作者:自然雜誌的樸秀斌
韓國,首爾
韓國衛生部上個月宣佈,2012年對幹細胞和再生醫學研究的資金投入將增加到330億韓元(2900萬美元),是2011年的四倍。總體而言,今年六個不同的部門將向幹細胞研究領域投資1000億韓元。
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直到去年,韓國對幹細胞的公共投資相對較低,主要針對基礎研究。但該國的衛生福利部現在正在擴大對幹細胞臨床研究的支援,這筆資金將用於將基礎研究與中期或臨床研究聯絡起來。其目的是儘早將研究商業化。
首爾生物技術公司Cha Bio and Diostech的總裁兼預算計劃顧問鄭亨民表示:“從目前的研究氛圍和基礎設施來看,政府判斷幹細胞研究現在正在走向成熟。”他補充說,他的公司特別高興的是,政府在制定幹細胞療法方面的投資決策將更快做出。
目標市場
政府資金將分配到兩個領域:私人投資動力不足的罕見或不治之症,如脊髓損傷;以及常見的慢性病,如關節炎,其目的是幫助韓國公司搶佔治療方法這一巨大潛在市場的一部分。
在明星幹細胞科學家黃禹錫倒臺後,韓國一直在努力恢復其在該領域的聲譽。黃禹錫因偽造結果於2009年被判犯有挪用公款和違反生物倫理罪。該國已開始從一系列成功的科研專案中重拾信心,並且在幹細胞和再生醫學研究的出版物數量和質量方面位居世界前十。韓國政府認為,如果該領域得到充分支援,該國可以成為全球頂尖的競爭者。
衛生部表示,在過去一年中,韓國食品和藥物管理局(FDA)批准了世界上首批三種幹細胞療法——Hearticellgram-AMI、Cupistem和Cartistem,此前在2010年批准了人體胚胎幹細胞療法的臨床試驗。
但許多人仍然對這些療法持謹慎態度。“顯然,自從去年批准三種幹細胞產品以來,國際社會對韓國再生醫學產業的關注度有所提高,我認為這讓許多行業觀察家措手不及,”日本神戶理化學研究所發育生物學中心從事幹細胞政策和倫理研究的道格拉斯·西普說。“看來韓國FDA一直專注於快速通道審批產品,”他說,並補充說,看看其他監管機構如何看待這些產品將很有趣。
首爾建國大學幹細胞生物學教授韓東旭擔心該國如何監管幹細胞臨床研究。“與我學習過的德國等國家相比,德國對胚胎幹細胞的監管要嚴格得多,韓國在監管方面有更大的自由度,這意味著它可以探索更多的臨床研究機會。” 然而,他強調說,“韓國需要採納其他國家更嚴格的法規來測試安全性和有效性,而不是行動過快。”