療法或幫助患者跟蹤症狀或監測其血糖水平的應用程式和遊戲。
馬圖奇說:“我們擁有的東西看起來和感覺都像一個影片遊戲,並且是透過影片遊戲交付的,但是當有人使用它時,他們會獲得直接的生理啟用,這將有望——而且我們現在有了一個很好的資料一瞥——帶來認知和一般的臨床改善。”
研究人員建議孩子們每週五天完成 30 分鐘的遊戲課程,持續四周。只有 11 名參與者報告了不良事件,主要是頭痛和沮喪——比通常用於治療 ADHD 的藥物相關的副作用要輕得多。
Akili 也在研究其影片遊戲的類似版本是否有可能在治療患有抑鬱症的成年人方面有所前景;該公司最近開始對該人群進行中期臨床試驗,預計明年年底將獲得初步結果。Akili 還探索了該療法在兒童自閉症和多發性硬化症患者的早期研究中的潛力。
在 FDA 正在擴大對可被視為治療的定義的看法,為各種新產品開啟大門之際,Akili 正在開創一種新的治療方法。
9 月,FDA 批准了首個移動應用程式,該應用程式聲稱在幫助患者管理某些物質使用障礙方面具有臨床益處,由波士頓公司 Pear Therapeutics 開發。
然後,上個月,FDA 批准了首個藥丸,當您吞下它時,該藥丸可以提醒您的醫生。它是作為阿立哌唑出售的精神分裂症藥物的一個版本,嵌入了感測器,由日本製藥商大冢製藥公司和矽谷公司 Proteus Digital Health 合作開發。
