正在考慮是否為孩子接種新冠疫苗的父母可能聽說過一種罕見的副作用風險,即心肌炎,這是一種心臟組織炎症,已在一些接種了mRNA疫苗的青少年和年輕人中發生。這些父母可能在想,“我應該為我的孩子擔心這個嗎?”
以下是科學家們所知道的:疫苗相關的心肌炎極為罕見;估計數字各不相同,但最高的資料表明,在每百萬完全接種疫苗的12-15歲男性青少年中,病例數少於200例,這是目前存在此類資料的最年輕年齡組。在該年齡組的接種疫苗的女性中,報告的病例數約為每百萬30例。輝瑞公司表示,其mRNA疫苗最近被授權用於5-11歲兒童,該公司表示,在其針對後一個年齡組的臨床試驗中,未觀察到任何心肌炎病例(幾乎不可能設計一個足夠大的試驗來檢測如此罕見的影響)。科學家們預計,與青少年相比,在5-11歲兒童中,這種情況會更加罕見,因為任何原因引起的心肌炎在較年輕的年齡組中都較少見。為該年齡組授權的疫苗劑量也較低。
感染新冠本身的風險要大得多。根據美國疾病控制與預防中心的資料,從3月初到10月10日,美國有超過190萬名5-11歲兒童感染了該疾病。超過8300名該年齡段的兒童因新冠肺炎住院,94人死亡。除了引起急性感染外,新冠肺炎還會引發一種有時會致命的炎症綜合徵,稱為MIS-C,這在5-11歲年齡組中最常見。而且,與成人一樣,兒童感染新冠肺炎也可能導致持續的症狀——如疲勞、呼吸急促或神經系統問題——稱為長期新冠。疫苗接種有助於保護兒童免受所有這三種情況的影響。
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美國食品和藥物管理局的科學家們已經對兒童感染新冠本身的風險與疫苗相關心肌炎的風險進行了建模。他們的模型比較了在5-11歲接種疫苗的兒童中可能預防的新冠病例、住院和死亡人數,以及估計的“超額”或疫苗相關的心肌炎病例、住院和死亡人數(這些數字是從12-15歲年齡段的風險推斷出來的)。該模型分別考慮了男性和女性,因為年輕男性患心肌炎的風險高於年輕女性。
最終,該模型表明,疫苗接種預防的新冠病例數遠遠超過超額心肌炎病例數,新冠相關住院人數也超過疫苗相關心肌炎的住院人數。該模型還表明,新冠疫苗接種將預防每百萬接種疫苗兒童中1人死亡;預計不會出現心肌炎死亡病例。對於女性兒童來說,疫苗接種的益處-風險比甚至更明顯,因為預計女性兒童患心肌炎的情況將極為罕見。
來源:Amanda Montañez;來源:美國食品和藥物管理局,疫苗和相關生物製品諮詢委員會會議,2021年10月26日(資料)
該模型的主要情景基於截至2021年9月11日美國的新冠發病率,並假設疫苗對疾病的有效率為70%,對住院的有效率為80%。美國食品和藥物管理局的研究人員還對兒童在較高和較低新冠傳播率和住院率下接種疫苗的風險-益處權衡進行了建模。在較低傳播情景下,疫苗接種引起心肌炎的風險可能超過疫苗接種的益處,尤其是對於男性而言。但在較高傳播情景下,疫苗接種的益處顯著超過心肌炎風險。而且,如果年輕兒童疫苗相關心肌炎的發生率低於青少年,正如預期的那樣,那麼天平將更加傾向於疫苗接種。
威爾康奈爾醫學院兒科系主任、紐約長老會科曼斯基兒童醫院兒科主任薩莉·珀瑪表示:“我們從青少年和青年人群中瞭解到,疫苗相關的心肌炎非常罕見。”珀瑪說,那些確實出現這種副作用的人通常會出現一些胸痛,並且感覺不適一天,血液檢查顯示心臟有一些炎症。他們可能會住院進行監測,並用布洛芬治療,通常一天後就可以出院。“這與我們看到的與病毒本身相關的心肌炎完全不同,”珀瑪說。
珀瑪說,心肌炎也可能由包括新冠在內的感染引發,新冠比疫苗更有可能引發心肌炎。此外,新冠相關心肌炎的症狀通常比疫苗相關心肌炎的症狀嚴重得多,前者平均住院時間為六天,而不是一天,她說。感染相關的心肌炎通常需要諸如幫助心臟泵血的藥物,甚至心肺旁路機等救生干預措施——而且這種情況通常會導致持久的心臟損傷。
截至12月1日,根據美國疾病控制與預防中心的資料,約有420萬名5-11歲兒童至少接種了一劑疫苗。為兒童接種疫苗不僅可以保護他們自己,還可以保護他們周圍的人。隨著美國冬季臨近,人們在室內度過更多時間,以及新的且可能更具傳播性的奧密克戎變種正在傳播,這一點尤為重要。
珀瑪說:“您的孩子應該像成年人一樣受到保護,免受這種病毒的侵害。”她補充說,“我們接種疫苗的人越多,我們的情況就會越好。”
