美國參議院週三以壓倒性票數投票支援一項全面的法案，該法案將重塑食品和藥物管理局批准新藥的方式。
它還將為癌症和阿爾茨海默病研究提供資金，幫助對抗阿片類藥物危機，擴大心理健康治療的覆蓋範圍，並推進精準醫學研究。
歷時兩年，《21世紀治癒法案》上週在眾議院獲得透過，現在將提交給貝拉克·奧巴馬總統簽署成為法律。支持者表示，該法案將加快新藥和醫療裝置的審批速度，部分原因是允許臨床試驗在設計時減少患者數量，並設定更便宜、更容易實現的目標。
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田納西州共和黨參議員拉馬爾·亞歷山大在一份宣告中表示：“參議院連續第二年向總統送去又一個聖誕奇蹟，等待他簽字。” “去年是《每個學生都能成功法案》，而今年是《21世紀治癒法案》——一項將幫助幾乎每個美國家庭的法案。”
該法案的批評者表示，它向製藥行業提供了鉅額補貼，並將降低藥品和醫療器械審批的標準。
消費者權益監督組織“公眾公民”在一份宣告中表示：“這份禮物——主要來自制藥公司的 1300 名遊說者幫助推銷——是以犧牲患者安全為代價的，因為它破壞了確保藥物和醫療器械安全有效的要求。”
民主黨參議員伊麗莎白·沃倫是少數投票反對該法案的參議員之一，獨立參議員和前民主黨總統候選人伯尼·桑德斯也是如此。他們都譴責他們所描述的對製藥行業的鉅額補貼。即便如此，該法案還是以 94 票對 5 票獲得透過。眾議院以 392 票對 26 票通過了該法案。
這項耗資 63 億美元的法案由共和黨眾議員弗雷德·厄普頓發起，授權撥款 48 億美元給國家衛生研究院，5 億美元給食品和藥物管理局。
該法案還呼籲在兩年內投入 10 億美元用於對抗阿片類藥物危機。美國緝毒局週二釋出報告顯示，2014 年，每天約有 129 人因藥物中毒死亡。其中，61% 與阿片類藥物或海洛因有關。
代理局長查克·羅森伯格表示：“海洛因和芬太尼等阿片類藥物——以及被轉移的處方止痛藥——正在以驚人的速度奪走這個國家人民的生命。” “我們正面臨一場具有歷史規模的公共衛生危機。”
該法案還呼籲為副總統約瑟夫·拜登的“抗癌登月計劃”提供 18 億美元的資金，該計劃旨在透過減少官僚主義和促進研究合作來加強癌症研究。
批評人士指出，法案中描述的資金必須透過單獨的撥款法案進行撥款，而且這筆資金最終可能永遠無法到位。然而，對臨床試驗流程的修改（這是製藥行業長期以來一直尋求的）將一錘定音，無論研究專案的資金是否到位。
這些修改包括：在確定藥物是否安全有效方面，隨機對照臨床試驗（黃金標準）框架之外收集的“真實世界”證據將獲得更大的重視。對於製藥公司而言，收集此類證據可能容易得多。
患者權益倡導組織“癌症研究之友”主席艾倫·西格爾表示：“《21世紀治癒法案》的透過是在一場分裂性選舉之後展現非凡兩黨團結的舉措，應該慶祝。”
根據該法案，患者意見將正式納入 FDA 的藥物審查流程。
該法案的資金將透過削減部分醫療補助支付以及出售戰略石油儲備中的石油來抵消。白宮支援該法案，但早些時候表示，它擔心耗盡石油儲備“會繼續開創一個不良先例，即出售長期能源安全資產以滿足近期預算評分需求。”
（託妮·克拉克在華盛頓報道；萊斯利·阿德勒和湯姆·布朗編輯）