一項新的研究表明,許多以減肥和提高運動表現為賣點的補品含有一種類似於藥物安非他成的合成化合物,並且該化合物尚未在人體中進行測試。
更重要的是,據該研究稱,食品和藥物管理局已經知道這種藥物在補品中存在了兩年,但仍然沒有警告消費者這個問題,也沒有采取行動將這些補品從市場上撤下。
哈佛醫學院醫學助理教授、新研究的合著者 Pieter Cohen 博士說,FDA“做了很多艱苦的工作來弄清楚這種全新的設計師興奮劑存在於補品中……然後未能告知公眾”。 Cohen 說:“這是莫名其妙且不可原諒的。”
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FDA 告訴 Live Science,該機構“目前對這些補品沒有具體的安全擔憂”。
2013 年,該機構分析了 21 種標有含有金合歡的膳食補充劑,金合歡是一種德克薩斯州本土灌木。 結果顯示,其中九種補品含有一種名為 β-甲基苯乙胺 (BMPEA) 的化合物,該化合物在化學上與安非他命相似。 儘管該機構在學術期刊(《藥物和生物醫學分析雜誌》)上發表了其調查結果,但它既沒有釋出消費者警報,也沒有要求製造商召回這些產品。
在新的研究中,Cohen 及其同事想看看現在市售的金合歡補品是否仍然含有 BMPEA,或者製造商是否在此期間採取行動從其補品中去除該化合物。 他們測試了 21 種補品,其中包括那些以減肥 (16)、提高運動表現 (3) 和增強認知功能 (1) 為賣點的補品。 新研究中測試的五個品牌與 FDA 早期測試的品牌相同。 [一廂情願的想法:6 種不存在的“靈丹妙藥”]
Cohen 及其同事發現,11 種補品(52%)含有 BMPEA。 研究人員發現,根據補品的推薦劑量,服用這些補品的人每天可能會攝入高達 94 毫克的 BMPEA。
BMPEA 對人體健康的影響尚不清楚,但有理由認為該化合物可能構成風險,Cohen 說。
Cohen 說:“[它的]結構與安非他命非常相似,因此它很可能在體內表現得像安非他命。” 1930 年代和 1940 年代對動物進行的 BMPEA 研究發現,該化合物會增加貓和狗的心率和血壓,這表明該藥物可能對人類構成風險,特別是如果他們過度鍛鍊的話,Cohen 說。
Cohen 及其同事在 4 月 7 日出版的《藥物測試與分析》雜誌上寫道:“醫生應保持警惕,注意出現運動和減肥補品毒性的患者,因為它們可能含有未公開的興奮劑,例如 BMPEA。”
研究人員表示,含有該化合物的補品也可能對職業運動員產生影響,因為世界反興奮劑機構禁止 BMPEA。 (自 2010 年以來,已有幾名運動員的 BMPEA 檢測呈陽性。)
當 Live Science 在 2013 年就其研究聯絡 FDA 時,一位發言人表示,該機構正在“考慮適當的後續步驟,目前無法具體說明這些步驟是什麼”。
當本週再次被問及這項新研究時,該機構表示
“FDA 關於膳食補充劑的首要任務是確保安全。 作為我們檢測和清除市場上摻假補品以及確保產品以真實且不具誤導性的方式貼標的整體工作的一部分,FDA 在 2013 年釋出了關於 BMPEA 在金合歡補品中出現的研究。 雖然我們對包含 BMPEA 的產品的現有資訊審查目前未發現具體的安全問題,但 FDA 將考慮採取適當的監管行動以保護消費者。”
Cohen 說,等待確定該化合物對消費者是否安全是個壞主意。 他將這種情況比作 DMAA 的情況——DMAA 是一種在 2006 年在補品中發現的化合物,但直到與含有它的補品相關的幾起死亡事件發生後才被移除。
Cohen 說:“我認為我們不應該坐等有人死亡,然後才將本不應該出現在市場上的東西撤下市場。”
即使沒有證據表明金合歡補品有害,FDA 也有權將其從市場上撤下。 這是因為金合歡從未在草藥醫學或草藥療法中使用過,這意味著在任何膳食補充劑中使用它都是非法的。 (如果某種成分沒有作為補充劑或草藥療法使用的歷史,製造商必須將有關該成分的資訊傳送給 FDA 以供該機構考慮。)
Cohen 說,在英國,在有更多證據表明金合歡是安全之前,不允許將其用於補品中。
Cohen 說,一些減肥補品的製造商確實在標籤上列出了 BMPEA,但他們暗示它來自金合歡提取物。 然而,他說,沒有證據表明這是真的。 在 FDA 的研究中,沒有一種膳食補充劑含有化學成分上類似於金合歡的化合物。 [明智減肥:7 個鮮為人知的減磅技巧]
Cohen 及其同事寫道:“我們建議補品製造商立即召回所有含有 BMPEA 的補品,並且 FDA 應使用其所有執法權力來消除 BMPEA 作為膳食補充劑中的成分。” 他們說,消費者也應避免所有在標籤上列出金合歡的補品。
一家制造商——Hi-Tech Pharmaceuticals——是 Cohen 及其同事測試的 21 種補品中的 10 種的製造商,包括 Black Widow、Fastin-XR 和 Lipodrene Hardcore。 該公司最近釋出新聞稿,聲稱其專有的金合歡提取物可以增加新陳代謝,並稱這得到了公司贊助研究的支援。
2013 年,一家聯邦執法機構從 Hi-Tech Pharmaceuticals 查獲了價值超過 200 萬美元的膳食補充劑,此前 FDA 發現這些產品含有 DMAA。 一些被查獲的產品與當前研究中包含的品牌相同。
該公司未回應 Live Science 的置評請求。
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