隨著美國和世界其他地區的猴痘病例持續上升，許多受該病毒影響最嚴重的人表示他們無法獲得有效的治療。
當前的猴痘疫情已在全球範圍內導致超過21,100例確診病例，其中包括美國超過4,900例。這種病毒在非洲中部和西部地區流行了幾十年，但最近開始在國外傳播，到目前為止主要在男同性戀者中傳播。它透過密切的皮膚接觸傳播，包括性行為期間。該病毒會導致疼痛的水皰狀病變——在目前的疫情中，這些病變通常出現在生殖器和肛門上——有時還會出現類似流感的症狀。據世界衛生組織稱，至少已報告五例死亡。
一種名為替考韋瑞（tecovirimat）或TPOXX的抗病毒藥物已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批准用於治療天花，也可用於治療猴痘——一種相關病毒。但是，美國唯一的這種藥物供應都在該國的戰略國家儲備庫中，美國疾病控制與預防中心（CDC）要求醫療保健提供者提交研究性新藥（IND）申請，才能為其患者獲取該藥物。批評人士表示，獲得TPOXX的IND的過程繁瑣，然而，這種最初在感染猴痘的動物身上測試過的藥物，應該更容易獲得，以便治療人類的疾病。
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同性戀權利活動家、PrEP4All（一個致力於增加艾滋病毒藥物獲取的組織）的聯合創始人兼戰略和政策總經理詹姆斯·克雷倫斯坦（James Krellenstein）表示：“從科學的角度來看，TPOXX問題毫無意義。” “TPOXX是根據動物資料[針對猴痘]獲得批准的，”他說。但美國疾病控制與預防中心的立場是，“你不能[為猴痘]開這種藥……因為美國食品藥品管理局的標籤上寫著‘僅限天花’。”
克雷倫斯坦和一群傳染病專家致信美國衛生與公眾服務部（HHS）、疾病預防控制中心和食品藥品管理局的負責人，描述了獲得TPOXX治療猴痘的障礙。這封日期為6月15日的信件與《大眾科學》分享，信中指出，IND流程對醫療保健提供者來說負擔過重，他們聲稱，為了獲得該藥物，他們必須審查一份超過100頁的協議，並收集關於每位接受治療的患者的廣泛資訊，以及病變照片和其他資料。
疾病預防控制中心隨後澄清了其獲得TPOXX的協議，允許在治療開始後提交表格，並使提交病變照片和樣本成為可選。“疾病預防控制中心在聽到臨床醫生在遇到挑戰時感到困惑後，釋出了關於獲得TPOXX流程的澄清，”該機構發言人凱文·格里菲斯（Kevin Griffis）說。“該帖子和隨後發給臨床醫生的電子郵件[明確]表明，提供者可以直接從疾病預防控制中心或透過其州衛生部門獲得藥物，並且可以在治療開始後填寫所需表格。”
美國食品藥品管理局也參與了這個過程。“美國食品藥品管理局與疾病預防控制中心密切合作，簡化了協議，以減少資料收集和報告要求。修訂後的協議現已可供使用，”美國食品藥品管理局發言人查納帕·坦蒂班查柴（Chanapa Tantibanchachai）說。
克雷倫斯坦等人的信中還指出，TPOXX於2018年獲得美國食品藥品管理局批准用於治療天花。沒有關於TPOXX在人體功效方面的資料，因為用天花感染人類進行試驗顯然是不道德的。相反，該藥物是根據美國食品藥品管理局所謂的“動物規則”獲得批准的，該規則基於兩種相關病毒的資料——非人靈長類動物的猴痘和兔子的兔痘。然而，儘管如此，疾病預防控制中心仍然表示，提供TPOXX用於猴痘仍然需要IND，因為它僅獲得美國食品藥品管理局批准用於治療天花。這封信稱這是“不合邏輯的”。
克雷倫斯坦及其同事要求採取兩種解決方案之一，以使TPOXX更容易為猴痘患者所用：一種方案是，疾病預防控制中心將撤銷其從國家儲備庫獲取該藥物的IND要求。另一種方案是，美國食品藥品管理局將透過緊急使用授權（EUA）使TPOXX可用於猴痘——EUA程式允許使用未經批准的醫療產品，或已批准產品的未經批准的用途，來診斷、治療或預防嚴重疾病。為了讓美國食品藥品管理局釋出EUA，美國衛生與公眾服務部部長必須首先根據《聯邦食品、藥品和化妝品法案》第564條宣佈緊急狀態。新冠肺炎疫情和阿片類藥物危機都已宣佈進入緊急狀態。但到目前為止，美國衛生與公眾服務部部長澤維爾·貝塞拉（Xavier Becerra）尚未宣佈猴痘疫情進入緊急狀態。
“責任必須由他承擔，”克雷倫斯坦說。“他現在需要履行職責，弄清楚如何解決這個問題。不再是我們來做他的工作了。這封[信]是致貝塞拉部長的，是有原因的，貝塞拉部長需要做到這一點。”
在本週的新聞釋出會上，貝塞拉告訴記者，他將根據宣佈緊急狀態的標準，單獨權衡猴痘和其他公共衛生問題的緊急宣告。“我們將繼續監測全國各地對猴痘的反應，”他說。“我們已經為管理其公共衛生系統的所有轄區提供了疫苗、檢測和治療——遠遠超出目前需要的數量——並願意與臨床醫生合作，提供所有這三項——檢測、治療和疫苗。我們將根據我們在全國各地看到的反應，權衡任何關於宣佈公共衛生緊急狀態的決定。”
在簡報會上，貝塞拉還指出，除了已分發給全國各地轄區的33萬多劑疫苗外，政府還獲得了另外78.6萬劑JYNNEOS猴痘疫苗。
美國衛生與公眾服務部發言人比爾·霍爾（Bill Hall）在一封發給《大眾科學》的電子郵件中寫道：“目前尚未宣佈公共衛生緊急狀態。” “如果未來在某個時候釋出此類宣告，將在此處釋出。”
美國在應對猴痘檢測和疫苗接種方面也步履蹣跚，一些專家表示，現在阻止這種疾病在全球範圍內成為地方性流行病可能為時已晚。但非營利組織“健康夥伴”（Partners In Health）的政府關係和政策官員、與克雷倫斯坦共同簽署這封信的加勒特·威爾金森（Garrett Wilkinson）認為，這種評估適得其反。“我不希望傳遞的資訊是‘為時已晚’，”威爾金森說。
克雷倫斯坦對此表示贊同。“我們現在正處於一個決策點。在岔路口有兩條路，我們可以嘗試控制住這件事，”他說，“或者我們可以不這樣做。”