編者按(8/17/23):一家上訴法院本週裁定支援限制透過郵件獲取墮胎藥米非司酮。該決定在最高法院對該案件作出最終裁決之前不會生效。這篇2023年4月的文章討論了該案件的風險,以及最高法院的裁決可能如何影響在該國最廣泛使用的墮胎藥的獲取。
美國最高法院週五暫停了德克薩斯州地區法官的一項裁決,該裁決本將限制米非司酮的獲取,米非司酮是藥物流產中兩種聯合使用的藥物之一。暫停將持續到第五巡迴上訴法院可以在五月份聽取上訴為止。該案件的結果可能對這個國家的墮胎途徑產生重大影響,並且更廣泛地影響藥物開發和製藥行業。
哈佛醫學院醫學助理教授、哈佛大學及波士頓布萊根婦女醫院規管、治療與法律專案助理主任 Ameet Sarpatwari 表示,大法官們暫停下級法院裁決的“決定”表明,他們理解這項決定的意義及其影響,不僅對生殖健康,而且對整個製藥行業都有影響”。但這種藥丸的最終命運以及人們對其的廣泛獲取仍然岌岌可危。大法官克拉倫斯·托馬斯和塞繆爾·阿利托二世對週五的裁決持不同意見。
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4月初,德克薩斯州阿馬裡洛市的美國地區法官馬修·卡奇馬里克 (Matthew Kacsmaryk) 裁定,支援“希波克拉底醫學聯盟”——一個由反墮胎組織和醫生組成的團體,他們要求撤銷美國食品和藥物管理局對米非司酮長達二十年的批准。司法部和該藥物的製造商丹科實驗室 (Danco Laboratories) 迅速對該裁決提出上訴。上週,第五巡迴法院釋出了對德克薩斯州裁決的暫緩執行令。這維持了米非司酮的批准,但法院限制了其透過郵件分發——並有效地推翻了 2016 年 FDA 的指南。最高法院在本週早些時候暫停了上訴法院的裁決,後來將其延長至週五晚上。
在德克薩斯州裁決的同一天,華盛頓州的一位地區法官釋出了一項相互衝突的裁決,即 FDA 應保持米非司酮在 17 個州和華盛頓特區可用。
在美國,米非司酮和米索前列醇一起處方,用於終止妊娠 10 周以內的妊娠。米非司酮阻斷孕酮,孕酮是維持妊娠所需的關鍵激素,而米索前列醇誘導痙攣和出血,排出子宮內容物。米非司酮也用於處理流產。 FDA 於 2000 年批准了該藥物,數百項研究表明該藥物安全有效。
儘管有這些發現,但最初德克薩斯州案件的原告辯稱,FDA 對米非司酮的批准並未充分考慮到關於婦女因米非司酮而受到傷害的報告,並且該機構在批准該藥物時未遵循適當的程式。“希波克拉底醫學聯盟”的醫生聲稱,他們有權提起訴訟,因為如果他們不得不照顧藥物流產失敗的婦女,他們會受到傷害。他們說,這將使他們減少照顧其他病人的時間。他們還聲稱,他們代表了可能因該藥物而受到傷害的患者——這種說法是基於 2021 年對 AbortionChangesYou.com 網站上 98 篇匿名部落格文章的研究。
司法部和該藥物的製造商辯稱,原告的訴訟資格主張薄弱,因為所涉醫生不處方米非司酮。此外,司法部和丹科實驗室——連同數百家制藥公司——辯稱,撤銷 FDA 對米非司酮批准的決定開創了一個危險的先例,可能會威脅到該機構監管任何藥物的權力。藥物開發過程成本高昂,將藥物推向市場需要數年時間。藥物開發商表示,如果一位地區法官可以推翻其批准,那將給該行業注入巨大的不確定性。
如果沒有米非司酮,米索前列醇可以單獨處方來終止妊娠,許多醫療服務提供者表示,如果米非司酮的批准被撤銷,他們可能會轉向單一藥物流產方案。包括加利福尼亞州在內的一些州一直在儲備米索前列醇,以防醫療服務提供者需要轉為僅使用該藥物。但米索前列醇單獨使用時比與米非司酮聯合使用時效果稍差,並且更有可能引起噁心和大量出血等症狀。
如果第五巡迴法院裁定支援限制米非司酮的獲取,那可能會使婦女更難獲得安全有效的藥物流產,包括在墮胎合法的州。
