成功的瘧疾疫苗在嬰兒身上也證明有效

新資料顯示,RTS,S疫苗在嬰兒身上是安全有效的

一個出生在撒哈拉以南非洲的嬰兒面臨著一生的健康風險,但沒有比在最初五年存活下來更具挑戰性的。造成這種情況的一個主要原因是瘧疾,一種由蚊子傳播的寄生蟲病。全球每年超過一百萬例瘧疾死亡病例中,大約90%發生在五歲以下兒童身上,多達50%的嚴重病例發生在18個月以下的嬰兒身上。但新的結果表明,之前在成人和幼兒身上被證明安全有效的疫苗,也可以安全地接種在嬰兒身上,這可能會大大降低他們感染這種疾病的風險。

“在地方流行區域,尤其是在撒哈拉以南非洲的高傳播區域,一歲以下的兒童承擔著不成比例的疾病負擔,”巴塞羅那大學醫院國際健康研究中心主任、領導這項新臨床試驗的醫生佩德羅·阿隆索說。“你需要儘早接觸到他們並保護他們。”

研究人員在《柳葉刀》雜誌上報告說,在本次試驗中,214名10到18個月大且接受了全部三劑RTS,S/AS02A疫苗的嬰兒中,新發病例減少了62%。在莫三比克南部農村地區所有至少接受過一次注射的嬰兒中,瘧疾發作減少了35%。


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“作為一名父親和祖父,而不僅僅是一名醫生和政策制定者,我告訴你,這種疫苗可以對我們的生活產生深遠的影響,”前莫三比克總理、也曾擔任過衛生部長的醫生帕斯科亞爾·莫昆比說。“這將拯救生命。”

這項臨床試驗是正在進行的眾多評估葛蘭素史克(GSK)開發的RTS,S疫苗安全性的試驗之一。研究人員說,它在注射部位(嬰兒的大腿)引起了最初的疼痛,但沒有報告其他嚴重的副作用。之前的一項研究表明,1987年研製的這種疫苗,將一到四歲幼兒的瘧疾風險降低了30%——這種接種至少持續了18個月。在甘比亞的一項研究中,該疫苗還保護了34%的男性。

RTS,S疫苗的工作原理是將瘧疾寄生蟲分泌的一種蛋白質與人類免疫系統識別並攻擊的乙型肝炎病毒表面的分子融合。研究人員推測,它的工作原理很像其他疫苗,特別是因為所提供的保護程度取決於血液中瘧疾抗體的數量以及肝臟中識別瘧疾、抵抗疾病的T細胞的數量。然而,葛蘭素史克生物製品全球臨床研究和開發副總裁、醫生W. Ripley Ballou認為,單獨使用這兩種方法都不夠。“擁有免疫系統的雙重作用非常重要,”他說。

一項確定該疫苗在所有年齡段兒童中的整體療效的大型試驗預計將於明年年底開始,前提是正在進行的安全性試驗結果繼續呈陽性。Ballou說,這項試驗將招募來自七個非洲國家多達10個地區的至少16,000名兒童。除其他事項外,它將調查在以後的生活中新增加強針是否能提供額外的保護。

好訊息是,該疫苗似乎對所有惡性瘧原蟲瘧疾寄生蟲株都有效,並且最初受到保護的人在以後的生活中沒有表現出任何反彈效應。“該疫苗似乎並非專門針對某些寄生蟲提供保護,”葛蘭素史克生物製品公司新興疾病、艾滋病毒和疫苗研發副總裁、分子生物學家喬·科恩說。但是,“這是一個我們需要在進一步研究中繼續解決的問題,甚至可能在疫苗實施後也需要解決,”如果所有試驗順利進行,這可能最早在2011年實現。

一個出生在撒哈拉以南非洲的嬰兒面臨著一生的健康風險,但沒有比在最初五年存活下來更具挑戰性的。造成這種情況的一個主要原因是瘧疾,一種由蚊子傳播的寄生蟲病。全球每年超過一百萬例瘧疾死亡病例中,大約90%發生在五歲以下兒童身上,多達50%的嚴重病例發生在18個月以下的嬰兒身上。但新的結果表明,之前在成人和幼兒身上被證明安全有效的疫苗,也可以安全地接種在嬰兒身上,這可能會大大降低他們感染這種疾病的風險。

“在地方流行區域,尤其是在撒哈拉以南非洲的高傳播區域,一歲以下的兒童承擔著不成比例的疾病負擔,”巴塞羅那大學醫院國際健康研究中心主任、領導這項新臨床試驗的醫生佩德羅·阿隆索說。“你需要儘早接觸到他們並保護他們。”

研究人員在《柳葉刀》雜誌上報告說,在本次試驗中,214名10到18個月大且接受了全部三劑RTS,S/AS02A疫苗的嬰兒中,新發病例減少了62%。在莫三比克南部農村地區所有至少接受過一次注射的嬰兒中,瘧疾發作減少了35%。

“作為一名父親和祖父,而不僅僅是一名醫生和政策制定者,我告訴你,這種疫苗可以對我們的生活產生深遠的影響,”前莫三比克總理、也曾擔任過衛生部長的醫生帕斯科亞爾·莫昆比說。“這將拯救生命。”

這項臨床試驗是正在進行的眾多評估葛蘭素史克(GSK)開發的RTS,S疫苗安全性的試驗之一。研究人員說,它在注射部位(嬰兒的大腿)引起了最初的疼痛,但沒有報告其他嚴重的副作用。之前的一項研究表明,1987年研製的這種疫苗,將一到四歲幼兒的瘧疾風險降低了30%——這種接種至少持續了18個月。在甘比亞的一項研究中,該疫苗還保護了34%的男性。

RTS,S疫苗的工作原理是將瘧疾寄生蟲分泌的一種蛋白質與人類免疫系統識別並攻擊的乙型肝炎病毒表面的分子融合。研究人員推測,它的工作原理很像其他疫苗,特別是因為所提供的保護程度取決於血液中瘧疾抗體的數量以及肝臟中識別瘧疾、抵抗疾病的T細胞的數量。然而,葛蘭素史克生物製品全球臨床研究和開發副總裁、醫生W. Ripley Ballou認為,單獨使用這兩種方法都不夠。“擁有免疫系統的雙重作用非常重要,”他說。

一項確定該疫苗在所有年齡段兒童中的整體療效的大型試驗預計將於明年年底開始,前提是正在進行的安全性試驗結果繼續呈陽性。Ballou說,這項試驗將招募來自七個非洲國家多達10個地區的至少16,000名兒童。除其他事項外,它將調查在以後的生活中新增加強針是否能提供額外的保護。

好訊息是,該疫苗似乎對所有惡性瘧原蟲瘧疾寄生蟲株都有效,並且最初受到保護的人在以後的生活中沒有表現出任何反彈效應。“該疫苗似乎並非專門針對某些寄生蟲提供保護,”葛蘭素史克生物製品公司新興疾病、艾滋病毒和疫苗研發副總裁、分子生物學家喬·科恩說。但是,“這是一個我們需要在進一步研究中繼續解決的問題,甚至可能在疫苗實施後也需要解決,”如果所有試驗順利進行,這可能最早在2011年實現。

與此同時,研究人員對該疫苗在保護最脆弱的人群:嬰兒方面已被證明特別有效而感到鼓舞。結合其他行之有效的方法——經處理的蚊帳和DDT噴灑(如莫三比克政府所規定的),它可以大幅減少兒童的瘧疾感染和死亡。“我們可能正在看到疫苗接種和瘧疾控制的其他模式之間存在我們所預測的協同作用,”Ballou說。

而且,該疫苗還可能帶來更廣泛的益處:“當孩子們來接種疫苗時,疫苗就像一塊磁鐵,將一個家庭的多代人吸引到基本服務中,”莫三比克的莫昆比說。“當我們保護兒童時,我們就是在為我們國家的未來投資。”

與此同時,研究人員對該疫苗在保護最脆弱的人群:嬰兒方面已被證明特別有效而感到鼓舞。結合其他行之有效的方法——經處理的蚊帳和DDT噴灑(如莫三比克政府所規定的),它可以大幅減少兒童的瘧疾感染和死亡。“我們可能正在看到疫苗接種和瘧疾控制的其他模式之間存在我們所預測的協同作用,”Ballou說。

而且,該疫苗還可能帶來更廣泛的益處:“當孩子們來接種疫苗時,疫苗就像一塊磁鐵,將一個家庭的多代人吸引到基本服務中,”莫三比克的莫昆比說。“當我們保護兒童時,我們就是在為我們國家的未來投資。”

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