賽諾菲巴斯德公司拒絕了美國陸軍提出的為寨卡病毒疫苗設定美國國內可負擔價格的要求，該疫苗是該公司利用美國納稅人的資金開發的，這引起了參議員伯尼·桑德斯的憤怒回應。
幾個月來，桑德斯一直敦促陸軍與賽諾菲達成更有利的協議，賽諾菲是世界上最大的疫苗製造商之一，並且已經獲得了 4300 萬美元的美國研究撥款。但根據 STAT 審查的陸軍事件時間表，賽諾菲最近拒絕了這一要求。
此次拒絕發生在陸軍正在進行的談判中，該談判旨在授予賽諾菲生產和銷售寨卡疫苗的許可。但是，如果病毒傳播範圍廣泛，那麼給予賽諾菲獨家銷售潛在重磅炸彈的許可，並允許他們隨意定價，這激怒了許多議員和倡導團體，他們正在敦促陸軍堅持可負擔的價格。
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因此，這項可能為該公司提供另外 1.3 億美元政府資金的交易，引發了更廣泛的關於使用美國納稅人資金髮現的產品的定價的辯論。
桑德斯在一份宣告中告訴我們，“賽諾菲拒絕陸軍在美國要求與其它國家可能收取的費用相當的公平定價是不可接受的。” “美國納稅人已經花費了超過 10 億美元用於寨卡研究和預防工作，其中包括數百萬美元用於開發這種疫苗。美國人不應該被迫為我們資助開發的這種關鍵疫苗支付世界上最高的價格。”
與此同時，陸軍表示，儘管之前有所斷言，但仍在權衡是否向該公司授予獨家許可。在 5 月 4 日給桑德斯的信中，美國陸軍代理部長羅伯特·斯皮爾寫道，“授予賽諾菲巴斯德獨家許可的決定尚未最終確定”，並且“還有幾個月的時間”。根據同一份陸軍時間表，該許可可能會在今年夏天釋出。
斯皮爾回應了人們的擔憂，即該公司將被賦予壟斷地位，因此，與許多美國人能負擔的價格相比，他們可能會對任何即將推出的疫苗收取更高的費用。陸軍去年 6 月與賽諾菲簽署了一項研究協議，以開發寨卡疫苗，陸軍發言人堅稱必須向該公司提供獨家許可。
然而，斯皮爾似乎與陸軍醫療技術轉讓辦公室的一位官員上個月寫給 Knowledge Ecology International（一個批評該疫苗獨家許可的倡導團體）的信件相矛盾。在 4 月 24 日的信中，該官員堅持認為軍方打算繼續推進向賽諾菲授予兩項政府專利獨家許可的計劃。
賽諾菲和陸軍的發言人都強調，細節尚未最終確定。
然而，陸軍時間表的轉變可能反映了為了阻止進一步的負面宣傳。
幾個月來，隨著桑德斯和其他立法者，以及無國界醫生等患者倡導團體向陸軍施壓，這個問題一直處於低潮。他們試圖說服陸軍釋出非獨家許可，或者施加要求，允許聯邦政府在公司設定的價格使許多美國人無法獲得疫苗時進行干預。
但在 3 月份，桑德斯在《紐約時報》上發表了一篇評論文章，引起了全國對這個問題的關注，他在文中斥責陸軍的“糟糕協議”可能會使美國人遭受價格欺詐。他指出，賽諾菲獲得了美國生物醫學高階研究和開發管理局的 4300 萬美元撥款，該公司此前曾表示希望向 BARDA 尋求更多資金。
與此同時，上週，路易斯安那州州長約翰·愛德華茲也致信斯皮爾，表達了對獨家許可的“嚴重擔憂”，因為如果病毒傳播，路易斯安那州可能是“最有可能受到影響的墨西哥灣沿岸州之一”。他還警告說，不受限制的壟斷定價“可能會嚴重損害州預算並威脅公眾健康”。
就陸軍而言，陸軍堅稱其正在努力幫助解決公共衛生問題。去年，人們對寨卡的傳播越來越感到恐慌，寨卡是一種蚊子傳播的病毒，可導致出生缺陷。斯皮爾在給桑德斯的信中寫道，陸軍與賽諾菲達成協議，是因為軍方缺乏開發和生產寨卡疫苗的“足夠”研究和生產能力。
在那封 4 月 24 日的信中，另一位陸軍官員寫道，軍方無法強制執行“可負擔的價格”。但倡導者 Knowledge Ecology International 的傑米·洛夫反駁說，聯邦法律要求獨家許可涵蓋具有實際應用的發明，該發明被定義為“以合理條款向公眾提供”，並且應該“主要”在美國製造。
此外，杜克大學法學院創新政策中心聯合主任阿蒂·雷認為，陸軍有理由施加影響力。在陸軍和賽諾菲簽署協議之前，提交了兩份臨時專利申請中的一份，該協議被稱為CRADA，或合作研究和開發協議。CRADA 排除了第一份臨時專利申請。
因此，陸軍可能不需要提供獨家許可，至少對於該特定專利申請而言。“我對（聯邦法規）的理解是，如果這項發明是在簽署 CRADA 之前建立並由聯邦政府擁有的，那麼陸軍沒有義務向賽諾菲提供許可，”她解釋說。
但是，陸軍可能不會因為擔心該公司會退出而更強烈地推動賽諾菲達成協議條款。據桑德斯的辦公室稱，在桑德斯和斯皮爾 4 月 14 日的對話之後，陸軍才提出了定價問題。四天後，賽諾菲拒絕了這個概念。斯皮爾在他的 5 月 4 日的信中指出，賽諾菲是“唯一一家願意從陸軍獲得專利許可的已知製藥公司”。
這些擔憂促使美國國立衛生研究院在 1995 年從 CRADA 協議中刪除了“合理定價”條款。當時，美國國立衛生研究院前院長哈羅德·瓦姆斯博士將此類條款描述為對新產品開發的“限制”。
至於賽諾菲，負責全球研發的伊萊亞斯·澤胡尼回應了最近桑德斯的評論文章，該公司將向陸軍支付“重大里程碑和特許權使用費”，這將使美國政府“收回其投資”。這些細節尚未公開。賽諾菲的一位女發言人告訴我們，“我們無法確定我們尚未生產的疫苗的價格。”
值得注意的是，就在上週，賽諾菲承諾將價格上漲幅度限制在美國醫療通脹率或低於該水平。此舉不僅是因為該公司面臨寨卡疫苗許可的質疑，還面臨包括桑德斯在內的立法者的壓力，他們希望聯邦當局調查該公司和兩家競爭對手涉嫌在胰島素產品上串通價格。另外，一些消費者提起了一項訴訟。
與此同時，賽諾菲的另一位女發言人寫信告訴我們，“重要的是要注意，我們與美國陸軍的討論仍在進行中，許可協議的任何條款仍在談判中。計劃進行進一步的討論。”
同樣，美國陸軍的一位女發言人發給我們一份說明，稱“除非許可申請和協議的條款符合相關法律法規，並且政府確定這些條款符合政府和公眾的最大利益，否則不會簽署任何許可協議。政府和賽諾菲巴斯德正在就許可協議的條款進行持續談判，因此尚未做出最終決定。”