抗抑鬱藥的隱性危害

關於兒童和青少年服用這些藥物的自殺和攻擊行為的真實風險資料已被壓制

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ALAMY

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根據美國國家健康統計中心2011年的一份報告,超過十分之一的12歲以上美國人服用抗抑鬱藥。 數量可觀但未知的12歲以下兒童也在服用。 儘管大多數此類藥物未獲準用於幼兒,但醫生多年來一直超說明書用藥,因為人們認為它們的副作用相對較輕。 然而,最近的報告顯示,有關這些藥物安全性的重要資料——尤其是它們對兒童和青少年的風險——已被醫療界和公眾隱瞞。

在最近發表於BMJ上且最全面的分析中,哥本哈根北歐科克倫中心的研究人員表明,製藥公司並未充分披露臨床研究報告中嚴重危害的程度。臨床研究報告是提交給美國食品藥品監督管理局和歐洲藥品管理局 (EMA) 等監管機構的詳細檔案,用於申請新藥批准。 研究人員檢查了70項關於兩種常見抗抑鬱藥——選擇性血清素再攝取抑制劑 (SSRI) 和血清素和去甲腎上腺素再攝取抑制劑 (SNRI)——的雙盲、安慰劑對照試驗報告,發現使用這些藥物的兒童和青少年出現自殺念頭和攻擊性行為的情況增加了一倍。

研究人員發現,一些最具啟發性的資訊被埋在附錄中,其中列出了個別患者的結局。 例如,他們發現報告本身中將明顯的自殺想法淡化為“情緒不穩定”或“抑鬱症惡化”的情況。 然而,只有 70 項試驗中的 32 項提供了此資訊。 Cochrane 的博士生、該研究的主要作者 Tarang Sharma 說:“我們發現,許多附錄通常只能應監管機構的要求提供,而監管機構從未要求提供這些附錄。” “如果我們掌握完整的資料,我實際上有點害怕實際情況會有多糟糕。”


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倫敦大學學院的精神科醫生和研究員 Joanna Moncrieff(未參與該研究)表示,這項研究“證實了抗抑鬱藥的全部危害程度並未被報告”。 “[這些危害] 未在已發表的文獻中報告——我們知道這一點——而且似乎它們也未在提交給監管機構並構成許可決定的基礎的臨床研究報告中得到適當報告。”

研究人員多年來一直在努力獲取臨床試驗報告,這些報告通常以商業機密為幌子被扣留。 Cochrane 的臨床研究員兼最近研究的合著者 Peter Gøtzsche 說:“所有這些保密實際上都付出了生命的代價。” 最終,EMA 在被公開指責管理不善後提供了訪問許可權,但在美國,這些檔案仍然無法訪問。 Gøtzsche 說:“當患者自願為科學做出貢獻,然後我們讓製藥公司決定我們無法訪問原始資料時,這在道德上是極其不道德的。” “藥物測試應該是一項公共事業。”

抗抑鬱藥可能引起自殺意念的事實以前已被證明,2004 年,FDA 給這些藥物貼上了黑框警告——這是為最嚴重的危害保留的標籤。 EMA 也釋出了類似的警報。 但是,沒有關於攻擊性風險的標籤。 儘管病例研究中存在關於敵對行為的暗示,但BMJ研究是第一項大規模證明兒童和青少年攻擊性行為增加的研究。 Moncrieff 說:“這在美國和其他經常服用抗抑鬱藥的肇事者所在的地方,在關於校園槍擊事件的辯論中顯然很重要。”

一些專家表示,結合其他研究(包括表明抗抑鬱藥僅略好於安慰劑的研究),現在是時候重新評估這些藥物的廣泛使用了。 Moncrieff 說:“我的觀點是,我們真的沒有足夠的證據表明抗抑鬱藥是有效的,而且我們有越來越多的證據表明它們可能有害。” “因此,我們需要阻止這種處方量不斷增加的趨勢。”

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