數十年的國際合作研究，其中大部分由包括美國在內的政府資助或進行，促成了高效 COVID mRNA 疫苗的快速開發。然而，對這項科學勝利的巨大公共貢獻並未說服各國政府將疫苗視為全球公共產品——導致了嚴重的不公平分配，這應被銘記為人類的史詩般的失敗。
疫苗已經上市近兩年了，但只有20% 的人在低收入國家接種了第一劑。而且，幾乎沒有低收入和中等收入國家的人能夠獲得最有效的 mRNA 疫苗，因為它們的生產和分銷受到 BioNTech/輝瑞和 Moderna 的壟斷控制，各國政府已授予這些公司多項專利和其他智慧財產權保護。結果是形成了鮮明的疫苗隔離：富裕國家的人們可以輕鬆獲得 mRNA 疫苗的注射劑和加強劑，而全球南方的許多人繼續在沒有疫苗的情況下遭受疫情。
各國政府渴望結束 COVID，但世界各地持續爆發疫情——包括在 HIV 感染人群免疫抑制人群可能長期攜帶感染的地區——意味著更致命的全球變種可能只需幾次突變就會出現。
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疫苗的可及性仍然至關重要，但由於多種原因，例如最近的 SARS-CoV2 變種逃避疫苗的能力，注意力已轉移到檢測和治療。全球政策制定者需要徹底改變他們控制知識產權制度的方式，不僅針對疫苗，還針對 COVID 治療和診斷測試。否則，導致疫苗隔離的道德和流行病學失敗將在 COVID 的治療和診斷中再次發生。
考慮到在臨床試驗中，Paxlovid 將 COVID 死亡率降低了 89%，並且該治療對高風險人群有效，包括未接種疫苗的人群。來自退伍軍人事務部醫療系統的一份新報告發現，無論疫苗接種狀況如何，使用 Paxlovid 治療都與降低長新冠風險相關。在美國，任何需要 Paxlovid 的人都可以快速獲得。拜登總統、安東尼·福奇和許多其他人都從這種藥物中受益。但是，如果各國政府堅持圍繞這種和其他抗病毒治療的智慧財產權規則，數十萬人將不必要地死亡，並且更多的人將受到漫長且具有破壞性的感染、住院治療和持久的副作用的嚴重影響。由於 Omicron 變種逃避疫苗誘導的免疫，即使是接種疫苗的人也面臨反覆的突破性感染。
讓感染者活下來並遠離醫院不僅是道義上的必然——也是經濟上的必然。治療和疫苗對於發展中國數十億人的生計至關重要，在這些國家，COVID 造成了收入不平等加劇。在這些國家，不工作的人（及其家人）就沒有飯吃。就這麼簡單。當然，這也會產生全球經濟影響。新變種向中國的蔓延加劇了供應鏈問題，加劇了世界各地的通貨膨脹。
那麼，可以做些什麼來確保全球獲得 COVID 治療和檢測？首先，我們不能重蹈覆轍，助長疫苗隔離。回顧一下，暫時豁免 WTO 的 TRIPS（與貿易有關的智慧財產權協定，這是一項要求各國政府確保專利和其他智慧財產權授予持有者對受保護產品的生產擁有壟斷控制權的協議）對於拯救生命至關重要。儘管南非、印度和其他 100 個 WTO 成員國在大流行開始時提出了這項請求，並且得到了全球宗教領袖、非營利組織和公共知識分子組成的全球聯盟的支援，但歐盟、英國和瑞士阻止了它。
在疫苗方面，強制許可——WTO 允許的旨在確保在疫情期間關鍵藥物可用的關鍵工具——被證明是無效的。（與公司頒發的“自願許可”相反，強制許可是由政府頒發的。這意味著專利持有人將獲得其他生產其專利藥物的公司的補償，但它不能透過拒絕許可來限制供應和保持高價來阻止更多生產。）COVID 疫苗，尤其是尖端的 mRNA 疫苗，具有太多的智慧財產權壁壘——數十項專利、版權、工業設計和商業秘密壟斷和過於複雜的國際供應鏈——無法及時使用強制許可生產。例如，作為關鍵成分的脂質僅在少數幾個地點生產，並被 IP 保護網路所鎖定，這些複雜的生物藥物的其他要素也是如此。
如果有疫苗生產的智慧財產權豁免，則有相當多的證據表明，儘管存在這些複雜性，但世界各地的一些生產商仍會加入。（反對豁免的理由是，豁免將是無效的，因為沒有人可以生產這些藥物，這是具有諷刺意味的：如果真是這樣，對製藥公司來說就不會有不利之處。此外，為疫苗開發提供了大量資金並持有關鍵專利的政府本可以向這些公司施壓，要求其轉讓關鍵技術。）值得注意的是，儘管有供應短缺和疫苗隔離的證據，但在六月釋出的WTO 部長級宣言未能豁免任何智慧財產權壁壘。
避免治療隔離
然而，即使沒有完全豁免，對 Paxlovid 等有效治療方法和許多其他正在研發的抗病毒藥物使用強制許可，也有可能避免疫苗可及性方面的那種歧視。Paxlovid 的智慧財產權壁壘比疫苗少得多。它也更容易製造，因此不需要輝瑞的技術轉讓。全球數百家仿製藥生產商都可以生產它。
由於 TRIPS 協議已經有一項允許強制許可的規定，那麼問題是什麼？不足為奇的是，製藥公司從不喜歡強制許可的想法，因此正在盡一切努力使其失效。
存在兩個問題。首先，TRIPS 沒有充分規定強制許可可用於生產可出口到其他國家使用的仿製藥。因此，南非、阿根廷、智利和其他可以生產的國家沒有足夠的國內需求來僅為國內使用而啟動生產，而波札那、哥斯大黎加或牙買加等小國則被拒絕仿製藥進口。其次，發展中國家政府和製藥公司長期以來一直威脅釋出強制許可的政府。
六月份的 WTO 部長級決定有一項有意義的規定。文字第 8 條規定，如果僅使用強制許可生產疫苗，則更容易出口仿製疫苗。將該出口許可擴大到治療和檢測可能會真正提高全球的可及性。
正如 COVID 疫苗出現時發生的那樣，富裕國家預先購買了 Paxlovid 的全部供應。在當前的藥品知識產權制度下，接下來出現的任何有效的 COVID 治療方法也可能會發生同樣的情況。供應有限和成本高昂限制了 COVID-19 抗病毒藥物流向低收入和中等收入地區。換句話說，貧窮國家非常需要治療，但對 Paxlovid 的“需求”（以訂單形式）已被供應不足和高昂的價格所扼殺。
考慮輝瑞公司對 Paxlovid 生產的壟斷控制的影響：輝瑞公司與聯合國藥品專利池 (MPP)達成協議，自願許可 12 個國家的 35 家公司生產仿製 Paxlovid，可在 96 個國家銷售。但該公司禁止在世界其他100 個國家銷售這些仿製藥，這些國家佔世界人口的 47%，並且COVID 感染率最高，該公司可能認為在這些國家可以實現盈利銷售。
在某些情況下，輝瑞甚至禁止在它已頒發許可證的國家/地區銷售。一家多明尼加共和國仿製藥公司擁有許可證，但不能在國內銷售劑量。輝瑞與所有 35 家被許可人的協議僅允許在最貧窮的國家/地區銷售。在美洲，這意味著只有瓜地馬拉、海地、宏都拉斯、尼加拉瓜和委內瑞拉。同樣，大多數非最不發達國家的非洲、中東和亞洲國家也被排除在外。這就是為什麼世界各地的公司能夠使用強制許可製造治療方法並輕鬆出口至關重要。
令人失望的是，美國在六月份的 WTO 會議中發揮了負面作用：在美國大多數其他 WTO 國家的反對下，美國堅持認為六月份的 WTO COVID 協議僅涵蓋疫苗。尋求完全豁免的國家成功地推動了六月份的宣告，其中包括六個月的時間表，以決定是否將出口許可擴大到治療和診斷測試。今天，南非、印度尼西亞、埃及和其他國家正在推動延期。只有少數幾個為大型製藥公司站臺的國家，如瑞士，明確反對它。
美國立即的支援將是決定性因素。最近，由美國衛生、宗教、消費者、人權和勞工組織組成的大型聯盟呼籲拜登總統支援擴大 WTO 協議以涵蓋治療和檢測，並公開宣告，任何使用強制許可生產 COVID 醫療用品的國家都不會面臨美國的威脅、政治攻擊或貿易制裁。具有諷刺意味的是，美國政府頒發了最多的 COVID 相關強制許可。然而，從歷史上看，美國政府系統性地攻擊世界各國，這些國家使用 WTO 授權的機制來改善獲得負擔得起的藥物的機會。
拜登政府還應與數十個美國自由貿易協定和雙邊投資條約的夥伴合作，暫停這些條約的條款，這些條款授權公司繞過國內法院，並在由三名公司律師組成的小組（通常充斥著利益衝突，並在臨時法庭任職）面前起訴政府，如果他們認為自己的財產權受到侵犯。透過這種投資者與國家爭端解決 (ISDS) 系統，律師可以判決公司獲得無限金額的賠償，由該國的納稅人支付，包括預期未來利潤的損失。製藥公司只需要說服律師，強制許可或相關政策違反了這些條約之一中授予的某些所謂的投資者權利。律師的決定不受上訴，並且裁決金額沒有限制。ISDS 法庭已命令政府向公司支付超過十億美元的賠償金。
這不是一個假設的威脅。今天在美洲，多明尼加共和國、智利、哥倫比亞和秘魯已提交 Paxlovid 強制許可申請，這些國家都與美國簽訂了具有 ISDS 執行機制的自由貿易協定。持有該療法壟斷專利的輝瑞公司正在努力維護其壟斷和定價，包括聲稱強制許可將違反這些貿易協定。
隨著世界從疫苗轉向檢測和治療，既有希望，也有挫折。但是，只有當國際社會堅持 WTO 協議以放寬強制許可藥物的出口，使其超出疫苗範圍，並且如果美國和其他國家暫停製藥公司根據這些有害的 ISDS 條款起訴的能力時，疫苗時代的“隔離”才能避免。沒有美國的支援，這一切都不會發生。美國可以率先同意貿易“停火”，不對釋出強制許可的國家施加威脅。能夠生產治療方法和檢測方法的眾多國家和公司必須能夠將其出售給無數無法獲得足夠供應或無法承擔輝瑞壟斷價格的國家。
數百萬人的生命和生計都取決於此。西方的道德權威也是如此。在大流行期間，全球民主國家將利潤置於生命之上，這與獨裁政權形成對比，後者對第三世界人民表現出更大的團結。我們現在有機會救贖自己。
這是一篇觀點和分析文章，作者或作者表達的觀點不一定代表《大眾科學》的觀點。